Avis public - Bausch Health, Canada inc. procède au rappel de tous les lots d'auto-injecteurs d'épinéphrine Emerade (0,3 mg et 0,5 mg) en raison d'une défaillance possible

OTTAWA, ON, le 5 mai 2023 /CNW/ -

Marque
Emerade

Emerade 0,3 mg (Groupe CNW/Santé Canada)

Emerade 0,5 mg (Groupe CNW/Santé Canada)

Résumé

• Produit : Auto-injecteurs d'épinéphrine Emerade, 0,3 mg (DIN 02458446) et 0,5 mg (DIN 02458454)
• Problème : Produits de santé - Défaut mécanique
• Ce qu'il faut faire : Rapportez votre auto-injecteur Emerade à votre pharmacie pour obtenir un produit de remplacement adéquat dès que possible. Assurez-vous de savoir comment utiliser l'auto-injecteur de remplacement. S'il n'y a aucun produit de remplacement, gardez votre auto-injecteur Emerade jusqu'à ce qu'il puisse être remplacé. Si vous avez une réaction allergique potentiellement mortelle (anaphylaxie) avant d'avoir obtenu un produit de remplacement, utilisez votre auto-injecteur Emerade visé par le rappel, puis consultez immédiatement un médecin.

Images

Produits visés

Produit	DIN	Numéro de lot	Date d'expiration
Emerade 0,3 mg	02458446	Y0225B2A	2023-05-31
Emerade 0,3 mg	02458446	Z0076B1A	2023-08-30
Emerade 0,3 mg	02458446	Z0034B2C	2023-06-30
Emerade 0,3 mg	02458446	Z0198B3A	2024-10-31
Emerade 0,3 mg	02458446	Z0198B3B	2024-10-31
Emerade 0,5 mg	02458454	Y0225C1A	2023-05-31
Emerade 0,5 mg	02458454	Z0034C1A	2023-06-30
Emerade 0,5 mg	02458454	Z0076C2A	2023-08-30
Emerade 0,5 mg	02458454	Z0088C3A	2023-08-30
Emerade 0,5 mg	02458454	Z0153C2A	2024-08-31
Emerade 0,5 mg	02458454	Z0236C1C	2024-11-30
Emerade 0,5 mg	02458454	Z0088C3B	2023-08-31
Emerade 0,5 mg	02458454	Z0128C1B	2024-05-31
Emerade 0,5 mg	02458454	Z0153C2B	2024-08-31

Problème

Bausch Health, Canada inc. procède au rappel de tous les lots d'auto-injecteurs d'épinéphrine (0,3 mg et 0,5 mg) après que des analyses menées par l'entreprise aient cerné un possible risque que l'auto-injecteur ne se déclenche pas, ou se déclenche prématurément s'il tombe.

Les lots de produits Emerade visés ont été distribués au Canada entre avril 2022 et mai 2023.

Les auto-injecteurs Emerade sont utilisés pour administrer d'urgence une dose thérapeutique d'épinéphrine aux patients à risque d'avoir une réaction allergique grave (anaphylaxie) ou qui ont des antécédents de réactions allergiques graves.

Un auto-injecteur qui ne se déclenche pas pourrait priver le patient de la dose d'épinéphrine requise, ce qui pourrait entraîner une aggravation des symptômes d'anaphylaxie et ainsi mettre la vie du patient en danger.

Santé Canada reconnaît l'importance des auto-injecteurs d'épinéphrine pour les personnes qui ont des allergies qui mettent leur vie en danger. D'autres injecteurs d'épinéphrine sont offerts au Canada. Garantir aux Canadiennes et aux Canadiens qu'ils peuvent obtenir les médicaments dont ils ont besoin est l'une des priorités absolues de Santé Canada. Une pénurie de produits de remplacement n'est pas attendue, mais le Ministère continuera de surveiller activement les approvisionnements de ces produits.

Ce que vous devriez faire

• Communiquez dès que possible avec votre pharmacie pour rapporter votre auto-injecteur Emerade et obtenir un auto-injecteur d'épinéphrine de remplacement adéquat. Gardez votre auto-injecteur Emerade jusqu'à ce que vous ayez obtenu un auto-injecteur de remplacement.
• Consultez votre pharmacien pour vérifier que vous comprenez bien comment utiliser
  l'auto-injecteur de remplacement.
• Si vous avez une réaction allergique potentiellement mortelle (anaphylaxie) avant d'avoir obtenu un auto-injecteur d'épinéphrine de remplacement, utilisez votre auto-injecteur Emerade, puis consultez immédiatement un médecin.
• Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des préoccupations relatives à votre santé.
• Si vous avez des questions à propos de ce rappel, communiquez avec Bausch Health, Canada inc. par téléphone au 1-800-361-4261, ou par courriel à [email protected].
• Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.

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SOURCE Santé Canada

Renseignements aux médias, Santé Canada, 613-957-2983, [email protected]; Renseignements au public, 613-957-2991, 1-866-225-0709, [email protected]