Aeterna Zentaris annonce ses résultats financiers et d'exploitation du
deuxième trimestre de 2010
Tous les montants sont en dollars américains
QUÉBEC, le 12 août /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ, NASDAQ : AEZS) ("la Société"), une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie, a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation pour son second trimestre terminé le 30 juin 2010.
Faits saillants au second trimestre 2010
Portefeuille de produits
Perifosine
- 5 avril 2010 : désignation Fast Track accordée à perifosine par la U.S.
Food and Drug Administration ("FDA") pour l'étude d'enregistrement de
phase 3 X-PECT (Xeloda(R) + Perifosine Evaluation in Colorectal cancer
Treatment).
- 8 avril 2010 : lancement de l'étude d'enregistrement de phase 3 X-PECT
sur perifosine pour le traitement du cancer colorectal réfractaire
avancé.
- 15 avril 2010 : obtention d'un Avis Scientifique favorable de
l'European Medicines Agency ("EMA") pour le programme de phase 3 sur
perifosine en myélome multiple. L'étude en cours devrait donc suffire
pour un enregistrement en Europe.
- 20 avril 2010 : présentations à l'assemblée annuelle de l'American
Association for Cancer Research ("AACR") à Washington, D.C., de données
précliniques d'une étude sur perifosine en oncologie, commanditée par
le National Institutes of Health.
- 17 mai 2010 : article publié dans l'édition du 12 mai 2010 du Journal
of the National Cancer Institute intitulé, "In Vitro and In Vivo
Inhibition of Neuroblastoma Tumor Cell Growth by Akt Inhibitor
Perifosine", démontrant l'activité de perifosine en monothérapie dans
des modèles précliniques de neuroblastomes.
- 7 juin 2010 : résultats de phase 1 présentés à l'assemblée annuelle de
l'American Society of Clinical Oncology ("ASCO") sur perifosine en
monothérapie pour le traitement de tumeurs solides et récurrentes en
pédiatrie, incluant des patients atteints de tumeurs au cerveau et de
neuroblastomes avancés.
- 8 juin 2010 : dévoilement à l'assemblée annuelle de l'ASCO de résultats
d'une étude de phase 2 sur perifosine combiné à capecitabine (Xeloda
(R)) pour le traitement du cancer colorectal métastatique avancé,
confirmant une amélioration statistiquement significative du temps
jusqu'à la reprise de la progression tumorale et de la survie générale
des patients.
- 29 juin 2010 : l'EMA émet un Avis Scientifique favorable pour l'étude
de phase 3 avec perifosine pour le traitement du cancer colorectal.
L'étude en cours devrait donc suffire pour un enregistrement en Europe.
AEZS-108
- 6 mai 2010 : AEZS-108, le composé ciblé de la Société, conjugué à la
doxorubicine, reçoit de la FDA la désignation de médicament orphelin
pour le traitement du cancer des ovaires.
- 12 mai 2010 : la FDA approuve la demande d'investigation d'un nouveau
médicament pour AEZS-108 en cancer urothélial (vessie) exprimant des
récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante ("LHRH").
- 17 mai 2010 : obtention d'un avis favorable du Comité des produits
médicinaux orphelins de l'EMA pour la désignation de produit médicinal
orphelin pour AEZS-108 pour le traitement du cancer des ovaires.
- 7 juin 2010 : données positives présentées à l'assemblée annuelle de
l'ASCO sur l'efficacité et l'innocuité d'AEZS-108 dans le cancer des
ovaires.
- 28 juin 2010 : annonce d'une collaboration avec la division Diagnostics
d'Almac Group Ltd. ("Almac") pour le développement d'un diagnostic
compagnon pour AEZS-108 en cancer.
AEZS-130 (Solorel(MC))
- 21 juin 2010 : présentation à la 92nd Annual Endocrine Society Meeting
and Expo, de données positives sur AEZS-130, un composé mimétique de la
ghréline qui pourrait être utilisé comme test diagnostique et comme
agent thérapeutique.
AEZS-131 et 132
- 20 avril 2010 : présentations à l'assemblée annuelle de l'AACR à
Washington, D.C., de données précliniques sur le composé inhibiteur
d'Erk, AEZS-131, et sur le double inhibiteur d'Erk/PI3K, AEZS-132.
Développement d'entreprise
- 20 avril 2010 : réalisation du placement direct inscrit de 15 millions
de dollars auprès de certains investisseurs institutionnels.
- 23 avril 2010 : la Société redevient conforme au règlement de Nasdaq
sur le cours acheteur minimum.
- 21 juin 2010 : réalisation du placement direct inscrit de 12,1 millions
de dollars auprès de certains investisseurs institutionnels.
Événements subséquents au trimestre
- 8 juillet 2010 : présentation à la 7th International Congress of
Neuroendocrinology à Rouen en France, d'un résumé sur affiche intitulé,
"Use of the Orally Active Ghrelin Mimetic AEZS-130 as a Simple Test for
the Diagnosis of Growth Hormone (GH) Deficiency (GHD) in adults
(AGHD)".
- 14 juillet 2010 : perifosine reçoit la désignation de médicament
orphelin de la FDA pour le traitement d'un neuroblastome, un cancer du
système nerveux qui touche principalement les enfants et les
nourrissons, pour lequel il n'y aucun traitement approuvé par la FDA.
"Au cours du second trimestre, nous avons fait beaucoup de progrès dans le développement de nos composés principaux en oncologie, soit perifosine, notre inhibiteur de PI3K/Akt et AEZS-108, notre composé ciblé, conjugué à la doxorubicine", a déclaré Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris. "Plus particulièrement, nous avons maintenant des ententes avec la FDA et l'EMA qui indiquent clairement le chemin à suivre pour l'enregistrement de perifosine en myélome multiple et en cancer colorectal réfractaire. Nous nous attendons à ce que l'approbation dans les deux indications soit accordée après une seule étude de phase 3 par indication, études qui se poursuivent actuellement selon les échéanciers prévus. En ce qui a trait à AEZS-108, nous avons divulgué des résultats positifs de phase 2 sur la survie en cancer des ovaires avancé et nous devrions être en mesure de présenter les résultats détaillés de phase 2 sur le cancer de l'endomètre au cours de la deuxième moitié de l'année. Nous étudions également diverses opportunités pour le développement futur d'AEZS-108, et notre récente collaboration avec Almac contribuera sûrement au succès du développement de ce composé. De plus, nous nous concentrons à l'heure actuelle sur la progression des produits de notre portefeuille et sur l'expansion de notre réseau de partenaires afin d'assurer la réussite de la commercialisation de perifosine dans des marchés autres que celui des États-Unis."
Dennis Turpin, premier vice-président et chef de la direction financière d'Aeterna Zentaris d'ajouter, "Grâce à une trésorerie et équivalents de plus de 45 millions de dollars à la fin du trimestre et à un taux d'absorption des capitaux ("burn rate") réduit à près de 2 millions de dollars par mois, la Société se retrouve dans une position financière solide afin de poursuivre ses activités visant à créer de la valeur pour ses actionnaires. Notre stratégie vise à établir des partenariats additionnels qui contribueront à faire progresser notre portefeuille de produits et à augmenter notre trésorerie afin qu'Aeterna Zentaris devienne à long terme, un joueur important de notre industrie."
RÉSULTATS CONSOLIDÉS POUR LES TROIS MOIS TERMINÉS LE 30 JUIN 2010
Les produits ont été de 5,6 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 30 juin 2010, comparativement à 8,4 millions de dollars pour la même période en 2009. La diminution est principalement attribuable à l'absence, en 2010, de l'amortissement de l'avance reçue de sanofi-aventis U.S. LLC, liée à l'entente conclue en mars 2009 et terminée par la suite, sur le programme de développement de cetrorelix en hyperplasie bénigne de la prostate ("HBP"), programme maintenant discontinué.
Les frais de recherche et développement (R-D) nets de crédits d'impôts et de subventions étaient de 5,0 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 30 juin 2010, comparativement à 12,1 millions de dollars pour la même période en 2009. La diminution comparative des frais nets de R-D est principalement attribuable à la réduction et à la cessation des activités liées au développement de cetrorelix en HBP.
La perte nette était de 4,5 millions de dollars, ou 6 cents par action de base et diluée, pour la période de trois mois terminée le 30 juin 2010, comparativement à 13,1 millions de dollars, ou 24 cents par action de base et diluée, pour la même période en 2009. La diminution est surtout attribuable à une baisse comparative des frais de R-D et à une hausse des gains de change résultant principalement de la faiblesse comparative de l'euro vis-à-vis le dollar canadien et américain en 2010, partiellement compensée par une diminution comparative des revenus, tel que mentionné précédemment.
La trésorerie et équivalents s'établissaient à 45,3 millions de dollars au 30 juin 2010.
Renseignements sur l'appel conférence
La direction tiendra un appel conférence sur les résultats financiers du second trimestre de 2010 aujourd'hui, le jeudi 12 août 2010, à 13 h 30, heure de l'est. Pour participer à la conférence téléphonique en direct, composez les numéros suivants : au Canada, 514-807-9895 ou 647-427-7451, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191. Une transmission en direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com. Une reprise sera disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la diffusion en direct.
Information sur Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris Inc. est une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Aeterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.
Voir sommaire financier en annexe
Résultats d'exploitation consolidés intérimaires
(en milliers de dollars, sauf pour les données relatives aux actions et
les données par action)
(non vérifés)
-------------------------------------------------------------------------
Trois mois terminés Six mois terminés
les 30 juin les 30 juin
2010 2009 2010 2009
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
$ $ $ $
Produits
Ventes et redevances 5 165 5 427 10 881 10 398
Revenus de licence et
autre 419 2 952 1 125 4 092
-------------------------------------------------------------------------
5 584 8 379 12 006 14 490
-------------------------------------------------------------------------
Charges d'exploitation
Coût des ventes, excluant
les amortissements 4 415 4 545 9 032 8 239
Frais de recherche et
développement, déduction
faite des crédits d'impôts
et subventions 5 029 12 076 10 730 23 513
Frais généraux, de vente et
d'administration 3 129 3 102 5 921 6 656
Amortissement
Immobilisations
corporelles 242 331 505 642
Actifs incorporels 358 563 747 1 120
-------------------------------------------------------------------------
13 173 20 617 26 935 40 170
-------------------------------------------------------------------------
Perte d'exploitation (7 589) (12 238) (14 929) (25 680)
-------------------------------------------------------------------------
Autres produits (charges)
Revenu d'intérêts 31 118 89 272
Gain (perte) de change 3 108 (960) 4 510 (60)
-------------------------------------------------------------------------
3 139 (842) 4 599 212
-------------------------------------------------------------------------
Perte nette pour la
période (4 450) (13 080) (10 330) (25 468)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
Perte nette par action
De base et diluée (0,06) (0,24) (0,15) (0,48)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
Nombre moyen pondéré
d'actions
De base et diluée 72 918 880 53 655 087 68 031 569 53 422 571
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
Bilans consolidés intérimaires
(en milliers de dollars)
(non vérifiés)
-------------------------------------------------------------------------
Au Au
30 juin 31 décembre
2010 2009
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
$ $
Trésorerie et équivalents 45 311 38 100
Comptes débiteurs et autres actifs à court
terme 9 325 10 913
Liquidités soumises à restrictions 755 878
Immobilisations corporelles 3 301 4 358
Autres actifs à long terme 26 824 32 013
-------------------------------------------------------------------------
Actif total 85 516 86 262
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
Comptes créditeurs et autres passifs à court
terme 14 784 19 211
Partie à court terme de la créance à long terme 56 57
Créance à long terme 113 143
Passif non financier à long terme* 48 054 57 625
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Passif total 63 007 77 036
Capitaux propres 22 509 9 226
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Total du passif et des capitaux propres 85 516 86 262
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
* Se compose principalement des produits reports et des avantages
sociaux futurs.
Renseignements: Relations avec les investisseurs: Ginette Vallières, Coordonnatrice, relations avec les investisseurs, (418) 652-8525, poste 265, [email protected]; Relations médias: Paul Burroughs, Directeur des communications, (418) 652-8525, poste 406, [email protected]
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