Boehringer Canada annonce la disponibilité de SPEVIGO® pour une indication élargie au Canada

• Le psoriasis pustuleux généralisé (PPG) est une maladie inflammatoire neutrophilique rare, chronique, et hétérogène associée aux symptômes cutanés et systémiques, comme la fièvre, la douleur, et la fatigue^1,2,3,4
• L'indication élargie de SPEVIGO ajoute une formulation par voie sous-cutanée pour la prise en charge continue du PPG afin de prévenir les poussées de PPG chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg⁵.
• Il s'agit donc d'une prise en charge complète de la maladie : SPEVIGO administré par voie intraveineuse traite les poussées de PPG, tandis que SPEVIGO administré par voie sous-cutanée les prévient⁵.

BURLINGTON, ON, le 5 févr. 2025 /CNW/ - Boehringer Ingelheim Canada annonce que des approvisionnements de SPEVIGO^® administré par voie intraveineuse et sous-cutanée (injection de spésolimab/spésolimab pour injection) sont maintenant offerts au Canada pour le traitement du psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg⁵. La formulation par voie sous-cutanée pour le traitement du PPG chronique a reçu l'autorisation de mise en marché en juillet 2024 de Santé Canada. SPEVIGO est un nouvel anticorps sélectif qui bloque l'activation du récepteur de l'interleukine-36 (IL-36R), une voie de signalisation au sein du système immunitaire qui contribue à la cause du PPG^6,7,8,9,10

La décision prise par les autorités réglementaires est basée sur les résultats de l'essai clinique EFFISAYIL^® 2, une étude de 48 semaines, à répartition aléatoire, contrôlée par placebo, qui a révélé que SPEVIGO a réduit de manière significative le risque de poussées de PPG de 84 % comparativement au placebo. Dans l'essai mené auprès de 123 patients, aucune poussée n'a été observée après la quatrième semaine du traitement SPEVIGO administré par voie sous-cutanée dans le groupe à forte dose (n=30, dose de charge de 600 mg; 300 mg toutes les 4 semaines [q4w])^11,12,13. D'après les résultats positifs de l'essai, la dose recommandée de SPEVIGO pour la prévention des poussées de PPG est une dose de charge de 600 mg administrée par voie sous-cutanée, suivie de 300 mg toutes les 4 semaines⁵.

« Pour les patients qui vivent avec le PPG, il peut s'avérer difficile de gérer physiquement et émotionnellement leurs poussées », a dit Jensen Yeung, MD, FRCPC, dermatologue à Toronto, Ontario. « En tant que médecin, il a été frustrant d'avoir si peu à offrir aux patients. Je suis heureux qu'une nouvelle option est disponible pour fournir une prise en charge complète de la maladie ».

Le PPG est une affection dermatologique rare caractérisée par l'apparition soudaine de multiples petites cloques remplies de pus stérile affectant de grandes surfaces du corps qu'on appelle une poussée⁴. Il y a plusieurs facteurs déclencheurs qui peuvent causer une poussée de PPG, y compris, sans toutefois s'y limiter, certains médicaments, le retrait de stéroïdes, le stress, une exposition excessive au soleil, des infections et la grossesse^14,15. Les poussées peuvent grandement affecter la qualité de vie et provoquer d'autres symptômes tels que fièvre, frissons, malaise, nausées et douleurs, voire des complications pouvant menacer le pronostic vital nécessitant un traitement d'urgence^4,9,16.

 « La nouvelle indication élargie de SPEVIGO constitue un changement fondamental pour les personnes qui vivent avec le PPG, abordant leur besoin d'un traitement aigu et de longue durée », a dit la D^re Rasha Eldesouky Abouelabbas, Vice-présidente, Affaires médicales et réglementaires, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée. « Donc, l'élargissement du traitement du PPG est une étape essentielle pour répondre aux besoins des patients ».

Au sujet du psoriasis pustuleux généralisé (PPG)
Le PPG est une maladie neutrophilique de la peau rare, hétérogène et possiblement mortelle qui se distingue sur le plan clinique du psoriasis en plaques^16,17. Le PPG est causé par l'accumulation de neutrophiles (type de globules blancs) dans la peau, ce qui provoque des pustules stériles douloureuses partout sur le corps¹⁸. L'évolution clinique de la maladie varie; certains patients peuvent présenter une rechute accompagnée de poussées récurrentes, alors que d'autres auront une atteinte persistante accompagnée de poussées intermittentes¹⁸. Bien que la gravité des poussées de PPG puisse varier, si elles ne sont pas traitées, elles peuvent mettre en danger la vie du patient en raison de complications telles que la septicémie et la défaillance multisystémique des organes. Cette maladie chronique et systémique a un impact considérable sur la qualité de vie des patients et représente un fardeau croissant sur le système de soins de santé¹⁹. 

Au sujet de SPEVIGO®
SPEVIGO (injection de spésolimab/spésolimab pour injection) est un nouvel anticorps humanisé et sélectif qui bloque l'activation du récepteur de l'interleukine-36 (IL-36R), une voie de signalisation au sein du système immunitaire qui semble contribuer à la pathogenèse de plusieurs maladies auto-inflammatoires, dont le PPG ^6,7,8,9.

Les autorisations de mise en marché de SPEVIGO étaient fondées sur des taux de réponse cliniquement significatives et une durée de réponse de l'essai clinique pivot de phase II EFFISAYIL^®-1 et les résultats positifs de l'essai clinique de phase IIb EFFISAYIL^® 2⁵.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la monographie de SPEVIGO à www.boehringer-ingelheim.com/ca

À propos de Boehringer Ingelheim (Canada)
Boehringer Ingelheim est une compagnie biopharmaceutique axée sur la santé humaine et animale. En tant que l'un des principaux investisseurs en recherche et développement au sein de l'industrie, Boehringer Ingelheim se consacre à la mise au point de traitements innovateurs permettant d'améliorer et de prolonger la vie dans des domaines aux besoins médicaux largement insatisfaits. Compagnie indépendante depuis sa fondation en 1885, Boehringer adopte une perspective à long terme, intégrant la durabilité dans l'ensemble de ses activités. La compagnie compte plus de 53 500 employés œuvrant dans plus de 130 marchés afin de façonner un avenir plus sain, plus durable et plus équitable. Le siège social canadien de Boehringer Ingelheim a été établi en 1972 à Montréal, au Québec, et est maintenant situé à Burlington, en Ontario. Boehringer Ingelheim compte environ 500 employés au Canada. Pour en savoir plus, visitez le www.boehringer-ingelheim.com/ca/fr/.

Références :

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^1	Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13-19.
^2	Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256-273.
^3	Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65-71.
^4	Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907-919.
^5	Monographie de SPEVIGO. Accessible sur www.boehringer-ingelheim.com/ca. Juillet 2024.
^6	Bassoy EY, Towne JE, Gabay C. Regulation and function of interleukin-36 cytokines. Immunol Rev. 2018;281(1):169-178.
^7	Marrakchi S, Guigue P, Renshaw BR, et al. Interleukin-36-receptor antagonist deficiency and generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2011;365:620-628.
^8	Ganesan R, Raymond EL, Mennerich D, et al. Generation and functional characterization of anti-human and anti-mouse IL-36R antagonist monoclonal antibodies. MAbs. 2017;9:1143-1154.
^9	Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431-2440.
^10	Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Inhibition of the interleukin-36 pathway for the treatment of generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2019;380:981-983.
^11	Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541-1551.
^12	Gordon KB, Lebwohl M, Barker J, et al. Effect of spesolimab on achieving sustained disease remission in patients with generalized pustular psoriasis: Results from the Effisayil 2 study. European Academy of Dermatology & Venereology Congress; 2023; Berlin, Germany. Abstract P0731.
^13	Strober B, Augustin M, Tada Y, et al. Effect of high-dose subcutaneous spesolimab on skin manifestations: Results from the pivotal Effisayil 2 trial of flare prevention in generalized pustular psoriasis. European Academy of Dermatology & Venereology Congress; 2023; Berlin, Germany. Abstract 1732.
^14	Strober B, Kotowsky N, Medeiros R, et al. Unmet medical needs in the treatment and management of generalized pustular psoriasis flares: evidence from a survey of Corrona registry dermatologists. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(2):529-541.
^15	Kharawala S, Golembesky AK, Bohn RL, Esser D. The clinical, humanistic, and economic burden of generalized pustular psoriasis: a structured review. Expert Rev Clin Immunol. 2020;16(3):239-252.
^16	Crowley JJ, et al. A brief guide to pustular psoriasis for primary care providers, Postgrad Med. 2021;133(3):330-344.
^17	Puig L, et al. Global consensus on the clinical course, treatment and management of generalized pustular psoriasis (GPP). Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress, Milan, Italy, 7-10 September 2022: P1203.B.
^18	Navarini AA, et al. European consensus statement on phenotypes of pustular psoriasis. JEADV. 2017;31:1792-1799.
^19	Hanna M, et al. Economic burden of generalized pustular psoriasis and palmoplantar pustulosis in the United States. Curr Med Res Opin. 2021. 37(5):735-742.

SOURCE Boehringer Ingelheim (Canada) Ltee.

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