Boston Scientific obtient le marquage CE pour le bronchoscope à usage unique EXALTMC Model B

L'entreprise lancera une mise en marché limitée en Europe en juin

MARLBOROUGH, Massachusetts, 25 mai 2021 /CNW/ - Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage CE pour le bronchoscope à usage unique EXALT^MC Model B, un dispositif à usage unique conçu pour les interventions au chevet du patient dans l'unité de soins intensifs, la salle d'opération et la salle de bronchoscopie. La mise sur le marché du dispositif devrait débuter en Europe dans les semaines à venir.

Le bronchoscope EXALT Model B sera offert en trois tailles - mince, régulier et grand - afin de permettre son utilisation dans une grande variété de procédures de bronchoscopie telles que la gestion de la sécrétion, l'intubation des voies aériennes, la trachéostomie percutanée, le placement du tube endotrachéal à deux lumières et les biopsies.

« Comme les bronchoscopes à usage unique sont relativement nouveaux, l'innovation continue est nécessaire pour permettre aux médecins d'avoir une visualisation directe et précise des poumons et des voies aériennes d'un patient », a déclaré le Dr Kaid Darwiche, chef du département de pneumologie interventionnelle à la Ruhrlandklinik, en Allemagne. « Le bronchoscope EXALT Model B offre une imagerie claire et nette et une grande puissance de succion, deux éléments essentiels pour détecter avec succès toute anomalie dans les voies respiratoires du patient. »

Dans toute l'Europe, plus de 1,5 million de procédures impliquant un bronchoscope sont réalisées chaque annéeⁱ. Bien que le potentiel d'infection due au retraitement des endoscopes réutilisables soit faible, des contaminations associées à ces instruments et des infections postopératoires ont été signaléesⁱⁱ. Pour lutter contre ce risque, un récent énoncé de position de la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) et de l'European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA) a fortement recommandé l'utilisation d'accessoires endoscopiques à usage unique dans la mesure du possibleⁱⁱⁱ.

« Les bronchoscopes à usage unique commencent à devenir la préférence de nombreux médecins en raison de leur capacité d'éliminer le risque d'infection lié à l'endoscope qui peut découler d'un retraitement inefficace et de leur capacité d'accroître l'efficacité opérationnelle en milieu hospitalier » a déclaré Dave Pierce, vice-président directeur et président de MedSurg et président, Endoscopie, Boston Scientific. « L'innovation est au cœur de notre mission, et le bronchoscope EXALT Model B est conçu pour offrir aux médecins la fonctionnalité de haute qualité et la finesse d'un endoscope réutilisable, tout en répondant aux besoins accrus en matière de sécurité des patients et en améliorant l'efficacité. »

Le bronchoscope EXALT Model B est le dernier-né du portefeuille d'imagerie à usage unique de Boston Scientific. Depuis des décennies, l'entreprise travaille en étroite collaboration avec les médecins afin d'innover continuellement et de mettre au point des technologies à usage unique dans les domaines gastro-intestinal, pancréato-biliaire, chirurgical, urologique et respiratoire pour faire progresser les soins aux patients, y compris le duodénoscope à usage unique EXALT^MC Model D, l'urétéroscope numérique flexible LithoVue^MC, le système de visualisation directe SpyGlass^MC DS et le cathéter numérique SpyGlass^MC Discover.

Pour en savoir plus sur le bronchoscope EXALT Model B, veuillez consulter le site www.bostonscientific.eu/EXALT-B.

Le bronchoscope EXALT Model B n'est pas offert aux États-Unis.

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i Données conservées à la Boston Scientific Corporation. L'étude de marché date de 2019 et comprend des projections pour 2020, intégrant des estimations relatives à la pandémie de COVID-19.
ii Mehta A, Muscarella L. Bronchoscope-related « superbug » infections (Infections à « superbactéries » causées par les bronchoscopes), CHEST Journal, 2019; 157(2). DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003.
iii Beilenhoff Ulrike et coll. Reprocessing in GI endoscopy:  ESGE-ESGENA Position Statement (Retraitement en endoscopie gastro-intestinale : énoncé de position de l'ESGE-ESGENA) - Mise à jour 2018, Endoscopie 2018; 50

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SOURCE Boston Scientific Corporation

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