Airway Therapeutics annonce que la FDA a accepté la DNR pour la deuxième indication de l'AT-100 chez les patients atteints d'une forme grave de la COVID-19

Lancement d'un essai clinique de phase 1b dont les résultats initiaux sont attendus au troisième trimestre de 2021

La nouvelle protéine thérapeutique AT-100 a le potentiel d'inhiber la réplication virale ainsi que de promouvoir l'élimination virale et la réduction des lésions pulmonaires, de l'inflammation et des infections secondaires chez les patients atteints d'une forme grave de la COVID-19

CINCINNATI, 12 avril 2021 /CNW/ - Airway Therapeutics, Inc., une entreprise biopharmaceutique qui met au point une nouvelle classe de produits biologiques pour briser le cycle des blessures et de l'inflammation chez les patients atteints de maladies respiratoires et inflammatoires, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté sa demande d'autorisation de nouvelle drogue de recherche (DNR) pour développer l'AT-100 (rhSP-D) comme traitement de la COVID-19. Airway a recours au Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP) de la FDA, qui vise à évaluer de nouvelles options de traitement de la COVID-19.

Airway lancera un essai clinique de phase 1b pour confirmer la faisabilité des administrations intratrachéales de l'AT-100 et son profil bénéfique d'innocuité et de tolérabilité.

Des études précliniques ont démontré que l'AT-100 développée par Airway, une nouvelle protéine recombinante humaine qui est une version modifiée d'une protéine endogène, est à même de réduire en toute sécurité l'inflammation et l'infection tout en modulant la réponse immunitaire pour une série de maladies respiratoires à l'intérieur et à l'extérieur des poumons. De plus, des études précliniques de l'AT-100 ont démontré un potentiel d'inhibition de la réplication du SRAS-CoV-2 et de promotion de l'élimination virale. L'AT-100 peut aussi réduire les infections secondaires chez les patients atteints d'une forme grave de la COVID-19 qui sont ventilés mécaniquement aux soins intensifs. Cette approche multidimensionnelle distingue l'AT-100 des autres traitements de la COVID-19 en cours d'élaboration.

« Les données précliniques sont encourageantes et nous portent à croire que l'AT-100 a un potentiel thérapeutique contre la COVID-19, puisqu'elle pourrait réduire l'infection et l'inflammation chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement qui ont besoin d'une gamme d'options de traitement, a déclaré Marc Salzberg, M.D., chef de la direction d'Airway. Nous sommes enthousiastes à l'idée de faire progresser le développement clinique de l'AT-100 dans le but d'offrir un nouveau traitement aux patients atteints de la COVID-19 qui sont gravement malades et ont besoin de nouvelles options thérapeutiques. »

En mars, la FDA a approuvé la première demande de DNR d'Airway pour développer l'AT-100 comme traitement préventif de la dysplasie bronchopulmonaire, une maladie respiratoire grave se manifestant chez les nourrissons très prématurés. L'essai clinique de phase 1b débutera plus tard ce mois-ci.

À propos de l'AT-100 
L'AT-100 est une nouvelle protéine humaine recombinante rhSP-D, une version modifiée d'une protéine endogène qui réduit l'inflammation et l'infection dans le corps tout en modulant la réponse immunitaire pour briser le cycle des blessures et de l'inflammation. Airway souhaite développer l'AT-100 pour prévenir la dysplasie bronchopulmonaire chez les bébés très prématurés, et pour traiter les patients gravement atteints par la COVID-19. Les propriétés anti-inflammatoires et anti-infectieuses de l'AT-100 en font également un traitement potentiel pour d'autres maladies respiratoires comme la grippe, le virus respiratoire syncytial (RSV) et les maladies inflammatoires à l'extérieur des poumons. La FDA et l'Agence européenne des médicaments ont accordé la désignation de médicament orphelin à l'AT-100.

À propos d'Airway Therapeutics
Airway Therapeutics est une entreprise biopharmaceutique qui met au point une nouvelle classe de produits biologiques pour briser le cycle des blessures et de l'inflammation chez les patients atteints de maladies respiratoires et inflammatoires, en commençant par les populations les plus vulnérables. L'entreprise développe une nouvelle protéine humaine recombinante rhSP-D, une version modifiée d'une protéine endogène qui réduit l'inflammation et l'infection dans le corps tout en modulant la réponse immunitaire. L'AT-100 est le premier candidat d'Airway pour aider à la prévention de la dysplasie bronchopulmonaire chez les nourrissons très prématurés et pour le traitement de la COVID-19 chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement. Pour en savoir plus, visitez le site https://www.airwaytherapeutics.com.

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SOURCE Airway Therapeutics, Inc.

PERSONNE-RESSOURCE : Meghan Riley, [email protected]