Avis - Rappel d'un lot de pilules contraceptives Mirvala 28

OTTAWA, ON, le 30 sept. 2021 /CNW/ -

Résumé

Mirvala 28 – Plaque alvéolaire non conforme (1 comprimé placebo vert [encerclé en rouge] à la place d’un comprimé actif blanc) (Groupe CNW/Santé Canada)

Mirvala 28 – Plaquette alvéolaire conforme (3 rangées de comprimés actifs blancs et 1 rangée de comprimés placebo verts) (Groupe CNW/Santé Canada)

Mirvala 28 – Emballage (anglais) (Groupe CNW/Santé Canada)

Mirvala 28 – Emballage (français) (Groupe CNW/Santé Canada)

• Produit : Mirvala 28 (DIN 02410257), lot LF21272B, date d'expiration 08/2022
• Problème : Apotex Inc. procède au rappel d'un lot de Mirvala 28, car la plaque alvéolaire pourrait contenir un comprimé placebo (vert) au lieu d'un comprimé actif (blanc).
• Quoi faire : Si votre plaquette comporte un comprimé placebo (vert) au lieu d'un comprimé actif (blanc), retournez-la à la pharmacie afin d'obtenir un emballage de remplacement. Prenez chaque jour un comprimé actif et ne prenez pas un comprimé placebo au lieu d'un comprimé actif, car vous pourriez alors devenir enceinte ou avoir d'autres effets secondaires, notamment de légers saignements et des saignements irréguliers. Consultez un professionnel de la santé si vous avez des questions sur votre contraceptif, y compris si vous avez oublié de prendre un comprimé et désirez connaitre les solutions de remplacement.

Problème
Apotex Inc. procède au rappel d'un lot de pilules contraceptives sur ordonnance Mirvala 28 (LF21272B), car la plaquette alvéolaire pourrait contenir un comprimé placebo (vert) au lieu d'un comprimé actif (blanc). 

Les emballages de Mirvala 28 comprennent 21 comprimés blancs (comprimés actifs contenant des hormones) et 7 comprimés verts (placebo ne contenant aucune hormone). Pour éviter une grossesse, il est important de consommer les comprimés dans le bon ordre, conformément aux directives qui accompagnent le produit. Si vous omettez de prendre un comprimé actif ou prenez un comprimé placebo à la place, le risque que vous deveniez enceinte est accru, car le comprimé placebo ne contient pas d'hormones actives. Cela peut aussi entraîner d'autres effets secondaires, notamment de légers saignements et des saignements irréguliers.

Santé Canada assure un suivi du bon déroulement du rappel et de la mise en œuvre de toute mesure corrective ou préventive requise.

Produits visés

Produit	Entreprise	DIN	CUP	Lot	Date d'expiration
Mirvala 28	Apotex Inc.	02410257	771313225328	LF21272B	08/2022

Ce que doit faire le consommateur

• Si votre plaquette comporte un comprimé placebo (vert) au lieu d'un comprimé actif (blanc), retournez-la à la pharmacie afin d'obtenir un emballage de remplacement. En cas de doute, consultez votre pharmacien.
• Si vous ne pouvez pas vous rendre immédiatement à la pharmacie :
• Prenez le prochain comprimé actif (blanc) de l'emballage et communiquez avec votre pharmacien pour obtenir un autre emballage le plus rapidement possible. Prenez chaque jour un comprimé actif et ne prenez pas un comprimé placebo au lieu d'un comprimé actif.
• Si vous avez omis de prendre un comprimé actif, n'avez plus de comprimés actifs et devez en prendre un ou si vous avez un doute, utilisez une autre méthode de contraception non hormonale efficace (comme des condoms) et communiquez avec votre pharmacien dès que possible.
• Il n'est pas nécessaire de retourner à la pharmacie les emballages qui comprennent le bon nombre de chaque type de comprimés, placés dans le bon ordre.
• Consultez un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations ou des questions sur votre contraceptif, notamment en ce qui concerne les pilules omises ou les solutions de rechange.
• Pour toute question sur le rappel, communiquez avec Apotex Inc. par l'entremise de Stericycle en composant le 1-866-534-9986, ou par courriel à [email protected].
• Signalez à Santé Canada tout effet secondaire découlant d'un produit de santé ou toute plainte au sujet d'un tel produit.

Renseignements supplémentaires à l'intention des professionnels de la santé

• On recommande aux professionnels de la santé tels que les pharmaciens de vérifier les emballages de Mirvala 28 avant de les remettre au client (quel que soit le lot) afin de veiller à ce que l'emballage contienne le bon nombre de chaque type de comprimés.
• Il faut signaler tout emballage inhabituel à l'entreprise et à Santé Canada.

Également disponible en anglais

SOURCE Santé Canada

Renseignements aux médias : Santé Canada, 613-957-2983, [email protected]; Renseignements au public : 613-957-2991, 1-866-225-0709, [email protected]