Aeterna Zentaris annonce ses résultats financiers et d'exploitation du troisième trimestre 2012

Tous les montants sont en dollars US

QUÉBEC, le 13 nov. 2012 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ) (NASDAQ: AEZS) (la « Société »), une entreprise de développement de produits en oncologie et en endocrinologie axée sur l'étude de traitements visant à répondre à divers besoins médicaux non comblés, a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation du troisième trimestre clos le 30 septembre 2012.

Faits saillants

Perifosine (Inhibiteur de l'Akt oral)

• La Société a mis l'accent sur le recrutement de patients, en ouvrant des sites additionnels en Europe pour la présente étude de phase 3 avec perifosine sur le myélome multiple (MM). Environ 80 événements (progression de la maladie ou décès), donneront lieu à une analyse intérimaire prédéterminée du comité indépendant Data Safety Monitoring Board (DSMB).
• Yakult Honsha Co. Ltd (Yakult), partenaire de la Société sur le marché japonais, a réalisé des progrès relativement à l'étude de transition de phase 1 sur le MM lancée un peu plus tôt cette année et envisage d'étendre des études sur perifosine dans d'autres indications.

AEZS-108 (Peptide conjugué lié au cytotoxic doxorubicine)

• Après la fin du trimestre, la Société a déposé une requête d'évaluation spéciale d'un protocole (ESP) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) dans le but de lancer, au cours du premier trimestre de 2013, une étude de phase 3 sur le cancer de l'endomètre.

AEZS-130 (Agoniste de la ghréline oral)

• La demande de désignation Fast Track pour AEZS-130 comme test diagnostique de la déficience en hormone de croissance chez l'adulte (DHCA) n'a pas été octroyée par la FDA. La Société prévoit toujours déposer une demande de nouveau médicament (DNM) au cours du premier trimestre de 2013.
• Après la fin du trimestre, les résultats de phase 3 présentés au congrès international de la GRS and IGF Society, ont démontré qu'AEZS-130 était sécuritaire et efficace pour diagnostiquer la DHCA.
• Un premier patient a été recruté pour une étude de Phase 2A avec AEZS-130 sur la cachexie induite par le cancer. L'étude est menée en vertu d'un Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) entre la Société et le Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center qui finance l'étude.

Principaux événements d'entreprise

Regroupement d'actions et conformité au cours acheteur minimum de NASDAQ

• Après la fin du trimestre, les actions ordinaires de la Société ont été regroupées à raison de 6 actions pour une, afin de permettre à la Société de se conformer à nouveau à l'exigence relative au cours acheteur minimum établi par le NASDAQ Stock Market (NASDAQ). Les actions ordinaires ainsi regroupées de la Société ont commencé à être négociées le 5 octobre 2012, et la Société est redevenue conforme au NASDAQ le 19 octobre 2012.

Placement public

• Après la fin du trimestre, le 17 octobre 2012, la Société a complété son placement public de 6,6 millions d'unités (placement) pour un produit net de 15,2 millions de dollars. La Société prévoit affecter ce produit net du placement au financement continu de ses activités de développement de médicaments en cours pour perifosine en MM ainsi que pour AEZS-108 et AEZS-130.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie, excluant le produit net résultant du placement réalisé après la fin du trimestre, s'établissaient à 33,2 millions de dollars au 30 septembre 2012, comparativement à 46,9 millions de dollars au 31 décembre 2011.

Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, « Le dernier trimestre a été marqué par plusieurs événements. Sur le plan du développement de produits, nous avons concentré nos efforts sur l'ouverture de nouveaux sites et l'augmentation du recrutement de patients pour notre présente étude de phase 3 avec perifosine sur le myélome multiple. Pendant ce temps, notre partenaire Yakult a poursuivi l'avancement de l'étude de phase 1 dans cette même indication au Japon.

En ce qui a trait à AEZS-108, nous avons déposé une demande d'évaluation spéciale d'un protocole auprès de la Food and Drug Administration en prévision de notre étude de phase 3 sur le cancer de l'endomètre. Plus tôt cette semaine, nous étions heureux d'annoncer le début de la portion phase 2 de l'étude de phase 1/2 sur AEZS-108 en cancer de la prostate, étude menée par un investigateur.

Pour AEZS-130 en tant que test diagnostique oral pour la déficience en hormone de croissance chez l'adulte, tous les efforts sont déployés en fonction du dépôt d'une demande de nouveau médicament au cours du premier trimestre de 2013. Nous avons aussi annoncé qu'un premier patient avait été recruté dans le cadre de l'étude de phase 2A avec AEZS-130 sur la cachexie associée au cancer, étude également sous la direction d'un investigateur.

L'année 2013 s'annonce prometteuse et nous demeurons confiants que le marché viendra à reconnaître le plein potentiel de notre portefeuille novateur. »

Dennis Turpin, CPA, CA, premier vice-président et chef de la direction financière d'Aeterna Zentaris de mentionner, « Au 30 septembre 2012, incluant le produit net réalisé par le placement public, notre trésorerie et nos équivalents de trésorerie pro forma s'établissaient à 48,4 millions de dollars, ce qui devrait nous permettre d'être bien positionnés pour continuer la progression du développement de nos produits principaux. »

RÉSULTATS CONSOLIDÉS DU TROISIÈME TRIMESTRE CLOS LE 30 SEPTEMBRE 2012

Les produits se sont élevés à 7,1 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2012, comparativement à 9,5 millions de dollars pour la même période en 2011. Cette diminution est principalement due à une baisse des livraisons de Cetrotide^® à certains clients et à un affaiblissement relatif de l'euro par rapport au dollar US.

Les frais de R-D, déduction faite des crédits d'impôt remboursables et des subventions ont été de 4,3 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2012, comparativement à 5,7 millions de dollars pour la même période en 2011. La diminution est attribuable à la diminution des coûts externes engagés pour le développement de perifosine et d'AEZS-108, combinés à l'affaiblissement de l'euro par rapport au dollar US.

Les produits (charges) financiers ont été de (0,9) million de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2012, comparativement à 9,3 millions de dollars pour la même période en 2011. La fluctuation importante des (charges financières nettes) produits financiers nets est due essentiellement à la variation de la juste valeur du passif lié aux bons de souscription. L'augmentation s'explique aussi par des (pertes) ou gains attribuables aux variations des cours de change, qui sont principalement dues à l'affaiblissement continu de l'euro, d'une période à l'autre, vis-à-vis le dollar US.

La perte nette s'établissait à 6,6 millions de dollars, soit 35 cents par action de base et diluée, pour le trimestre clos le 30 septembre 2012, comparativement à un bénéfice net de 1,1 million de dollars, soit 7 cents par action de base et 6 cents par action diluée, pour la même période de 2011. L'augmentation significative de la perte nette pour la période de trois mois se terminant le 30 septembre 2012, comparativement à la même période en 2011, est largement attribuable à une diminution des produits financiers nets, partiellement compensée par une diminution des frais de R-D et des frais généraux de vente et d'administration.

RENSEIGNEMENTS SUR L'APPEL CONFÉRENCE

La direction tiendra un appel conférence sur les résultats financiers du troisième trimestre de 2012 demain, le mercredi 14 novembre, à 8 h 30 (heure de l'est). Pour participer à la conférence téléphonique en direct, composez les numéros suivants : au Canada, 514-807-9895 ou 647-427-7450, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191. Une transmission en direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com dans la section « Centre de nouvelles ». Une reprise sera disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la diffusion en direct.

Pour plus de renseignements, un exemplaire du rapport de gestion pour le troisième trimestre 2012 accompagné des états financiers consolidés non audités est disponible au www.aezsinc.com, dans la section « Investisseurs ».

Information sur Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris est une entreprise de développement de produits en oncologie et en endocrinologie axée sur l'étude de traitements visant à répondre à divers besoins médicaux non comblés. Son portefeuille comprend des produits à tous les stades de développement, allant de la découverte jusqu'au marché. Pour plus de renseignements, consulter le www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique.

Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

Informations sur les états consolidés intermédiaires du résultat global

(en milliers de dollars, sauf les données relatives aux actions et les données par action)	Trois mois clos les 30 septembre				Neuf mois clos les 30 septembre
	2012		2011		2012		2011
	$		$		$		$
Produits
Ventes et redevances	6 826		8 783		22 373		21 989
Revenus de licence et autres	313		731		1 747		1 437
	7 139		9 514		24 120		23 426
Charges d'exploitation
Coût des ventes	5 556		7 926		19 331		19 446
Frais de recherche et de développement, déduction faite des crédits d'impôt remboursables et subventions	4 342		5 663		15 081		16 724
Frais généraux, de vente et d'administration	2 921		4 169		9 776		10 762
	12 819		17 758		44 188		46 932
Perte d'exploitation	(5 680)		(8 244)		(20 068)		(23 506)
Produits financiers	35		9 324		6 610		4 805
Charges financières	(909)		(2)		(7)		(6)
(Charges financières nettes) produits financiers nets	(874)		9 322		6 603		4 799
(Perte) bénéfice avant impôts	(6 554)		1 078		(13 465)		(18 707)
Charge d'impôts	—		—		—		(841)
(Perte nette) bénéfice net	(6 554)		1 078		(13 465)		(19 548)
Autres éléments du résultat global :
Écarts de change	(97)		907		(300)		(958)
Résultat global	(6 651)		1 985		(13 765)		(20 506)
(Perte nette) bénéfice net par action
De base	(0,35)		0,07		(0,74)		(1,28)
Dilué(e)	(0,35)		0,06		(0,74)		(1,28)
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation
De base	18 703 023		16 214 779		18 295 555		15 268 138
Dilué	18 703 023		16 810 666		18 295 555		15 268 138

Données tirées des états consolidés intermédiaires de la situation financière

(en milliers de dollars)	Au 30 septembre 2012		Au 31 décembre 2011
	$		$
Trésorerie et équivalents de trésorerie	33 202		46 881
Clients et autres débiteurs et autres actifs courants	10 596		13 258
Liquidités soumises à restrictions	806		806
Immobilisations corporelles	2 146		2 512
Autres actifs non courants	11 518		11 912
Actif total	58 268		75 369
Fournisseurs et autres passifs courants	14 328		17 784
Créance à long terme (parties courante et non courante)	31		88
Passif lié aux bons de souscription (parties courante et non courante)	2 710		9 204
Passif non financier non courant *	48 719		52 839
Passif total	65 788		79 915
Capitaux propres négatifs	(7 520)		(4 546)
Total du passif et des capitaux propres négatifs	58 268		75 369

_________________________

* Se compose principalement de la partie non courante des produits différés, des avantages futurs du personnel et de la provision.

SOURCE : AETERNA ZENTARIS INC.

Relations avec les investisseurs 
Ginette Beaudet Vallières
Coordonnatrice, relations avec les investisseurs
Tél. : [phone] poste 265
[email protected]

Relations médias
Paul Burroughs
Directeur des communications
Tél. : [phone] poste 406
[email protected]