Avis - « Fu Fang Zaoren Jiaonang » : un produit potentiellement dangereux pour les femmes enceintes

OTTAWA, le 16 juill. 2012 /CNW/ -

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Question

Le produit « Fu Fang Zaoren Jiaonang », un produit de santé naturel non homologué vendu pour traiter les problèmes d'anxiété et d'insomnie, a été retiré du marché après que des analyses faites par Santé Canada ont révélé la présence de L-tétrahydropalmatine, un ingrédient susceptible d'endommager des organes vitaux, comme le foie, en particulier chez les femmes enceintes.

Personnes touchées
Les Canadiens qui utilisent le produit « Fu Fang Zaoren Jiaonang », surtout les femmes enceintes.

Le produit « Fu Fang Zaoren Jiaonang » était distribué par l'entreprise Dong Phuong Trading Co. et vendu dans un magasin de détail, Fu Ji Herbal, situé à Markham, en Ontario. Veuillez prendre note que le produit pourrait également être vendu ailleurs. Au 10 juillet 2012, Santé Canada avait été informé d'un seul cas d'effets indésirables associés à l'utilisation du produit. Les symptômes suivants ont été signalés : fatigue, faiblesse, maux de tête et nausée.

Ce que doit faire le consommateur

• Consulter un professionnel de la santé pour toute question ou préoccupation relative au produit.
• Signaler à Santé Canada toute réaction indésirable qui pourrait être liée à ce produit (voir ci-après).
• Lire l'étiquette des produits achetés afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité.

Ce que fait Santé Canada

Fu Ji Herbal a affirmé avoir remis à Santé Canada toute la marchandise restante. Le Ministère a été informé que le distributeur, Dong Phuong Trading Co. a fermé ses portes.

Santé Canada tient à rappeler aux détaillants canadiens que la vente des produits de santé est régie par la Loi sur les aliments et drogues et par son règlement d'application et qu'il est illégal de vendre des produits non homologués. Santé Canada ou des organismes chargés de l'application de la loi peuvent saisir les produits non approuvés vendus par les détaillants contrevenants.

Contexte

La quantité de L-tétrahydropalmatine présente dans le produit « Fu Fang Zaoren Jiaonang » peut endommager des organes vitaux, comme le foie, chez les adultes après environ deux semaines d'utilisation.

L'étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un numéro d'identification de huit chiffres (DIN), un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) ou un numéro de produit naturel (NPN). Certains produits de santé naturels peuvent arborer un numéro d'exemption (EN) indiquant que la vente du produit est autorisée pendant que Santé Canada examine la demande d'homologation.

Renseignements complémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Les médias doivent s'adresser à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Pour signaler un effet indésirable

• Composez sans frais le 1-866-234-2345.
• Consultez le site Web MedEffet Canada pour savoir comment signaler un effet indésirable en ligne, par courriel ou par télécopieur [lien vers la page http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php].

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Renseignements aux médias 
Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709