Avis - Acétaminophène avec codéine de la gamme Biomédic : Rappel en raison de l'absence d'emballage à l'épreuve des enfants

OTTAWA, Le 28 sept. 2014 /CNW/ - Question

Teva Canada Limitée, en consultation avec Santé Canada, procède au rappel d'un lot (numéro de lot : 669745) d'acétaminophène avec codéine de la gamme Biomédic (30 comprimés contenant 300 mg d'acétaminophène et 8 mg de codéine) en raison de l'absence d'emballage à l'épreuve des enfants.

Personnes touchées

Ce produit présente un risque pour les enfants puisque ces derniers pourraient ouvrir la bouteille et ingérer son contenu. L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans. La surdose de codéine est associée à des problèmes respiratoires et à un risque de convulsion chez les personnes prédisposées. Une surdose d'acétaminophène peut avoir de graves conséquences pour la santé, y compris des dommages au foie. Nausée, vomissements, léthargie et sudation sont autant de signes précurseurs d'une surdose. Des dommages au foie peuvent entraîner une insuffisance hépatique, voire la mort.  

Ce que doit faire le consommateur

• Retourner au point de vente les bouteilles d'acétaminophène avec codéine de la gamme Biomédic (30 capsules) provenant du lot visé par le rappel.
• Conserver tous les médicaments hors de la portée des enfants.
• Signaler tout effet indésirable à Santé Canada.

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le bon déroulement du rappel par Teva Canada Limitée. Santé Canada tiendra les Canadiens informés de tout nouveau renseignement obtenu à ce sujet.

Contexte

Le lot visé par le rappel a été distribué en juillet 2014 en Colombie‑Britannique et au Québec.

Produits rappelés ou touchés

acétaminophène avec codéine de la gamme Biomédic (30 comprimés) (DIN 02143933), numéro de lot 669745

Renseignements supplémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991 ou le 1-866-225-0709 (sans frais).

Les médias doivent s'adresser à l'Unité des relations avec les médias de Santé Canada au 613‑957-2983.

Pour signaler un effet indésirable à Santé Canada

• Composez sans frais le 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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SOURCE : Santé Canada

Renseignements aux médias, Santé Canada, 613-957-2983; Renseignements au public, 613-957-2991, 1-866-225-0709