GE Healthcare présente des données de phase 2 positives avec le Flutemetamol
- Le programme de phase 3 est désormais entamé

TORONTO, le 12 avr. /CNW/ - GE Healthcare va aujourd'hui présenter les résultats de son étude de phase 2 multicentre du Flutemetamol lors de la 4e Réunion annuelle de l'imagerie à l'amyloïde humaine (HAI) à Toronto, au Canada. Le Flutemetamol est un agent d'imagerie pour la tomographie par émission de positons (PET), en cours de développement par GE Healthcare, dans le domaine de l'imagerie cérébrale.

L'objectif de l'étude de phase 2 était d'enquêter sur l'efficacité du Flutemetamol dans la différenciation entre des patients souffrant d'une maladie d'Alzheimer (AD) cliniquement probable et des volontaires sains sans déficience cognitive (HV). Dans cette étude, les sujets à forte probabilité d'amyloïde (27 patients AD) et ceux à faible probabilité d'amyloïde (25 sujets sains) ont subi une imagerie PET au Flutemetamol. Cinq lecteurs d'image indépendants ne connaissant pas le diagnostic du patient devait décider séparément si l'image du sujet était normale ou anormale. L'exactitude des évaluations d'image a été déterminée par une comparaison avec le diagnostic de chaque sujet. De plus, 20 sujets souffrant d'un trouble de la mémoire appelé trouble léger de la cognition (TLC), qui peut représenter une forme précoce d'AD, ont participé et ont été imagés au Flutemetamol.

"La disponibilité d'un outil tel que le (18F) Flutemetamol pour identifier l'amyloïde dans la vie pourrait apporter des bienfaits considérables au domaine de la maladie d'Alzheimer", a expliqué William E. Klunk, M.D., Ph.D., professeur de psychiatrie et de neurologie à l'Université de Pittsburgh. "Une focalisation plus importante sur le diagnostic précoce de cette maladie dévastatrice et sur l'imagerie PET peuvent contribuer aux connaissances du médecin alors que nous nous efforçons de faire progresser de nouveaux traitements et régimes de gestion pour nos patients."

Le programme d'essais de phase 3 du Flutemetamol est une série d'études multicentres qui comprend les patients consentant à une biopsie cérébrale ou à des tests post-mortem visant à déterminer le degré d'association entre la détection par imagerie et les résultats hispathologiques, ainsi que des patients souffrant de TLC pouvant progresser vers l'AD. Les essais ont d'ores et déjà été entamés puisque le recrutement et l'imagerie de patients ont déjà été lancés dans plusieurs sites aux États-Unis et en Europe.

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Renseignements: Nicole Nixon, JFK Communications, Inc. pour GE Healthcare, [phone], [email protected]