Avis - Atomiseur nasal Rhinaris : Rappel d'un lot en raison d'un risque de prolifération microbienne pouvant causer des infections

OTTAWA, ON, le 7 juill. 2023 /CNW/ -

Résumé

Atomiseur nasal Rhinaris, 30 mL (Groupe CNW/Santé Canada)

Atomiseur nasal Rhinaris, 30 mL (Groupe CNW/Santé Canada)

• Produit : Atomiseur nasal Rhinaris, 30 mL (lot 230391A)
• Problème : Produits de santé - Innocuité du produit
• Ce qu'il faut faire : N'utilisez pas le produit concerné. Apportez-le à la pharmacie du coin pour qu'il soit éliminé de façon adéquate. 

Images

Produits visés

Produit	DIN	Lot	Date de péremption	CUP
Atomiseur nasal Rhinaris, 30 mL	02354551	230391A	31-05-2025	5760622302

Problème

Pendopharm, une division de Pharmascience inc., rappelle un lot d'atomiseur nasal Rhinaris en raison d'un risque de prolifération microbienne. L'utilisation d'un produit contaminé par des microbes peut entraîner une rhino-sinusite (infection des sinus). Enfants, personnes enceintes, aînés et personnes dont le système immunitaire est affaibli pourraient être plus susceptibles d'être infectés ou de développer des complications en cas de contamination microbienne.

L'atomiseur nasal Rhinaris est un médicament en vente libre utilisé pour hydrater et lubrifier les voies nasales en cas de sécheresse chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.

Selon des analyses effectuées par l'entreprise, l'agent de conservation utilisé dans le produit pourrait être moins efficace que prévu, ce qui pourrait augmenter le risque de prolifération au fil du temps de microbes, tels que des moisissures ou des bactéries, s'ils pénètrent dans le produit.

Bien que rare, la rhino-sinusite peut provoquer des complications graves, comme un abcès nasal (accumulation de pus), une cellulite (infection cutanée) ou une méningite (infection et inflammation des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière ainsi que du liquide qui les entoure).

Bien que la croissance d'autres microbes soit possible, les analyses ont révélé que l'agent de conservation pourrait ne pas empêcher la prolifération d'un type de bactérie en particulier appelé Pseudomonas aeruginosa s'il est introduit dans le produit. Chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli par d'autres troubles graves, en particulier la fibrose kystique, l'infection à VIH ou le sida, une maladie pulmonaire aiguë, un cancer, le diabète ou des brûlures, contracter Pseudomonas aeruginosa peut entraîner de graves infections comme une pneumonie, des infections osseuses, des infections urinaires, des infections gastro-intestinales, une méningite ou des infections du sang.

Ce que vous devriez faire

• N'utilisez pas le produit concerné. Apportez-le à la pharmacie du coin pour qu'il soit éliminé de façon adéquate.
• Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé.
• Communiquez avec Pendopharm, une division de Pharmascience inc., en composant le 1-888-550-6060, ou en envoyant un courriel à [email protected], si vous avez des questions concernant ce rappel.
• Signalez à Santé Canada tout effet secondaire ou toute plainte concernant un produit de santé.

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SOURCE Santé Canada

Renseignements aux médias : Santé Canada, 613-957-2983, [email protected]; Renseignements au public : 613-957-2991, 1-866-225-0709, [email protected]