Jenscare, avec son dispositif de TTVR innovant, publie ses résultats provisoires du premier semestre 2024

BEIJING, 28 août 2024 /CNW/ - Jenscare Scientific Co., Ltd. (« Jenscare » ou la « Société ») (HKEX : 9877), une entreprise innovante de dispositifs médicaux dédiée au traitement interventionnel des maladies cardiaques structurelles avec des percées en matière de TTVR a publié ses résultats provisoires pour le premier semestre de 2024 terminé le 30 juin 2024.

Faits saillants financiers

• La perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires était de 102 millions de yuans^[1] (14 millions de dollars américains), en baisse de 41,8 % par rapport à la même période de l'exercice précédent.
• La trésorerie et les équivalents de trésorerie, les dépôts à terme et les actifs financiers s'élevaient à 922 millions de yuans (129 millions de dollars américains), ce qui est suffisant pour le développement futur de la Société afin de réaliser sa stratégie d'affaires en faisant progresser l'application mondiale de ses produits de base, y compris le report de l'essai clinique, le processus d'enregistrement et le lancement sur le marché des produits.

[1] Les conversions du RMB au dollar américain sont effectuées à un taux de change de 7,1644 yuans à 1,00 $ US, énoncé dans la publication statistique H.10 du Federal Reserve Board le 19 août 2024.

Faits saillants de l'entreprise et attentes

Produits de la série LuX-Valve, le système TTVR

• Les résultats du suivi de six mois de l'essai clinique de confirmation de LuX-Valve Plus ont été publiés. Le temps de fonctionnement moyen de l'appareil était de 35,56 minutes. Les résultats relatifs à l'efficacité et à l'innocuité ont montré des tendances encourageantes en ce qui concerne l'amélioration de la régurgitation tricuspide (97,62 % des patients n'ont pas eu de RT modérée ou élevée), de la fonction cardiaque selon la classification de la NYHA (91,86 % ont connu une amélioration après la procédure de classe I ou II) et de la qualité de vie (la note au KCCQ a augmenté en moyenne de 20 points), avec une faible incidence d'événements indésirables composés (8,33 %). Une conception innovante permet une large applicabilité aux grandes anatomies.
• En Europe, l'inscription des sujets à l'essai clinique de LuX-Valve Plus qui vise à obtenir la certification CE devrait se terminer au troisième trimestre de 2024.
• Aux États-Unis, l'étude de faisabilité précoce avec le dispositif médical expérimental LuX-Valve Plus a été approuvée par la FDA et lancée. L'inscription des sujets à l'essai clinique de l'étude de faisabilité précoce devrait se terminer au quatrième trimestre de 2024.
• En Chine continentale, le suivi d'un an de l'essai clinique d'homologation de LuX-Valve Plus est terminé. La demande d'approbation de la NMPA devrait être soumise au troisième trimestre de 2024 et approuvée au deuxième semestre de 2025.

Autres produits

• Ken-Valve, le système TAVR conçu pour le traitement d'une régurgitation aortique grave ou combiné à une sténose aortique, est en cours d'examen d'homologation par la NMPA.
• JensClip, le système TMVr , a terminé l'inscription des sujets à l'essai clinique d'homologation et au suivi d'un mois avec des résultats cliniques encourageants.

SOURCE Jenscare Scientific Co., Ltd.

PERSONNE-RESSOURCE : Yawen Hao, [email protected]