DiagnoCure annonce les résultats financiers de l'exercice 2013 et du quatrième trimestre

Mise à jour corporative sur les principaux projets

QUÉBEC, le 16 janv. 2014 /CNW Telbec/ - DiagnoCure inc. (TSX: CUR) (OTCQX: DGCRF) (la « Société ») a publié aujourd'hui les résultats financiers et d'exploitation du quatrième trimestre et de l'exercice financier clos le 31 octobre 2013. La Société a enregistré une perte nette de 1 334 099 $ ou 0,03 $ par action pour le quatrième trimestre clos le 31 octobre 2013 comparativement à une perte nette de 1 978 355 $ ou 0,05 $ par action au cours de la même période en 2012. La Société a enregistré une perte nette de 3 566 942 $ ou 0,08 $ par action pour l'exercice 2013 comparativement à une perte nette de 3 679 324 $ ou 0,09 $ par action au cours de la même période en 2012. À la fin du trimestre, les espèces ainsi que les investissements à court et à long terme s'élevaient à 4 190 296 $ comparativement à 5 824 771 $ à la fin de l'exercice 2012.

Au cours de l'exercice financier 2013, les redevances que DiagnoCure a reçues d'Hologic en lien avec le test PCA3 ont augmenté de 14 % par rapport à 2012, ce qui représente des ventes mondiales de moins de 8,5 millions USD. DiagnoCure estime que cette modeste hausse des ventes n'est pas représentative du potentiel commercial véritable de ce produit compte tenu du consensus quant à l'utilité clinique émanant des nombreuses études publiées (voir «  Mise à jour concernant PCA3 » ci-dessous).

Par conséquent, en 2013, DiagnoCure a continué d'entretenir des communications constantes avec Hologic visant à augmenter les ventes de PCA3. Sous le leadership de Richard Bordeleau, Conseiller principal du Conseil d'administration, dans le cadre de son effort visant à transformer la Société et pour assurer le développement commercial du PCA3, DiagnoCure a approché Hologic dans les derniers mois de 2013 pour lui manifester son intérêt à acquérir la totalité de ses actifs en lien avec le cancer de la prostate. Cela permettrait non seulement à la Société de reprendre les droits consentis à Hologic relatifs au PCA3, mais aussi d'élargir son portefeuille avec T2:ERG, un biomarqueur prometteur identifié par le Dr Arul Chinnaiyan de l'université du Michigan qui offre présentement la combinaison des tests PCA3 et T2:ERG dans son laboratoire certifié CLIA.

En 2013, DiagnoCure a également obtenu une subvention du Conseil national de recherches du Canada pour supporter le développement d'un nouveau test multi-marqueurs pour le cancer de la prostate avec l'objectif d'élargir le portefeuille de la Société dans ce segment de marché. De nouvelles demandes de brevets ont également été déposées, ce qui contribue à renforcer le portefeuille de propriété intellectuelle de DiagnoCure dans ce domaine. La première demande de brevet devrait être publiée avant la fin du mois.

En ce qui concerne le test Previstage^MC GCC pour le dépistage du cancer du côlon, au cours du dernier trimestre 2013, DiagnoCure a intensifié les discussions visant à obtenir de multiples partenaires pour commercialiser GCC en Amérique du Nord et en Europe. DiagnoCure estime que le test sera plus largement disponible avec une combinaison de partenaires publics, universitaires et privés.

De plus, au cours de l'exercice financier 2013, DiagnoCure a continué de renforcer son portefeuille de propriété intellectuelle. Six brevets supplémentaires ont été obtenus en lien avec le biomarqueur PCA3. La Société a également obtenu un brevet de l'Office européen des brevets (OEB) qui lui confère, jusqu'en février 2030, les droits exclusifs pour l'utilisation du marqueur GCC à des fins pronostiques, selon la masse tumorale quantifiée au niveau moléculaire dans les ganglions lymphatiques.

« Le Conseil d'administration de DiagnoCure est satisfait de l'analyse approfondie de toutes les opportunités et des actions entreprises au cours des derniers mois. Nous sommes convaincus du potentiel de PCA3 et nous avons mis de l'avant toutes les ressources nécessaires afin de provoquer des changements significatifs », a déclaré Dr Yves Fradet, Président du Conseil.

« Au cours du dernier trimestre, DiagnoCure a évalué plusieurs scénarios visant à augmenter la valeur pour les actionnaires, y compris certaines acquisitions pouvant transformer la Société.  DiagnoCure continuera également à évaluer toutes les opportunités visant à augmenter la pénétration de marché du PCA3. Les actionnaires peuvent être assurés que nous consacrons tous les efforts nécessaires pour préserver les liquidités de la Société tout en maintenant notre capacité à saisir les opportunités et à les mettre en œuvre avec notre équipe qualifiée, » a ajouté Dr Vincent Zurawski, Administrateur principal de la Société.

Résultats financiers pour l'exercice clos le 31 octobre 2013

Les revenus totaux de 2013 se sont établis à 671 228 $ comparativement à 2 472 038 $ pour l'exercice de 2012. Cette diminution de 1 800 810 $ est attribuable au fait que les ententes de développement et de licence conclues en juin 2011 avec Signal Genetics ont pris fin le 11 janvier 2013. Les revenus provenant de cette entente de développement s'élevaient à 1 223 485 $ au cours de l'exercice 2012. Cette diminution est également attribuable au paiement de 626 401 $ effectué par Gen-Probe suite à l'approbation du test PROGENSA® PCA3 par la FDA au cours de l'exercice 2012. En 2013, les revenus de redevances de Hologic Gen-Probe ont augmenté de 83 613 $ ou de 14 %, passant de 587 615 $ en 2012 à 671 228 $ en 2013. Cette augmentation est attribuable à une augmentation des ventes de 45 % sur le marché américain, malgré des changements dans les conditions de remboursement pour les tests de diagnostic moléculaire, malgré une diminution de 30 % des ventes sur le marché européen.

Les charges opérationnelles ont diminué de 1 913 192 $, passant de 6 151 362 $ pour l'exercice 2012 à 4 238 170 $ pour la même période en 2013. Cette diminution s'explique par les travaux de développement effectués au cours de l'exercice 2012 pour le test Previstage^MC GCC pour la stadification du cancer colorectal et à une provision pour créances douteuses au montant de 507 092 $ liée à l'entente de développement avec Signal Genetics. Compte tenu de ce qui précède, DiagnoCure a enregistré une perte nette de 3 566 942 $ ou 0,08 $ par action pour l'exercice 2013, comparativement à une perte nette de 3 679 324 $ ou 0,09 $ par action au cours de la même période en 2012.

Résultats pour le quatrième trimestre 2013

Les revenus totaux pour le quatrième trimestre 2013 se sont établis à 149 465 $ comparativement à 142 995 $ pour le quatrième trimestre 2012. Cette augmentation de 6 470 $ s'explique par les revenus de redevances provenant de Hologic Gen-Probe. Au cours du quatrième trimestre 2013, l'augmentation de 6 470 $ des revenus de redevances de Hologic Gen-Probe s'explique par une augmentation de 12 % sur le marché américain malgré des changements dans les conditions de remboursement pour les tests de diagnostic moléculaire, malgré une diminution de 9 % des ventes sur le marché européen.

Les charges opérationnelles ont diminué de 637 786 $, passant de 2 121 350 $ pour le quatrième trimestre de 2012 à 1 483 564 $ pour la même période en 2013. Cette diminution s'explique par le fait que les travaux de développement effectués pour le test Previstage^MC GCC pour la stadification du cancer colorectal sont maintenant terminés et par une dépréciation de 440 693 $ au quatrième trimestre 2013 comparativement à 650 000 $ au quatrième trimestre 2012 attribuable à la réévaluation de l'immobilisation incorporelle Shc. Compte tenu de ce qui précède, DiagnoCure a enregistré une perte nette de 1 334 099 $ ou 0,03 $ par action pour le quatrième trimestre 2013, comparativement à une perte nette de 1 978 355 $ ou 0,05 $ par action au cours de la même période en 2012.

Résultats financiers

Pour les périodes	Trois mois closes le 31 octobre		Exercices clos le 31 octobre
	2013	2012	2013	2012
	$	$	$	$
Produits tirés des collaborations de recherche	―	―	―	1 223 485
Produits tirés des licences et des redevances	149 465	142 995	671 228	1 248 553
Total des produits	149 465	142 995	671 228	2 472 038
Charges opérationnelles (avant rémunération fondée sur des actions, amortissement et dépréciation)	787 036	1 191 988	2 800 532	4 356 094
Perte nette (avant rémunération fondée sur des actions, amortissement et dépréciation)	(637 571)	(1 048 993)	(2 129 304)	(1 884 056)
Rémunération fondée sur des d'actions	40 411	43 356	128 116	179 713
Amortissement d'immobilisations corporelles	15 403	24 019	69 908	118 578
Amortissement d'immobilisations incorporelles	200 021	211 987	798 921	846 977
Dépréciation d'immobilisations incorporelles	440 693	650 000	440 693	650 000
Perte nette	(1 334 099)	(1 978 355)	(3 566 942)	(3 679 324)
Perte nette de base et diluée par action	(0,03)	(0,05)	(0,08)	(0,09)
Moyenne pondérée des actions en circulation	43 040 471	43 029 037	43 040 471	43 029 037

Bilans consolidés

	Au 31 octobre
	2013	2012
Trésorerie et placements à court et long termes	4 190 296	5 824 771
Total des actifs	7 849 267	11 256 369
Capitaux propres	7 009 261	10 448 087
Nombre d'actions ordinaires en circulation	43 040 471	43 040 471

Audioconférence

La direction de DiagnoCure tiendra une audioconférence à 16 h 30 (HE) le 16 janvier 2014. Les personnes qui désirent écouter l'audioconférence pourront le faire en composant le 1-888-390-0546 ou le 514-225-6995 ainsi que le numéro d'identification de la conférence : 50137031 environ 15 minutes avant l'appel. La conférence sera également accessible en temps réel par le biais d'une webdiffusion à partir du site Internet de DiagnoCure au www.diagnocure.com, par un lien prévu à cet effet à la page Présentations, sous l'onglet Investisseurs. Une retransmission sera également disponible sur le site Internet de DiagnoCure pour les personnes qui ne pourront pas se joindre à la conférence en temps réel.

Prochaine assemblée annuelle

Lors de la prochaine assemblée des actionnaires qui aura lieu le 17 avril 2014, les actionnaires de la Société seront invités à reconfirmer le régime de droits des actionnaires déjà en place (le « Régime de droits des actionnaires »). Le Régime de droits des actionnaires a été ratifié par les actionnaires de la Société lors de l'assemblée annuelle et extraordinaire des actionnaires tenue le 11 mars 2011. L'objectif du Régime de droits des actionnaires est d'accorder suffisamment de temps aux actionnaires pour évaluer correctement, sans qu'ils aient à subir des pressions indues, le bien-fondé d'une offre publique d'achat visant la Société et à fournir au Conseil d'administration l'occasion d'explorer et de développer des alternatives qui soient dans le meilleur intérêt de la Société. Il est prévu que le Régime de droits des actionnaires viendra à échéance à l'issue de l'assemblée annuelle des actionnaires de la Société en 2020, sous réserve de confirmation par les actionnaires en 2014 et en 2017. Le texte intégral du Régime de droits des actionnaires est disponible sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com (en anglais seulement).

Mise à jour concernant PCA3

Comme le domaine du cancer de la prostate évolue vers une évaluation intégrée des risques afin de décider si une biopsie de la prostate est nécessaire, DiagnoCure est fière d'annoncer que de nombreuses études continuent d'examiner le rôle du score urinaire PCA3, conjointement avec d'autres marqueurs urinaires, afin d'améliorer la spécificité du dépistage et de réduire les biopsies inutiles. En 2013 seulement, nous avons répertorié plus de 54 nouvelles publications qui traitent de PCA3, ce qui porte le compte total d'articles sur le PCA3 à près de 250. Parmi celles publiées en 2013, au moins deux confirment l'utilité du test PCA3 afin de prédire les résultats d'une biopsie chez les hommes qui ont déjà eu une biopsie négative, tandis que 16 montrent que le test PCA3 pourrait également être utile pour permettre la distinction entre les cancers de la prostate indolents et agressifs.

Il est intéressant de noter que certaines études menées auprès de différentes populations dans le monde ont montré que les scores urinaires de PCA3 pourraient prédire la présence d'un cancer avant une première biopsie de la prostate. Nous avons identifié au moins six différentes publications sur des études réalisées auprès de plus de 6 000 hommes qui abondent dans ce sens; certaines montrant une corrélation entre un score PCA3 élevé et un cancer plus agressif ou un score de Gleason plus élevé. D'ailleurs, la relation entre le PCA3, le volume et le stade du cancer fait actuellement l'objet d'études prospectives chez les hommes inscrits à des programmes de surveillance active. Par exemple, l'étude Canary PASS portant sur des patients ayant un cancer de la prostate qui sont sous surveillance active montre que le test PCA3 permet la distinction entre les hommes à risque d'un cancer plus agressif et ceux qui pourraient être suivis par des protocoles de surveillance moins intensifs qui entraînent moins de biopsies répétées de la prostate, réduisant ainsi les risques et les coûts des procédures invasives.

À propos de DiagnoCure

DiagnoCure (TSX : CUR; OTCQX : DGCRF) est une société des sciences de la vie qui développe et met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer qui accroissent le niveau de confiance des médecins et de leurs patients lors de la prise de décisions importantes relatives au traitement. En 2008, la Société mettait un test de stadification du cancer colorectal en marché, par l'entremise de son laboratoire américain CLIA. Previstage^MC GCC est présentement disponible pour l'octroi d'une licence. La Société a accordé une licence exclusive mondiale sur PCA3 à Gen‐Probe, maintenant une filiale en propriété exclusive de Hologic Inc., faisant affaire sous le nom de Hologic Gen-Probe, pour le développement et la commercialisation d'un test du cancer de la prostate, un marqueur moléculaire dont DiagnoCure détient les droits exclusifs. Le test PROGENSA® PCA3 de Hologic Gen-Probe est commercialisé en Europe sous marquage CE et sa commercialisation est autorisée au Canada et aux États-Unis. Des renseignements supplémentaires peuvent être obtenus au www.diagnocure.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué peut contenir des énoncés de nature prospective qui sous‐tendent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses, lesquels pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des résultats prévus. Les énoncés prospectifs peuvent être identifiées par l'emploi du conditionnel ou de termes de nature prospectives tels que « prévoir », « présumer », « croire », « estimer », « s'attendre », « avoir l'intention de », « pouvoir », « planifier », « prédire », « devoir », « fera », que la tournure soit négative ou positive et quelle que soit la variante utilisée. Les énoncés prospectifs comprennent également tout autre énoncé qui ne fait pas référence à des faits historiques. Tous ces énoncés prospectifs sont faits conformément aux dispositions d'exonération des lois canadiennes sur les valeurs mobilières en vigueur. De par leur caractère prospectif, ces déclarations sont basées sur des anticipations et hypothèses et comportent également des risques et incertitudes, connus et inconnus, dont plusieurs se révèlent hors du contrôle de DiagnoCure. Les énoncés prospectifs sont présentés dans le but d'aider les investisseurs et autres personnes à comprendre certains éléments clés des objectifs actuels de la Société, les priorités stratégiques, les attentes et les plans, et à obtenir une meilleure compréhension des activités de la Société et de l'environnement d'exploitation. Les lecteurs sont prévenus que ces renseignements pourraient ne pas convenir à d'autres fins et qu'ils ne devraient pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs. Les déclarations de nature prospective concernant la résultante des projets de recherche et développement, les études cliniques, les revenus futurs, spécialement ceux en lien avec PROGENSA® PCA3, sont fondées sur les prévisions de la direction et ces résultats peuvent varier matériellement selon les conditions économiques et politiques mondiales, selon la dépendance de la collaboration avec nos partenaires, les incertitudes concernant les remboursements des soins de la santé, et les défis de commercialisation et de distribution. De plus, le lecteur est prié de se reporter aux risques et incertitudes de nature générale décrits dans la plus récente notice annuelle de DiagnoCure sous la rubrique « Facteurs de risque ». DiagnoCure décline toute obligation de réviser ou de mettre à jour les déclarations prospectives contenues aux présentes, à moins d'y être tenue par les lois sur les valeurs mobilières applicables.  

SOURCE : DiagnoCure inc.

Investisseurs  
DiagnoCure inc.  
Frédéric Boivin
Directeur principal, finances et administration
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Médias
DiagnoCure inc.
Geneviève Couture
Coordonnatrice Administration et communications
[phone]
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