Alberta Health Services ajoute à la liste provinciale de médicaments l'emballage combiné PERJETA™- HERCEPTIN® pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif

MISSISSAUGA, ON, le 17 janv. 2014 /CNW/ - Les personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif et résidant en Alberta pourront désormais bénéficier d'une nouvelle option de traitement par l'intermédiaire du Outpatient Cancer Drug Benefit Program du Alberta Health Services. Le traitement par le pertuzumab (PERJETA) et le trastuzumab (HERCEPTIN), en association avec un taxane, a été approuvé dans le traitement du cancer du sein non résécable, localement récurrent ou métastatique surexprimant HER2, quand le cancer métastatique n'a pas été traité préalablement par une chimiothérapie ou un anti-HER2, ou dans le cas d'un patient qui n'a pas fait de rechute dans les six mois suivant l'administration du trastuzumab dans un contexte de traitement adjuvant¹.

« Nous sommes ravis qu'Alberta Health Services ait ajouté l'emballage combiné PERJETA-HERCEPTIN à la liste de médicaments de l'Alberta. Cela donnera aux personnes qui souffrent d'un cancer du sein métastatique HER2-positif la possibilité d'avoir accès à une option thérapeutique importante pour combattre cette maladie; c'est une étape marquante dont nous nous réjouissons », a déclaré M. Ronnie Miller, président-directeur général de Roche Canada. « Chez Roche Canada, nous sommes déterminés à améliorer sans cesse le traitement du cancer du sein avec des projets de recherche et de développement novateurs, et nous sommes heureux de voir que les patients de l'Alberta ont maintenant une nouvelle option thérapeutique à leur disposition. »

Au Canada, le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes². Il représente 26 % de tous les cas de cancer et la deuxième cause de mortalité chez les femmes². En moyenne, 2 100 femmes reçoivent un diagnostic de cancer du sein chaque année en Alberta³.

On parle de cancer du sein métastatique (aussi appelé cancer du sein avancé, secondaire ou de stade IV) lorsque le cancer s'est propagé dans d'autres parties du corps à partir de son foyer d'origine. Très grave, il est la plupart du temps incurable^4,5. La durée médiane de survie chez les femmes atteintes de cette forme de cancer du sein est de 2 ans⁴.

Les femmes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif obtiennent un résultat positif au test de dépistage d'une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique humain (HER2)⁶. Cette protéine se retrouve en grande quantité à la surface des cellules cancéreuses HER2-positives. Le cancer du sein HER2-positif représente environ 10 à 20 % des cancers chez l'humain et, en l'absence de traitement, il est associé à une croissance tumorale agressive et à un mauvais pronostic^5,7,8. Environ 5 000 femmes en sont atteintes au Canada⁹.

À ce jour, la Colombie-Britannique, l'Ontario, la Saskatchewan et l'Alberta remboursent le traitement combiné PERJETA-HERCEPTIN.

À propos de PERJETA
PERJETA (pertuzumab), en association avec le traitement standard actuel (HERCEPTIN® [trastuzumab] et la chimiothérapie par le docetaxel), est approuvé par Santé Canada dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif, quand le cancer métastatique n'a pas été traité préalablement par une chimiothérapie ou par un anti-HER2¹⁰.

L'homologation de PERJETA par Santé Canada est largement fondée sur l'étude de phase III CLEOPATRA. Dans cette étude, les sujets ayant reçu à la fois PERJETA, HERCEPTIN et une chimiothérapie par le docetaxel ont bénéficié de 6,1 mois additionnels (valeur médiane) avant l'aggravation du cancer (survie sans progression), comparativement aux résultats observés avec le traitement standard (HERCEPTIN plus chimiothérapie par le docetaxel uniquement) (survie sans progression médiane : 18,5 vs 12,4 mois; rapport des risques instantanés [RRI] = 0,62; p < 0,0001)^9,11. De plus, l'association de PERJETA, HERCEPTIN et la chimiothérapie par le docetaxel a prolongé significativement la vie des sujets atteints d'un cancer du sein métastatique HER2-positif non préalablement traités (survie globale), comparativement aux résultats observés avec HERCEPTIN, la chimiothérapie par le docetaxel et un placebo. Dans cette étude, le risque de décès a été réduit de 34 % chez les sujets ayant reçu PERJETA, comparativement à ceux ayant seulement reçu HERCEPTIN et la chimiothérapie par le docetaxel (RRI = 0,66; p = 0,0008)¹². Au moment de l'analyse des données, la survie médiane globale n'avait pas encore été atteinte puisque plus de la moitié des sujets recevant l'association comprenant PERJETA étaient toujours en vie¹¹. L'association de PERJETA, HERCEPTIN et la chimiothérapie offrirait un blocage plus complet des voies de signalisation du HER.

À propos de Roche
Roche, dont le siège social se situe à Bâle, en Suisse, est un leader dans le domaine des soins de santé axés sur la recherche, alliant son expertise dans les domaines pharmaceutique et diagnostique. Leader mondial en biotechnologie, Roche offre une variété de produits qui se démarquent clairement dans le domaine de l'oncologie, des maladies infectieuses, de l'inflammation, du métabolisme et des neurosciences. Roche est également un leader mondial du diagnostic in vitro et du diagnostic histologique du cancer, et un pionnier dans la prise en charge du diabète. La stratégie de Roche en matière de soins de santé personnalisés vise à offrir des médicaments et des outils diagnostiques qui se traduisent par une amélioration tangible de la santé, de la qualité de vie et de la survie des patients. En 2012, Roche comptait plus de 82 000 employés à l'échelle mondiale et a investi près de 8 milliards de francs suisses dans la recherche et le développement. Les ventes du groupe s'élevaient à 45,5 milliards de francs suisses. Genentech, aux États-Unis, fait maintenant partie du Groupe Roche à part entière. Roche détient également une participation majoritaire dans Chugai Pharmaceutical, au Japon. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Internet du groupe, à l'adresse www.roche.com.

Toutes les marques de commerce mentionnées sont protégées par la loi.

Avertissement : mise en garde concernant les énoncés de nature prospective
Ce document peut contenir des énoncés de nature prospective, reconnaissables par des termes tels que « croit », « s'attend » « prévoit », « projette », « devrait », « veut », « estime », « futur » ou d'autres expressions comparables, ou par la présentation, entre autres, de stratégies, d'objectifs, de plans ou d'intentions. Plusieurs facteurs peuvent faire en sorte que les résultats réels obtenus ultérieurement diffèrent substantiellement de ceux qui figurent dans les énoncés de nature prospective compris dans la présente, à savoir : (1) prix et initiatives des concurrents en ce qui concerne les produits; (2) évolution des lois, de la réglementation et de la conjoncture économique; (3) retard ou refus d'homologation par les organismes de réglementation ou délai ou incapacité à commercialiser des produits; (4) fluctuations des taux de change et des conditions générales du marché financier; (5) incertitudes quant à la découverte, au développement ou à la commercialisation de nouveaux produits ou de nouvelles utilisations de produits existants, incluant mais non de façon restrictive les résultats négatifs d'études cliniques ou de projets de recherche, ou des effets indésirables inattendus de produits commercialisés ou en développement; (6) pressions gouvernementales accrues sur les prix; (7) interruptions de la production; (8) perte des droits de propriété intellectuelle ou incapacité à obtenir leur protection adéquate; (9) litiges; (10) pertes de membres clés du personnel de direction ou d'autres employés; et (11) mauvaise publicité et couverture médiatique. L'énoncé concernant la croissance des bénéfices par action de Roche ne constitue pas une prévision des bénéfices et ne signifie pas non plus que les profits ou les bénéfices par action pour la période en cours ou à venir seront nécessairement égaux ou supérieurs aux profits ou aux bénéfices réalisés antérieurement.

Références
____________________________

¹ Alberta Health Services. http://www.albertahealthservices.ca/ps-1025651-drug-benefit-list.pdf (consulté le 7 janvier 2014).
² Société canadienne du cancer. http://www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/cancer-type/breast/statistics/?region=on (consulté le 29 octobre 2013).
³ Fondation canadienne du cancer du sein. http://www.cbcf.org/fr-fr/central/AboutBreastCancerMain/AboutBreastCancer/Pages/BreastCancerinCanada.aspx (consulté le 7 janvier 2014).
⁴ Réseau canadien du cancer du sein. http://www.cbcn.ca/index.php?pageaction=content.page&id=125&lang=fr (consulté le 19 mars 2013).
⁵ BC Cancer Agency. http://www.bccancer.bc.ca/HPI/CancerManagementGuidelines/Breast/Management/MetastaticBreastCancer.hm (consulté le 19 mars 2013).
⁶ Chia et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Overexpression As a Prognostic Factor in a Large Tissue Microarray Series of Node-Negative Breast Cancers, Journal Of Clinical Oncology 2008;26:5697-5700.
⁷ Ross et al. The HER-2 Receptor and Breast Cancer: Ten Years of Targeted Anti-HER-2 Therapy and Personalized Medicine, The Oncologist 2009;14:320-368.
⁸ Wolff et al. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline, Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer, Arch Patho Lab Med 2007;101:18-43.
⁹ Tell Her 2. http://tellher2.ca/her2/ (consulté le 29 octobre 2013).
¹⁰ Monographie de PERJETA™ datée du 12 avril 2013. Hoffmann-La Roche Limitée.
¹¹ Baselga J, Cortes J, Sung-Bae K et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2012; 366:109-110.
¹² Swain S et al. Confirmatory overall survival analysis of CLEOPATRA: A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study with pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in patients with HER2-positive first-line metastatic breast cancer. Affiche présentée lors de l'édition 2012 du Symposium sur le cancer du sein de San Antonio du CTRC-AARC. Résumé n^o P5-18-26.

SOURCE : Roche Canada

Laura Pagnotta
Chef, Relations d'entreprise
Roche Canada
905-542-5853
[email protected]