OTTAWA, le 5 août 2016 /CNW/ -
Problème
Santé Canada avise les Canadiens que Pharmascience inc. a entamé le rappel volontaire d'un lot de pms-Atenolol 100 mg, utilisé pour le traitement de problèmes cardiovasculaires comme l'hypertension (tension artérielle élevée), en raison d'une erreur d'étiquetage. Le lot contient des plaquettes alvéolaires métallisées sur lesquelles sont indiqués la mauvaise concentration (50 mg au lieu de 100 mg) et le mauvais numéro d'identification du médicament (DIN). Les renseignements qui figurent sur l'emballage extérieur sont corrects.
Cette erreur d'étiquetage pourrait pousser un patient à prendre une double dose du produit, ce qui pourrait entraîner une hypotension (tension artérielle basse) excessive et une diminution du rythme cardiaque, en particulier chez les patients âgés et les patients dont la fonction rénale est altérée. Étourdissements, évanouissements et chutes, de même que somnolence, fatigue, nausées et diarrhée, sont au nombre des symptômes possibles.
Produit touché
pms-Atenolol 100 mg (no de lot : 495259) Date de préemption : 31 mai 2017
Personnes touchées
Les Canadiens qui ont pris ou acheté ce produit.
Conseils au consommateur
Ce que fait Santé Canada
Santé Canada surveille le rappel. Si de nouveaux renseignements deviennent connus, Santé Canada prendra les mesures qui s'imposent et informera les Canadiens.
Comment signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :
Restez branché et recevez les plus récents avis et rappels de produits de Santé Canada grâce aux médias sociaux.
Also available in English
SOURCE Santé Canada
Lien URL du PDF : http://stream1.newswire.ca/media/2016/08/05/20160805_C5974_PDF_FR_748522.pdf
médias, Santé Canada, 613-957-2983; Renseignements au public, 613-957-2991, 1-866-225-0709
Autres communiqués de la compagnie
Autres communiqués de la compagnie
Partager cet article