IBgard®, le premier produit de santé naturel d'huile essentielle de menthe poivrée (PSN) approuvé par Santé Canada pour le soulagement des symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI)

- La technologie brevetée Site Specific Targeting (SST®) permet d'administrer l'huile essentielle de menthe poivrée d'une nouvelle manière dans l'intestin grêle

TORONTO et BOCA RATON, Floride, le 22 juin 2015 /CNW/ -- IM HealthScience® a annoncé aujourd'hui qu'IBgard®, le premier produit de santé naturel d'huile essentielle de menthe poivrée pour le soulagement des symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI), a été approuvé par la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) de Santé Canada. L'étiquette du produit comprend l'utilisation pour les symptômes généraux du SCI, plus spécifiquement pour l'amélioration ou le soulagement des douleurs et les malaises abdominaux, la distension et le ballonnement abdominal, et l'urgence intestinale.

Le SCI est une condition frustrante, sous-diagnostiquée et sous-traitée caractérisée par des douleurs abdominales et des habitudes intestinales anormales qui touchent environ cinq millions de Canadiens. En fait, le Canada compte les taux les plus élevés du SCI au monde. Et, cela contribue aux causes les plus courantes d'absentéisme au travail et à l'école, comme rapporté par la Fondation canadienne pour la promotion de la santé digestive.

« Les consommateurs qui souffrent du syndrome du côlon irritable peuvent désormais avoir accès à un produit efficace qui représente une percée dans la prise en charge du SCI, car il n'existe actuellement aucune cure pour cette condition et les options de prise en charge sont limitées, » a expliqué le Dr Michael Epstein, le principal gastroentérologue américain et médecin-chef d'IM HealthScience®.

IBgard® utilise un nouveau système d'administration nommé Site Specific Targeting (SST®) conçu de manière à administrer l'huile essentielle de menthe poivrée sous la forme de minuscules microsphères rapidement et en toute fiabilité dans l'intestin grêle, considéré comme le site principal de perturbation du SCI.

Fondement de l'approbation
La DPSNSO, dans l'octroi de l'approbation, a examiné les résultats de l'essai clinique essentiel réalisés aux États-Unis. Cet essai clinique, intitulé IBSREST (Irritable Bowel Syndrome Response Evaluation and Safety Trial) était un essai aléatoire et contrôlé contre placebo d'IBgard® dans quatre sites à travers les États-Unis. Cet essai clinique a démontré une efficacité et innocuité sans précédent d'IBgard® et a été sélectionné par un comité de spécialistes en gastroentérologie pour quatre présentations d'affiches et un exposé oral au cours de la session plénière de la réunion annuelle de l'American College of Gastroenterology à Washington, D.C., au mois de mai 2015. Cette réunion est la plus importante réunion en gastroentérologie au monde comptant 15 000 participants. Une salle comble a pu entendre la présentation orale qui a eu lieu le 18 mai 2015.

Alicja Wojewnik, présidente-directrice générale et fondatrice de Dicentra, qui a dirigé le projet IM HealthScience® pour l'approbation émise par Santé Canada, a précisé ce qui suit : « Les réclamations d'IBgard® approuvées par Santé Canada témoignent de la puissance et de la crédibilité des preuves scientifiques convaincantes d'IM HealthScience®. »

IBgard® a été rendu disponible aux médecins et patients aux É-U en 2014. Il est disponible dans l'allée des produits digestifs comme aliment médical sans ordonnance dans les pharmacies CVS/pharmacy et Walgreens aux É-U. Son utilisation aux États-Unis pour la prise en charge alimentaire du SCI sous surveillance médicale.

Malgré qu'une pré-approbation n'est pas requise par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), les aliments médicaux doivent être conformes aux exigences relatives à leur fabrication et leur distribution.

« IM HealthScience® espère pouvoir partager cette importante innovation pour le SCI avec les patients au Canada et autour du monde, » a déclaré le Dr Epstein.

À propos du syndrome du côlon irritable
Le syndrome du côlon irritable est une condition frustrante, sous-diagnostiquée et sous-traitée qui irrite les selles et peut déranger la digestion des aliments et l'absorption des éléments nutritifs. Il touche environ 15 à 20 pour cent de la population américaine et environ 18 pour cent de la population canadienne. Les gens qui sont touchés par le SCI ressentent souvent des symptômes digestifs pénibles dont certains peuvent être sévères ou intolérables. Les douleurs abdominales, les ballonnements, et des habitudes intestinales altérées sont des exemples de ces symptômes.

À propos d'IM HealthScience^®
IM HealthScience® est une société privée basée à Boca Raton, en Floride qui a conçu IBgard®. Elle a été fondée en 2010 par une équipe hautement qualifiée en recherche et développement pharmaceutiques et des membres de la haute direction. La société se consacre à développer des produits qui visent à répondre aux problèmes gastro-intestinaux pour lesquels le besoin est hautement insatisfait, notamment le syndrome du côlon irritable (SCI), la dyspepsie fonctionnelle, la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn. L'atout d'IM HealthScience® vient du développement de produits basés sur ses technologies brevetées, de libération ciblée appelée Site Specific Targeting (SST®). Pour de plus amples informations, veuillez consulter le www.IBgard.com pour en savoir plus sur IBgard^®.

SOURCE IM HealthScience

CONTACT : Gail S. Thornton, West Mill Consulting, + 1-908-392-3420, [email protected], http://www.IBgard.com