Avis - Certains flacons du médicament prescrit dans le traitement de l'infertilité Cetrotide font l'objet d'un rappel en raison d'un risque de contamination

OTTAWA,ON, le 4 juill. 2020 /CNW/ -

Résumé
Produits : Cetrotide 0,25 mg

Haut : dos de l'emballage fournissant de l'information sur le contenu du produit et les coordonnées de l'entreprise Bas : devant de l'emballage montrant le nom du médicament (Groupe CNW/Santé Canada)

Problème : Un lot de Cetrotide 0,25 mg fait l'objet d'un rappel parce que le bouchon de certains flacons pourrait être manquant, ce qui risque de compromettre la stérilité du produit.

Quoi faire : Vérifiez le numéro de lot sur votre produit ou communiquez avec votre pharmacien pour déterminer si le rappel vise votre produit. Si votre produit est visé par le rappel, ne prenez pas le médicament. Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé le plus tôt possible pour obtenir un remplacement et éviter l'interruption de votre traitement.

Problème
Santé Canada avise la population canadienne qu'EMD Serono, une division d'EMD Inc. Canada, procède au rappel d'un lot de Cetrotide 0,25 mg parce que le bouchon de certains flacons pourrait être manquant, ce qui risque de compromettre la stérilité du produit.

Le médicament Cetrotide est utilisé dans le traitement de l'infertilité pour aider les femmes à devenir enceintes, en empêchant le corps de libérer un ovule depuis l'ovaire (ovulation) trop tôt afin que ce dernier puisse être libéré au meilleur moment pour la fécondation.

Un produit non stérile pourrait entraîner l'introduction de microorganismes au moment de l'injection sous la peau d'une patiente. Il peut en résulter une infection locale, comme un abcès, ou une infection de la peau et des tissus sous-jacents plus profonds (cellulite). Certaines infections peuvent être graves si elles se propagent dans le sang, les os, le cœur ou d'autres parties du corps.

En outre, une partie du contenu du flacon pourrait avoir été renversé en raison de l'absence de bouchon; la patiente ne recevrait donc pas la dose appropriée et le médicament n'aurait pas l'efficacité souhaitée.

Santé Canada effectuera le suivi du rappel de l'entreprise et avisera les Canadiens si de nouveaux renseignements en matière de sécurité sont disponibles.

Personnes touchées
Les patientes qui reçoivent le médicament Cetrotide 0,25 mg.

Produit concerné

Entreprise	Nom du produit	DIN	Concentration	Lot	Expiration
EMD Serono, une division d'EMD Inc. Canada	Cetrotide	02247766	0,25 mg	8J025C	09/2020

Ce que doivent faire les consommateurs

• Vérifiez le numéro de lot sur votre produit ou communiquez avec votre pharmacien pour déterminer si le rappel vise votre produit.
• Si votre produit est visé par le rappel, ne prenez pas le médicament et communiquez avec votre fournisseur de soins de santé pour obtenir un remplacement.
• Si vous constatez des symptômes ou des effets secondaires inhabituels qui pourraient être associés à ce produit, communiquez avec votre fournisseur de soins de santé.
• Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte.
• Pour toute question concernant le rappel, communiquez avec EMD Serono, une division d'EMD Inc. Canada : 1-800-387-8479.

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SOURCE Santé Canada

Renseignements aux médias : Santé Canada, 613-957-2983, [email protected]; Renseignements au public : 613-957-2991, 1-866 225-0709, [email protected]