Labopharm annonce ses résultats du troisième trimestre de l'exercice 2009
- La Compagnie met en place un plan de rationalisation afin de soutenir le potentiel commercial de ses produits -
LAVAL, QC, le 6 nov. /CNW/ - Labopharm inc. (TSX : DDS; NASDAQ : DDSS) annonce aujourd'hui ses résultats financiers du troisième trimestre terminé le 30 septembre 2009. Tous les chiffres sont exprimés en dollars canadiens, sauf indication contraire.
"Ces derniers mois, nous avons réalisé des progrès importants en vue de la commercialisation de notre formulation innovante de trazodone aux États-Unis et au
Résumé financier
Les revenus tirés de la vente du produit tramadol à prise unique quotidienne de la Compagnie se sont élevés à 5,2 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2009, en augmentation par rapport à 3,9 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008. Les ventes de notre produit tramadol ont totalisé 4,5 millions $ en dehors des États-Unis et les ventes américaines ont atteint 0,7 million $. Au troisième trimestre de l'exercice 2009, les revenus totaux se sont élevés à 6,6 millions $, comparativement à 9,4 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008, montant qui incluait des droits de licence non récurrents de 4,4 millions $.
Au troisième trimestre de l'exercice 2009, la marge brute des ventes en dehors des États-Unis a atteint 65 %, en augmentation par rapport à 55 % au troisième trimestre de l'exercice 2008. Les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt pour la recherche et le développement, ont totalisé 3,5 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2009, comparativement à 7,3 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008. Les frais de commercialisation et charges administratives se sont élevés à 8,0 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2009, comparativement à 5,0 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008. Une charge à payer de 2,7 millions $ est incluse en 2009, représentant la part de la Compagnie des frais juridiques encourus pour faire respecter des brevets américains relatifs à son produit tramadol à prise unique quotidienne. La perte nette pour le troisième trimestre de l'exercice 2009 s'est élevée à 6,9 millions $, ou 0,12 $ par action, comparativement à 6,0 millions $, ou 0,11 $ par action, au troisième trimestre de l'exercice 2008.
Rationalisation des activités de l'entreprise
La Compagnie a annoncé une rationalisation de ses activités d'exploitation, se traduisant par la suppression de 35 postes. Lorsque cette décision aura pris effet, Labopharm comptera 124 employés, dont environ 75 à des postes en recherche et développement. La réduction des effectifs devrait générer des économies annuelles d'environ 3 millions $.
"Après une analyse rigoureuse, Labopharm annonce aujourd'hui la prise de mesures organisationnelles afin de mieux soutenir le plein potentiel commercial de nos produits et de nos technologies", a ajouté M. Howard-Tripp.
La Compagnie prévoit encourir une charge de restructuration liée à la réduction des effectifs d'environ 1 million $ au quatrième trimestre de 2009.
Principaux développements
Formulation innovante de trazodone
Nouvelle date d'action PDUFA attribuée par la FDA/Résolution des points soulevés concernant la fabrication de l'IPA - La FDA a accepté la réponse de Labopharm comme réponse complète à sa lettre et l'a qualifiée de nouvelle soumission de catégorie 2. La FDA a attribué à la Compagnie une nouvelle date d'action en vertu de la loi américaine intitulée Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), fixée au 11 février 2010. Par la suite, la Compagnie a été informée par Angelini, le fabricant de l'ingrédient pharmaceutique actif (IPA), que celle-ci avait reçu une lettre de la FDA stipulant qu'Angelini avait répondu de manière appropriée à toutes les insuffisances mentionnées par la FDA, suite à son inspection de l'installation de fabrication en juin et juillet derniers. La Compagnie continue de se préparer pour la commercialisation de son antidépresseur innovant, qu'elle entend lancer aux États-Unis au premier semestre de 2010, sous réserve de l'obtention de l'approbation par la FDA.
Santé
Formulation de tramadol-acétaminophène à deux prises quotidiennes
Conclusion d'une entente de distribution et d'approvisionnement avec Grünenthal - Labopharm a conclu une entente avec Grunenthal GmbH pour la distribution et l'approvisionnement de sa formulation de tramadol-acétaminophène à deux prises quotidiennes dans un certain nombre de pays européens. Selon les termes de l'entente, Labopharm a reçu 3,5 millions d'euros à la signature de l'entente et recevra jusqu'à 4 millions d'euros en paiements d'étape, après l'obtention de certaines approbations réglementaires et d'autorisations de remboursement du produit avant son lancement.
Tramadol à prise unique quotidienne
Le produit a conservé sa première place au
Résultats financiers
Pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2009
Au troisième trimestre de l'exercice 2009, les revenus tirés de la vente de produits se sont élevés à 5,2 millions $ dans l'ensemble des territoires où le produit est commercialisé, en augmentation par rapport à 3,9 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008. Les revenus tirés de la vente de produits dans tous les territoires excepté aux États-Unis ont totalisé 4,5 millions $, comparativement à 3,9 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008. Cette augmentation est due à des volumes de ventes plus élevés au troisième trimestre de l'exercice 2009. La vente de produits aux États-Unis a totalisé 0,7 million $. Au troisième trimestre de l'exercice 2009, les produits totaux ont atteint 6,6 millions $, comparativement à 9,4 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008.
En vertu de son entente de licence et de distribution avec Purdue Pharma Products L.P. pour RYZOLT(TM) aux États-Unis, Labopharm a droit à des redevances représentant 20 % des ventes nettes de produits réalisées par Purdue (jusqu'à 25 % si Purdue atteint certains niveaux de ventes annuelles nettes). Les produits issus de redevances, comptabilisés sur les ventes de RYZOLT aux États-Unis, ont totalisé 0,2 million $ au troisième trimestre de 2009. Labopharm comptabilise ses produits issus de redevances en fonction de la méthode de la vente par les détaillants, selon laquelle les produits sont constatés, au niveau comptable, lors de la remise du produit au patient, d'après les données issues des ordonnances prescrites.
Labopharm fournit à Purdue des produits RYZOLT finis et emballés à prix coûtant, pour lesquels la Compagnie comptabilise des revenus tirés de la vente de produits qui ne génèrent essentiellement aucune marge brute. C'est pourquoi les chiffres de marge brute dont il est question ci-après ne tiennent pas compte de la vente de produits ni du coût des marchandises vendues relatifs aux États-Unis, afin que la présentation de ces chiffres soit plus significative. Au troisième trimestre de l'exercice 2009, la marge brute (en pourcentage des revenus tirés de la vente de produits) pour tous les territoires excepté les États-Unis a atteint 65 % par rapport à 55 % au troisième trimestre de l'exercice 2008. La hausse de la marge brute est attribuable à une combinaison de produits plus avantageuse, à des initiatives de réduction des coûts et d'amélioration du rendement lors de la fabrication, ainsi qu'à des radiations d'inventaire moins élevées au troisième trimestre de 2009.
Les droits de licences ont totalisé 1,2 million $ au troisième trimestre de l'exercice 2009, représentant une partie des paiements reçus par la Compagnie de ses partenaires de commercialisation et de distribution du tramadol à prise unique quotidienne. Au troisième trimestre de l'exercice 2008, les droits de licences ont atteint 5,6 millions $ et incluaient des droits de licences non récurrents de 4,4 millions $ relatifs à la réappropriation par la Compagnie des droits sur son produit tramadol à prise unique quotidienne de son partenaire de commercialisation et de distribution au Royaume-Uni.
Au troisième trimestre de l'exercice 2009, les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt pour la recherche et le développement, se sont élevés à 3,5 millions $, comparativement à 7,3 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008. Cette diminution au troisième trimestre de l'exercice 2009 découle principalement de coûts moins élevés au niveau des essais cliniques. Pour le troisième trimestre de l'exercice 2009, les crédits d'impôt pour la recherche et le développement ont atteint 0,3 million $, comparativement à 1,0 million $ au troisième trimestre de l'exercice 2008. Cette baisse liée à un report d'utilisation des crédits d'impôt fédéraux canadiens non remboursables résulte d'un changement de stratégie fiscale.
Les frais de commercialisation et charges administratives pour le troisième trimestre de l'exercice 2009 ont totalisé 8,0 millions $, comparativement à 5,0 millions $ au troisième trimestre de l'exercice 2008. Cette hausse est principalement due à la charge de 2,7 millions $ représentant la part de la Compagnie des frais juridiques encourus par Purdue, afin de faire respecter certains brevets américains détenus par Purdue et reliés au produit tramadol à prise unique quotidienne de Labopharm.
La perte nette pour le troisième trimestre de l'exercice 2009 s'est élevée à 6,9 millions $, ou 0,12 $ par action, comparativement à 6,0 millions $, ou 0,11 $ par action, pour le troisième trimestre de l'exercice 2008.
Au 30 septembre 2009, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables se sont élevés à 23,8 millions $, comparativement à 27,9 millions $ au 30 juin 2009. Au cours du troisième trimestre, la Compagnie a utilisé au complet le montant de 2,6 millions $ disponible selon la convention de crédit rotative et renouvelable conclue avec la Banque Nationale du
Pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2009
Les produits totaux ont atteint 17,9 millions $ pour les neuf premiers mois de l'exercice 2009, comparativement à 17,6 millions $ pour les neuf premiers mois de l'exercice 2008. Pour les neuf premiers mois de l'exercice 2009, les revenus tirés de la vente de produits se sont élevés à 13,8 millions $ dans l'ensemble des territoires où le produit est commercialisé, en augmentation par rapport à 9,9 millions $ pour les neuf premiers mois de l'exercice 2008. Les revenus tirés de la vente de produits dans tous les territoires excepté les États-Unis ont totalisé 11,3 millions $, comparativement à 9,9 millions $ pour les neuf premiers mois de l'exercice 2008. La hausse de la vente de produits dans tous les territoires excepté les États-Unis est principalement due à un prix de vente moyen par comprimé plus élevé au cours des neuf premiers mois de 2009, en raison de combinaisons de posologies et de pays plus avantageuses. La vente de produits aux États-Unis a totalisé 2,5 millions $. Les produits issus de redevances comptabilisés sur les ventes américaines ont atteint 0,3 million $.
Pour les neuf premiers mois de l'exercice 2009, la marge brute (en pourcentage des revenus tirés de la vente de produits) pour tous les territoires excepté les États-Unis a atteint 66 % par rapport à 56 % pour les neuf premiers mois de l'exercice 2008. Pour tous les territoires excepté les États-Unis, la marge brute pour les neuf premiers mois de l'exercice 2009 tient compte de l'annulation de radiations de 0,4 million $ déjà comptabilisées et la marge brute pour les neuf premiers mois de l'exercice 2008 inclut une radiation d'inventaire de 0,4 million $. La hausse de la marge brute pour les neuf premiers mois de l'exercice
Les droits de licences ont totalisé 3,7 millions $ pour les neuf premiers mois de l'exercice 2009, représentant une partie des paiements reçus par la Compagnie de ses partenaires de commercialisation et de distribution du tramadol à prise unique quotidienne. Pour les neuf premiers mois de l'exercice 2008, les droits de licences ont atteint 7,7 millions $ et incluaient des droits de licences non récurrents de 4,4 millions $ relatifs à la réappropriation par la Compagnie des droits sur son produit tramadol à prise unique quotidienne au Royaume-Uni.
La perte nette pour les neuf premiers mois de l'exercice 2009 s'est élevée à 19,8 millions $, ou 0,35 $ par action, comparativement à 26,0 millions $, ou 0,46 $ par action, pour les neuf premiers mois de l'exercice 2008. Cette diminution de la perte nette est principalement attribuable à des frais de recherche et de développement moins élevés, à un gain de change plus élevé et à l'absence de dévaluation, partiellement compensés par des frais de commercialisation et charges administratives plus importants et des intérêts créditeurs moins élevés pour les neuf premiers mois de l'exercice 2009, comparativement à la même période l'an dernier.
Conférence téléphonique
Labopharm tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui (vendredi 6 novembre 2009) à 10 h 00 (HE) afin de discuter de ses résultats du troisième trimestre. Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez composer le 416-644-3422 ou le 1-877-974-0448. Veuillez téléphoner environ cinq minutes avant le début de la conférence afin de vous assurer de pouvoir y participer. La conférence téléphonique sera archivée et disponible en différé jusqu'au vendredi 13 novembre 2009 à minuit. Pour écouter la conférence téléphonique en différé, veuillez composer le 416-640-1917 ou le 1-877-289-8525 et entrer le code d'accès 4171872 suivi du dièse (carré). La webdiffusion audio en direct de la conférence téléphonique pourra être écoutée sur le site Web de la Compagnie : www.labopharm.com. Veuillez vous connecter au moins 15 minutes avant le début de la conférence afin de disposer de suffisamment de temps pour télécharger les logiciels pouvant être nécessaires pour y participer. La webdiffusion sera archivée pendant 30 jours sur le site Web indiqué ci-dessus.
À propos de Labopharm inc.
Labopharm est un chef de file émergent en optimisation de médicaments. La Compagnie améliore la performance de médicaments à petites molécules déjà commercialisés en utilisant ses technologies exclusives de libération contrôlée. Le premier produit de Labopharm, une formulation innovante de tramadol à prise unique quotidienne, est maintenant disponible dans 17 pays à l'échelle mondiale, dont les États-Unis, le
RYZOLT(TM) est une marque de commerce de Purdue Pharma Products L.P.
Ce communiqué contient des énoncés de nature prospective qui reflètent les attentes actuelles de la Compagnie en ce qui a trait à des événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et à certaines incertitudes. Les événements réels pourraient différer considérablement de ceux projetés et dépendent d'un certain nombre de facteurs, notamment les incertitudes liées aux processus réglementaires nécessaires pour obtenir l'approbation des produits de la Compagnie dans plusieurs pays et à la commercialisation réussie des produits à travers le monde, s'ils sont approuvés. Les investisseurs doivent consulter les rapports trimestriels et annuels de la Compagnie pour obtenir de plus amples renseignements sur les risques et incertitudes associés à ces énoncés prospectifs. En conséquence, le lecteur ne doit pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La Compagnie décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs, sauf si la loi l'exige.
Labopharm inc. BILANS CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES (non vérifiés) Au 30 Au 31 septembre décembre 2009 2008 (en milliers de dollars canadiens) (Redressé) $ $ ------------------------------------------------------------------------- ACTIF Actif à court terme Trésorerie et équivalents de trésorerie 14 528 8 373 Titres négociables 9 229 36 520 Débiteurs 4 063 3 277 Crédits d'impôt pour la recherche et le développement à recevoir 2 174 1 274 Impôts sur les bénéfices à recevoir 224 474 Stocks 2 460 1 760 Charges payées d'avance et autres actifs 760 641 ------------------------------------------------------------------------- Total de l'actif à court terme 33 438 52 319 ------------------------------------------------------------------------- Placements à long terme affectés 139 141 Placement à long terme 2 885 3 178 Immobilisations corporelles 9 238 10 213 Actifs incorporels 1 719 1 791 Actifs d'impôts futurs 128 145 ------------------------------------------------------------------------- 47 547 67 787 ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- PASSIF ET CAPITAUX PROPRES (NÉGATIFS) Passif à court terme Créditeurs et charges à payer 16 264 13 134 Tranche à court terme des produits perçus d'avance 5 143 4 768 Tranche à court terme des obligations au titre de contrats de location-acquisition 299 271 Tranche à court terme de la dette à long terme 1 414 3 378 ------------------------------------------------------------------------- Total du passif à court terme 23 120 21 551 ------------------------------------------------------------------------- Produits perçus d'avance 5 920 9 094 Obligations au titre de contrats de location-acquisition 5 115 5 342 Dette à long terme 21 611 20 265 ------------------------------------------------------------------------- Total du passif 55 766 56 252 ------------------------------------------------------------------------- Capitaux propres (négatifs) Capital social Actions ordinaires, sans valeur nominale, nombre autorisé illimité, 57 411 663 actions et 58 826 063 actions émises aux 30 septembre 2009 et 31 décembre 2008, respectivement 242 979 241 967 Bons de souscription 797 751 Surplus d'apport 16 259 14 937 Déficit (267 267) (247 515) Cumul des autres éléments du résultat étendu (987) 1 395 ------------------------------------------------------------------------- Total des capitaux propres (négatifs) (8 219) 11 535 ------------------------------------------------------------------------- 47 547 67 787 ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- Labopharm inc. ÉTATS DES RÉSULTATS CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES (non vérifiés) Pour les trois mois Pour les neuf mois terminés les : terminés les : 30 30 30 30 (en milliers de dollars septembre septembre septembre septembre canadiens sauf les 2009 2008 2009 2008 nombres d'actions et les (Redressé) (Redressé) montants par action) $ $ $ $ ------------------------------------------------------------------------- PRODUITS Vente de produits 5 187 3 863 13 816 9 880 Droits de licences 1 191 5 576 3 664 7 701 Redevances 201 - 325 - Entente de recherche et développement 46 - 46 - ------------------------------------------------------------------------- 6 625 9 439 17 851 17 581 ------------------------------------------------------------------------- CHARGES Coût des marchandises vendues (excluant l'amortissement) 2 154 1 755 6 151 4 389 Frais de recherche et de développement, nets 3 209 6 267 10 097 18 264 Frais de commercialisation et charges administratives 7 999 4 963 21 033 16 079 Frais financiers 1 013 733 3 010 2 153 Dévaluation du placement à long terme - 400 - 1 091 Amortissement 442 501 1 358 1 476 Intérêts créditeurs (84) (351) (378) (1 554) Perte (gain) de change (1 215) 488 (3 679) 196 ------------------------------------------------------------------------- 13 518 14 756 37 592 42 094 ------------------------------------------------------------------------- Perte avant impôts sur les bénéfices (6 893) (5 317) (19 741) (24 513) Impôts sur les bénéfices : Exigibles 11 700 11 1 500 ------------------------------------------------------------------------- Perte nette de la période (6 904) (6 017) (19 752) (26 013) ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- Perte nette de base et diluée par action (0,12) (0,11) (0,35) (0,46) ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- Nombre moyen pondéré d'actions ordinaires en circulation 57 388 302 56 824 106 57 020 122 56 821 325 ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- Labopharm inc. ÉTATS DES FLUX DE TRÉSORERIE CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES (non vérifiés) Pour les trois mois Pour les neuf mois terminés les : terminés les : 30 30 30 30 septembre septembre septembre septembre 2009 2008 2009 2008 (en milliers de dollars (Redressé) (Redressé) canadiens) $ $ $ $ ------------------------------------------------------------------------- ACTIVITÉS D'EXPLOITATION Perte nette de la période (6 904) (6 017) (19 752) (26 013) Éléments sans effet sur la trésorerie : Amortissement des immobilisations corporelles 396 471 1 229 1 386 Amortissement des actifs incorporels 46 30 129 90 Amortissement des primes et escomptes sur titres négociables 36 6 90 33 Perte sur cession d'immobilisations corporelles 65 - 65 - Dévaluation du placement à long terme - 400 - 1 091 Frais financiers hors trésorerie 206 101 496 288 Perte (gain) de change non matérialisé(e) (1 177) 647 (2 012) 386 Rémunération à base d'actions 136 410 1 339 1 981 ------------------------------------------------------------------------- (7 196) (3 952) (18 416) (20 758) Variation nette des éléments hors caisse (1 502) (6 623) (834) (5 906) ------------------------------------------------------------------------- (5 694) (10 575) (19 250) (26 664) ------------------------------------------------------------------------- ACTIVITÉS D'INVESTISSEMENT Acquisition de titres négociables - (16 962) (8 466) (40 515) Produits des échéances de titres négociables 595 - 23 605 - Produit des cessions de titres négociables 3 400 11 200 9 420 67 019 Acquisition d'un placement à long terme affecté - - - (45) Acquisition d'immobilisations corporelles (251) (196) (319) (1 344) Acquisition d'actifs incorporels (4) (57) (57) (96) ------------------------------------------------------------------------- 3 740 (6 015) 24 183 25 019 ------------------------------------------------------------------------- ACTIVITÉS DE FINANCEMENT Remboursement des obligations au titre de contrats de location-acquisition (68) (66) (199) (138) Produit de l'émission de la dette à long terme 2 549 - 2 549 - Coûts de financement (8) - (362) (118) Produit de l'émission de capital social 366 3 527 8 Frais d'émission de capital social (35) - (35) - ------------------------------------------------------------------------- 2 804 (63) 2 480 (248) ------------------------------------------------------------------------- Gain (perte) de change sur la trésorerie détenue en devises (581) (176) (1 258) 448 Augmentation (diminution) nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie au cours de la période 269 (16 829) 6 155 (1 445) Trésorerie et équivalents au début de la période 14 259 32 557 8 373 17 173 ------------------------------------------------------------------------- Trésorerie et équivalents à la fin de la période 14 528 15 728 14 528 15 728 ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- Renseignements supplémentaires sur les flux de trésorerie : Intérêts versés 802 632 2 294 1 777 Impôts sur les bénéfices reçus 128 224 216 267 ------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------
Renseignements: Labopharm: Mark D'Souza, Vice-président principal et chef de la direction financière, Tél.: (450) 686-0207; Le groupe Equicom: Joe Racanelli, Relations avec les médias et les investisseurs, Tél.: (514) 844-7997, [email protected]; En anglais: Jason Hogan, Tél.: (416) 815-0700, [email protected]
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