CANDIAC, QC, le 4 juin 2013 /CNW Telbec/ - Suite à l'inspection de son usine de fabrication de produits stériles oncologiques par la US FDA (Food and Drug Administration), Uman Pharma est fière d'annoncer qu'elle a reçu l'acceptation officielle de l'organisme de régulation américaine. Cette acceptation permettra la fabrication de produits stériles destinés à la vente sur le marché américain.
Sylvain Duvernay, Président et Chef de la direction de Uman Pharma déclarait : « L'agence américaine (FDA) est l'une des plus exigeantes. Cette reconnaissance permet de consolider notre position sur le marché mondial quant à notre offre de service dans un marché très règlementé et où les barrières à l'entrée pour les produits injectables sont importantes. Cela nous confère une opportunité commerciale importante et un positionnement stratégique intéressant puisque nous sommes l'une des seules usines cytotoxiques en Amérique du Nord pouvant fabriquer pour les marchés canadien, américain et européen. »
Stratégiquement et physiquement bien située dans le hub de l'industrie pharmaceutique, Uman Pharma a maintenant accès aux plus grands marchés réglementés. En plus de cette approbation du FDA, Uman Pharma bénéficie aussi d'une reconnaissance mutuelle entre le Canada et l'Union Européenne (EMA) où Uman Pharma a d'ailleurs lancé son produit de Méthotrexate en seringues pré-remplies en Allemagne et dans d'autres pays.
CFR Pharmaceuticals, l'actionnaire principal de Uman Pharma et un acteur important sur le marché des génériques en Amérique latine se dit très heureux du résultat de cette inspection, le fruit d'efforts soutenus de Uman et de CFR tout au cours de l'année 2012.
Uman Pharma Inc.
Uman Pharma est une société pharmaceutique d'envergure mondiale établie à Candiac, sur la Rive-Sud de Montréal, au Canada. Ses forces reposent sur la mise au point et la fabrication de produits cytotoxiques et de produits stériles injectables dans le domaine de l'oncologie. Son portfolio de produits inclut des formulations complexes et génériques, supporté par une équipe professionnelle et chevronnée qui œuvre dans des installations conformes aux normes de bonnes pratiques de fabrication d'une superficie de 11 700m2.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.umanpharma.com.
CFR Pharmaceuticals
CFR Pharmaceuticals S.A. est une importante société pharmaceutique d'Amérique latine où elle exerce ses activités dans 15 pays, principalement le Chili, le Pérou, l'Argentine et la Colombie, ainsi que dans d'autres marchés émergents. Elle se consacre à la mise au point, à la fabrication et à la commercialisation de produits non brevetés et de produits pharmaceutiques spécialisés de marques non brevetées locales. La société exerce ses activités dans plusieurs secteurs commerciaux.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.cfr-corp.com.
SOURCE : UMAN PHARMA INC.
Sylvain Duvernay
450.444.9989
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