Bioniche Life Sciences Inc. publiera les résultats complets d'une étude clinique de phase III dans la revue The Journal of Urology

MONTRÉAL, le 10 oct. 2014 /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (TSX, BNC, PNK et BNHLF à la Bourse de Toronto) a annoncé aujourd'hui que la revue The Journal of Urology a accepté de publier un document manuscrit intitulé Efficacy and Safety of MCNA in Patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer at High-Risk of Recurrence and Progression Who Have Failed Treatment with Bacillus Calmette-Guérin. Une version intégrale de l'article est maintenant accessible en ligne pour examen et citation à l'adresse www.jurology.com (http://www.jurology.com/article/S0022-5347(14)04590-X/abstract); la version imprimée est provisoirement prévue en avril 2015.

Les données présentées dans cet article se rapportent à une étude de base de phase III menée sur un complexe acide nucléique-paroi cellulaire d'origine mycobactérienne (MCNA ou Mycobacterium phlei cell wall-nucleic acid complex) et comprennent les résultats des analyses statistiques prévues à la fin de l'étude, notamment les taux d'efficacité trois mois, six mois et deux ans après le traitement. Des analyses a posteriori ont été réalisées pour déterminer l'efficacité du MCNA dans des sous-groupes de patients chez qui le traitement par le bacille Calmette-Guérin (BCG) a échoué, et les résultats du traitement, comme la durée de la réponse, l'effet sur l'évolution de la maladie et les taux de cystectomie, sont également présentés. Ces analyses viennent compléter les résultats préliminaires antérieurs de l'étude qui ont été présentés sous forme de résumé à l'occasion des congrès en urologie tenus en Amérique du Nord et à l'échelle internationale.

Commentant cet article, le D^r Michael Berendt, chef de la direction et scientifique en chef de Bioniche, a déclaré : « Nous sommes très heureux de pouvoir présenter, pour la première fois, à la communauté mondiale des urologues, un ensemble de données exhaustives sur notre étude de base de phase III qui servira de fondement à notre demande de licence pour un produit biologique. Nous continuons de croire que notre produit phare, MCNA, répond à un réel besoin médical non comblé dans cette population à risque élevé, mal servie, qui est réfractaire au traitement de référence actuel, le traitement avec le BCG, et qui recherche des traitements non chirurgicaux pour éviter ou retarder une cystectomie. »

L'auteur-ressource de l'article et l'investigateur principal de l'étude de base de phase III sur le MCNA, le D^r Ashish M. Kamat, professeur et chirurgien titulaire au département d'urologie/division de chirurgie et directeur du programme d'études postdoctorales en oncologie urologique au MD Anderson Cancer Center de l'université du Texas, a souligné : « Le traitement intravésical avec le MCNA offre une solution de rechange aux patients chez qui le traitement au moyen du BCG a échoué et qui ne veulent pas subir une cystectomie radicale. Puisque son mode d'action est basé sur une combinaison de principes cytotoxiques directs et immunologiques, le MCNA a également le potentiel de procurer une réponse durable. »

À propos de Bioniche Life Sciences Inc.

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SOURCE : Bioniche Life Sciences Inc.

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