Eiger Bio annonce des données positives chez les patients infectés par le virus de l'hépatite Delta (HDV) et traités avec Lonafarnib : résultats présentés à la conférence de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)

PALO ALTO, CA, le 23 déc. 2014 /CNW/ - Eiger BioPharmaceuticals Incorporated a annoncé les résultats positifs d'une étude de phase 2a du lonafarnib chez les patients atteints d'hépatite chronique due au virus Delta (HDV). L'étude a été réalisée au centre clinique du National Institutes of Health (NIH) à Bethesda au Maryland. Cette étude à double insu, randomisée, contrôlée par placebo et à dose ascendante, a évalué deux doses du lonafarnib, 100 mg deux fois par jour et 200 mg deux fois par jour pendant 28 jours. « Cette étude de validation de concept est la première à évaluer lonafarnib, la première d'une classe de nouveaux agents antiviraux appelés inhibiteurs de la prenylation chez les patients infectés par le HDV », a déclaré David Cory, président et chef de la direction d'Eiger. « L'hépatite Delta est la forme la plus grave de l'hépatite virale chez les humains et le besoin d'une thérapie se fait cruellement sentir. » 

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Une diminution significative de la charge virale du HDV à ARN a été observée après traitement au lonafarnib pendant 28 jours, comparativement au placebo, y compris une différence statistiquement significative liée à la dose dans le déclin en HDV du virus à ARN entre 100 mg deux fois par jour et 200 mg deux fois par jour, comparativement au placebo. Le déclin des niveaux du HDV à ARN est en corrélation significative avec les concentrations du sérum de lonafarnib, preuves supplémentaires de l'efficacité du lonafarnib dans le traitement de l'hépatite chronique. Dans le cadre de l'étude, lonafarnib a été généralement bien toléré, les effets indésirables les plus fréquents dans le groupe de traitement étant d'ordre gastro-intestinal. « Le centre clinique du NIH a mené à bien une étude aux implications importantes pour le traitement de l'hépatite chronique D qui conduit souvent à la cirrhose et d'autres affections mortelles », a déclaré Theo Heller, MD, chercheur principal au NIH. « Nous nous réjouissons à la perspective de poursuivre la collaboration en vue d'offrir aux patients une thérapie approuvée. » 

À propos de Lonafarnib
Lonafarnib est un inhibiteur tardif, oralement actif, bien caractérisé, du farnésyl transférase, une enzyme impliquée dans la modification des protéines grâce à un processus appelé prenylation. Le HDV utilise ce processus des cellules hôtes, qui s'opère à l'intérieur des cellules du foie, pour terminer une étape clé dans son cycle de vie. Lonafarnib inhibe l'étape de la prenylation, celle de la réplication du HDV à l'intérieur des cellules hépatiques, et bloque la capacité du virus à se multiplier. Comme la prenylation est un processus hôte, non contrôlé par le HDV, et que lonafarnib inhibe la prenylation, il y a aussi théoriquement une plus haute barrière à la résistance avec une thérapie à base de lonafarnib. La mutation du virus, une voie commune de résistance aux médicaments, ne devrait pas être une voie possible à la résistance au lonafarnib par le HDV.

Lonafarnib n'est pas approuvé pour la vente quelle qu'en soit l'indication.

À propos de l'hépatite Delta
L'hépatite Delta est due à une infection par le virus de l'hépatite D (HDV) et elle est considérée comme la forme la plus grave de l'hépatite virale chez les humains. L'hépatite D survient uniquement comme une co-infection chez les personnes atteintes de l'hépatite B (VHB), entraîne des maladies hépatiques plus graves que l'hépatite B seule et est associé à une progression accélérée de la fibrose hépatique, du cancer du foie et de l'insuffisance hépatique. Le HDV est une maladie qui a une incidence significative sur la santé mondiale touchant près de 15 millions de personnes dans le monde entier. La prévalence du HDV varie entre les différentes régions du monde.  Le HDV répond aux critères de désignation orpheline aux États-Unis (moins de 200 000 personnes), en Europe (moins de 5 personnes sur 100 000) et au Japon (moins de 50 000 personnes). À l'échelle mondiale, l'infection due au HDV est signalée dans environ 4 % à 6 % des porteurs chroniques de l'hépatite B. Dans certaines régions du monde, dont certaines régions de la Chine, de la Russie, de l'Asie centrale, de la Turquie, de l'Afrique et en Amérique du Sud, une prévalence à hauteur de 40 % a été observée chez les patients infectés par le VHB.

À propos d'Eiger
Eiger est une société de biotechnologie privée axée sur la recherche, le développement et la commercialisation de thérapies novatrices de  l'hépatite virale. La société se concentre sur le développement de lonafarnib pour le traitement de l'hépatite virale Delta (HDV), la forme la plus grave de l'hépatite virale. Lonafarnib n'est pas approuvé pour la vente. Les programmes de recherche d'Eiger sont orientés vers la découverte de thérapeutiques et de biomarqueurs à petites molécules ciblés pour traiter et surveiller les graves maladies hépatiques. Pour en savoir plus sur Eiger et son portefeuille de produits en recherche et développement, veuillez visiter le site www.eigerbio.com.

SOURCE : Eiger BioPharmaceuticals, Inc.

Investisseurs : Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., 919-345-4256, [email protected]