MONTRÉAL, le 8 oct. /CNW Telbec/ - Abbott annonce qu'elle retire volontairement du marché canadien la sibutramine, après avoir eu des discussions avec Santé Canada. La sibutramine est commercialisé par Abbott au Canada sous le nom de Meridia.
Abbott recommande aux patients qui prennent Meridia de consulter leur médecin à leur convenance pour discuter des autres options de prise en charge du poids. Les patients qui désirent interrompre leur traitement par la sibutramine avant de consulter leur médecin peuvent le faire en tout temps. Les patients et les médecins qui ont des questions à ce sujet peuvent s'informer en appelant au numéro sans frais d'Abbott au Canada 1-800-567-2226 ou 514-832-7333 ou en visitant le site Web au www.abbott.ca.
La recommandation de Santé Canada se fonde sur l'analyse des résultats de l'étude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial), qui ont été publiés en novembre 2009. L'étude SCOUT, qui a été menée chez environ 10 000 patients pendant six ans, est une étude de postcommercialisation exigée des organismes de réglementation européens et qu'Abbott s'est engagée à mener, qui vise à évaluer l'innocuité du médicament sur le plan cardiovasculaire chez des patients à risque élevé. La plupart des patients de cette étude avaient une maladie cardiovasculaire sous-jacente et la sibutramine était par conséquent contre-indiquée dans leurs cas, d'après les indications et les renseignements thérapeutiques actuels.
L'évaluation de l'étude SCOUT par Abbott ne modifie en rien les résultats de ses évaluations qui confirment le tableau positif des bienfaits de la sibutramine par rapport aux risques lorsque ce médicament est utilisé de façon appropriée chez la population de patients pour qui il est indiqué.
L'emploi de la sibutramine est approuvé au Canada pour la perte de poids chez les patients souffrant d'obésité, qui n'ont pas d'antécédents de maladies cardiovasculaires et qui ont été incapables de perdre du poids seulement avec un régime alimentaire et l'exercice.
À propos d'Abbott
Abbott est une entreprise de soins de santé mondiale diversifiée qui est vouée à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques, nutritionnels et médicaux, y compris des appareils médicaux et des produits diagnostiques. La compagnie emploie environ 90 000 personnes et commercialise ses produits dans plus de 130 pays. Au service de la population canadienne depuis 1931, Abbott Canada compte 2 000 employés.
Pour plus d'information, visitez les sites Web d'Abbott au www.abbott.ca et www.abbott.com
Renseignements:
Médias : Eileen Murphy Abbott Canada 514-832-7788 [email protected]
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