Avis - Saisie du produit Gra-MaxX Gold dans le commerce ShopForYou de Vancouver (Colombie-Britannique) en raison de graves risques pour la santé

OTTAWA, le 7 nov. 2014 /CNW/ -

Problème

Santé Canada a saisi Gra-MaxX Gold, produit de santé non autorisé, parce qu'il contient un ingrédient pharmaceutique non déclaré (N-éthyl-tadalafil). Le produit est utilisé pour traiter la dysfonction érectile. Santé Canada a soumis le produit à des tests et l'a retiré du commerce ShopForYou situé sur la rue Robson à Vancouver (Colombie-Britannique). Le produit peut présenter de graves risques pour la santé des Canadiens, en particulier des personnes qui ont des troubles cardiaques.

Personnes touchées

Les consommateurs qui ont pris ou acheté le produit Gra-MaxX Gold.

Conseils au consommateur

• Consultez un médecin si vous avez utilisé ce produit.
• Lisez l'étiquette des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L'étiquette de tout produit de santé dont la vente est autorisée par Santé Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de remède homéopathique (DIN‑HM) ou un numéro de produit naturel (NPN).
• Déclarez tout effet indésirable à Santé Canada.

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada a saisi le produit dans le commerce ShopForYou.

Contexte

Le tadalafil doit être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé. Les produits contenant du tadalafil ou des analogues sont à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car ils peuvent entraîner une hypotension potentiellement mortelle.

Les personnes qui ont des troubles cardiaques (notamment hypertension ou antécédents de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral [AVC], d'arythmie ou de douleurs thoraciques) s'exposent davantage à des effets secondaires cardiovasculaires lors d'ébats sexuels, surtout si elles prennent du tadalafil pour les aider à avoir une érection. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles du tadalafil.

De la caféine a aussi été trouvée dans le produit même si cet ingrédient n'est pas déclaré sur l'étiquette. La caféine peut entraîner des problèmes de santé chez les personnes qui y sont sensibles.

Produits rappelés ou touchés

Gra-MaxX Gold

Pour en savoir plus

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec les renseignements au public de Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1‑866‑225‑0709 (sans frais).

Les médias doivent s'adresser à l'Unité des relations avec les médias de Santé Canada au 613‑957‑2983.

Comment signaler des effets indésirables de produits de santé à Santé Canada

• Composez sans frais le 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Lien URL du PDF : http://stream1.newswire.ca/media/2014/11/07/20141107_C2738_PDF_FR_7711.pdf

SOURCE : Santé Canada

Renseignements aux médias: Santé Canada, 613-957-2983; Renseignements au public: 613-957-2991, 1-866-225-0709; Also available in English