Le personnel d'urgence au Canada lutte en plus grand nombre contre la crise liée aux surdoses d'opioïdes grâce à un traitement administré au moyen d'un vaporisateur nasal

VAPORISATEUR NASAL NARCAN(MD) (chlorhydrate de naloxone) (Groupe CNW/Adapt Pharma)

Plus de 22 000 unités du vaporisateur nasal de naloxone NARCAN^MD sont distribuées au Canada en moins de six mois

MISSISSAUGA, ON, le 16 févr. 2017 /CNW/ - Adapt Pharma Canada a annoncé aujourd'hui que 22 000 trousses renfermant le vaporisateur nasal de naloxone NARCAN^MD ont été expédiées au cours des six derniers mois à plus de 75 organismes de premiers répondants - principalement des organismes d'application de la loi.

Les services de police continuent d'utiliser NARCAN^MD pour faire face à l'aggravation de la crise liée aux surdoses d'opioïdes et à l'offre accrue de médicaments opioïdes mortels sur les marchés illicites. Les agents de police et autres membres du personnel d'urgence, y compris les pompiers, utilisent NARCAN^MD pour contrer temporairement les effets des opioïdes dans des situations d'urgence.¹ Ils l'utilisent également en cas d'exposition accidentelle aux opioïdes, comme le fentanyl et le carfentanil.¹

« Depuis notre arrivée sur le marché canadien, l'an dernier, nous avons travaillé sans relâche en vue de suivre l'évolution de cette crise », a déclaré David Renwick, directeur général d'Adapt Pharma Canada. « Conformément à la demande urgente de la ministre fédérale de la Santé, notre engagement est de rendre NARCAN^MD accessible et de contribuer à sauver le plus grand nombre de vies possible. Les surdoses d'opioïdes ont pris une dimension épidémique et nous allons continuer d'apporter notre soutien en fournissant ce traitement d'urgence aux bonnes personnes. »

Indiqué pour le traitement d'urgence, hors des hôpitaux, d'une surdose d'opioïdes constatée ou soupçonnée, NARCAN^MD libère une dose de 4 mg de naloxone concentrée dans une petite vaporisation de 0,1 mL¹. Conçu pour le grand public et les collectivités, ce produit sans aiguille et prêt à l'emploi est une solution de rechange aux traitements d'urgence des surdoses d'opioïdes existants. Le 6 juillet 2016, la ministre fédérale de la Santé a signé un arrêté d'urgence visant l'importation et la vente immédiate de NARCAN^MD et, le 3 octobre 2016, le vaporisateur nasal NARCAN^MD a été approuvé. Il est maintenant offert au Canada sans ordonnance^2,3.

À PROPOS DU VAPORISATEUR NASAL NARCAN^MD (chlorhydrate de naloxone)¹

Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone est un antagoniste des opioïdes purs indiqué pour le traitement d'urgence, hors des hôpitaux, d'une surdose d'opioïdes constatée ou soupçonnée, qui se manifeste par la dépression de l'appareil respiratoire ou du système nerveux central.

Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone peut être administré par un témoin de l'incident (qui n'est pas un professionnel de la santé) avant l'arrivée des ressources médicales d'urgence, mais il n'est pas destiné à remplacer les soins médicaux d'urgence. Il faut immédiatement faire appel aux ressources médicales d'urgence (composer le 911) lorsqu'on soupçonne une surdose d'opioïdes, avant d'administrer la naloxone.

Au cours d'études cliniques, les symptômes suivants ont été rapportés : œdème nasal, inflammation nasale, sécheresse nasale, congestion nasale, spasmes musculaires, douleur musculosquelettique, maux de tête, étourdissements, constipation, nausée, maux de dents, rhinalgie, xérodermie et augmentation de la tension artérielle.

La disponibilité du vaporisateur nasal NARCAN^MD au Canada en vertu de l'arrêté d'urgence signé par la ministre de la Santé en juillet 2016 sert l'objectif de Santé Canada d'accélérer l'accès des collectivités à la naloxone et de donner aux premiers répondants et au grand public les moyens de neutraliser facilement et rapidement une surdose d'opioïdes.

Les commandes au détail et en gros du vaporisateur nasal NARCAN^MD au Canada peuvent être passées auprès de GMD Pharma Solutions ([email protected]).

Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone est offert sous forme de pulvérisateur à dose unique de 4 mg/0,1 mL, dans une boîte en carton renfermant 2 vaporisateurs.

Veuillez lire les indications et les renseignements importants sur l'innocuité ci-dessous.

Vous trouverez la monographie de produit complète du vaporisateur nasal NARCAN^MD à l'adresse : http://narcannasalspray.ca/pdf/NARCAN-Prescribing-Information-ca-fr.pdf.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L'INNOCUITÉ DU VAPORISATEUR NASAL NARCAN^MD1

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Il faut immédiatement faire appel aux ressources médicales d'urgence (composer le 911) lorsqu'on soupçonne une surdose d'opioïdes, avant d'utiliser la naloxone.

Les individus ayant répondu de manière satisfaisante à la dose initiale de naloxone doivent rester sous surveillance constante.

Les soignants chargés d'administrer la naloxone doivent être prêts à réagir dans l'éventualité de réactions indésirables potentielles comme des réactions agressives, des convulsions et des vomissements, ou à aider le patient à cet égard. Une attention particulière s'impose lors de l'administration de la naloxone à un nouveau-né ou à une femme enceinte.

Généralités

En l'absence d'opioïdes, chez les personnes n'ayant jamais pris d'opioïdes, l'administration de la naloxone n'exerce quasiment aucune activité pharmacologique. Chez les personnes dépendantes aux opioïdes, la naloxone peut déclencher un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes.

L'efficacité de la naloxone n'a pas été évaluée chez des personnes présentant des affections intranasales telles qu'une anomalie de l'anatomie nasale, des symptômes nasaux (p. ex., une congestion nasale ou un écoulement nasal, des polypes nasaux, etc.) ou chez celles qui ont reçu un produit par vaporisation dans la cavité nasale avant l'administration de la naloxone.

La naloxone ne neutralise pas les surdoses causées par : les barbituriques, les benzodiazépines, les psychostimulants (p. ex., cocaïne, amphétamines, méthylphénidate, etc.), l'alcool ou tout autre médicament non opioïde tel que les tranquillisants non opioïdes, les anesthésiques ou les sédatifs. La naloxone est inefficace contre la dépression respiratoire causée par des médicaments non opioïdes.

Le chlorhydrate de naloxone par vaporisateur nasal doit être administré avec prudence aux personnes dont la dépendance physique aux opioïdes est avérée ou soupçonnée.

Populations particulières

Femmes enceintes : Aucune étude adéquate et suffisamment contrôlée n'a été menée auprès de femmes enceintes. L'administration de la naloxone à une femme enceinte dépendante aux opioïdes peut provoquer un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes, ce qui pourrait précipiter un travail avant terme ou une souffrance fœtale. La naloxone ne doit être administrée pendant la grossesse que si elle est jugée indispensable.

Femmes qui allaitent : On ne sait pas si la naloxone est excrétée dans le lait maternel. Les études menées auprès de mères qui allaitent ont montré que la naloxone n'a pas d'effet sur les taux de prolactine ou d'ocytocine.

Pédiatrie : L'administration de naloxone peut causer un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes, qui peut mettre en danger la vie des nouveau-nés dépendants aux opioïdes s'il n'est pas détecté et traité adéquatement. Les données cliniques sont limitées et la naloxone ne doit être administrée à un nouveau-né que si elle est jugée indispensable. Quelles que soient les circonstances d'utilisation de la naloxone, il faut demander immédiatement des soins médicaux d'urgence avant d'administrer la naloxone à un nouveau-né.

Personnes âgées (> 65 ans) : La diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et la concomitance d'une maladie ou d'une pharmacothérapie sont plus fréquentes chez les patients âgés. L'absorption du chlorhydrate de naloxone dans la circulation générale peut donc être supérieure chez ces patients.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez contribuer à améliorer l'usage sûr des médicaments par les Canadiens en signalant à Santé Canada les effets secondaires graves et imprévus. Votre déclaration nous permettra d'identifier les nouveaux effets secondaires et de modifier l'information sur l'innocuité du médicament.

Il existe trois moyens de déclarer un effet indésirable :

• En ligne sur le site de MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Par téléphone au 1 866 234-2345 (sans frais);
• En remplissant un formulaire de déclaration des effets indésirables par le consommateur et en l'envoyant de l'une ou l'autre des façons suivantes :

Par télécopieur, au 1 866 678-6789 (sans frais),
Par la poste au :	Programme Canada Vigilance
	Santé Canada, indice de l'adresse 1908C
	Ottawa (Ontario)
	K1A 0K9
	Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet.

NOTE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

¹ Vaporisateur nasal NARCAN^MD. Monographie de produit. En ligne à l'adresse : http://narcannasalspray.ca/pdf/NARCAN-Prescribing-Information-ca-fr.pdf. Document consulté en février 2017.
² Santé Canada. Avis - Disponibilité du vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone (NARCAN^MD) au Canada. 6 juillet 2016. En ligne à l'adresse : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/activit/announce-annonce/notice-avis-nasal-fra.php. Page consultée en février 2017.
³ Gouvernement du Canada. Santé Canada autorise l'usage du vaporisateur nasal de naloxone. 3 octobre 2016. En ligne à l'adresse : http://nouvelles.gc.ca/web/article-fr.do?nid=1132079&_ga=1.169056162.2053321963.1486595438. Page consultée en février 2017.

SOURCE Adapt Pharma

Pour en savoir davantage ou pour obtenir une entrevue, veuillez communiquer avec : Amanda Federchuk, 416 355-7410, [email protected]