Le Québec devient la première province à rembourser GAZYVA® pour les patients atteints de la forme la plus courante de leucémie[1]

Traitement ciblé qui sera ajouté à la Liste des médicaments du Québec pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique 

MISSISSAUGA, ON, le 2 juin 2015 /CNW/ - Les Québécois atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) auront dorénavant accès à une nouvelle option thérapeutique au titre du régime d'assurance médicaments provincial. Pas plus tard qu'hier, GAZYVA^® (obinutuzumab), administré en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil, a été ajouté au formulaire d'hôpital du Québec. Le 25 novembre 2014, Santé Canada approuvait le traitement par GAZYVA^®, en association avec le chlorambucil, pour les patients atteints de LLC non traitée auparavant ².

« Nous sommes heureux d'apprendre la décision du ministre de la Santé de donner accès à GAZYVA^® aux patients atteints de LLC, a déclaré Ronnie Miller, président-directeur général de Roche Canada. En tant que chef de file en oncologie, Roche s'engage à non seulement développer des traitements novateurs pour les patients, mais aussi à collaborer avec des intervenants clés au sein du système de soins de santé afin de s'assurer que les patients ont accès à ces médicaments. »

La LLC est la forme la plus courante de leucémie chez l'adulte et elle est diagnostiquée chez environ 2 200 Canadiens chaque année^3,4. C'est une forme incurable de cancer du sang et de la moelle osseuse, à évolution lente⁵. Étant donné que l'âge moyen au moment du diagnostic de LLC est de 72 ans, près de 90 % des patients présentent au moins une comorbidité (p. ex., maladie cardiaque, diabète ou maladie respiratoire) qui peut être associée à leur âge ou à leur mode de vie, et qui peut limiter les options thérapeutiques⁶.

GAZYVA^®, un nouvel anticorps anti-CD20⁷ administré en association avec une légère chimiothérapie, agit en ciblant directement la maladie et en utilisant le système immunitaire de l'organisme pour détruire les cellules cancéreuses.

Le remboursement de GAZYVA^® est toujours à l'étude dans toutes les autres provinces canadiennes.

À propos de GAZYVA^®
GAZYVA^® est un nouvel anticorps monoclonal conçu pour se lier à la protéine CD20, qui se trouve uniquement sur des globules blancs appelés cellules B. Il s'attaque directement aux cellules cancéreuses, en s'alliant au système immunitaire de l'organisme. GAZYVA^® a été mis au point par Roche Glycart AG, une unité de recherche indépendante entièrement détenue par Roche. Il est également le premier médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis comme traitement novateur⁸. GAZYVA^® est aussi approuvé par la Commission européenne comme traitement de première intention de la LLC, sous la marque GAZYVARO^®.

L'approbation de GAZYVA^® par Santé Canada repose sur les résultats de l'étude pivot de phase III CLL11, qui était une étude multicentrique, ouverte, randomisée, à trois volets, menée chez 781 patients atteints de LLC non traitée auparavant et présentant des affections médicales concomitantes.

L'étude CLL11, menée en collaboration avec le GCLLSG (German CLL Study Group), a évalué l'efficacité et le profil d'innocuité de GAZYVA^® plus le chlorambucil ou de RITUXAN^® (rituximab) plus le chlorambucil, comparativement au chlorambucil administré seul. L'étude a montré que GAZYVA^®, en association avec le chlorambucil, a réduit de 84 % le risque de progression de la maladie ou de décès, une réduction significative par rapport au chlorambucil administré seul (RRI = 0,16; p < 0,0001). GAZYVA^® a également plus que doublé la durée de survie sans progression de la maladie chez les personnes atteintes d'une LLC nouvellement diagnostiquée (survie sans progression médiane [SSP] : 23,0 mois vs 11,1 mois). Environ un patient sur cinq (ou 22 %) ayant reçu GAZYVA^® en association avec le chlorambucil a obtenu une réponse complète (RC), ce qui correspond à la disparition de tous les signes de cancer en réponse au traitement⁹.

Les manifestations indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquentes chez les patients qui ont reçu GAZYVA^® en association avec le chlorambucil, comparativement au chlorambucil administré seul, étaient les réactions liées à la perfusion lors de la première perfusion (21 % vs 0 % [le chlorambucil est un médicament administré par voie orale]), une faible numération plaquettaire (thrombopénie, 11 % vs 3 %) et une baisse du nombre de certains types de globules blancs (neutropénie, 34 % vs 16 %), quoique le traitement par GAZYVA^® n'ait pas augmenté le taux d'infections. 

À propos de Roche
Roche, dont le siège social se situe à Bâle, en Suisse, est un leader dans le domaine des soins de santé axés sur la recherche, alliant son expertise dans les domaines pharmaceutique et diagnostique. Roche est la plus grande compagnie de biotechnologie au monde, offrant une variété de produits qui se distinguent véritablement en oncologie, dans le traitement des maladies infectieuses, de l'inflammation et des troubles métaboliques, ainsi qu'en neurosciences. Roche est également un leader mondial dans le secteur des produits diagnostiques in vitro, des produits diagnostiques du cancer à partir d'échantillons tissulaires et un chef de file dans la prise en charge du diabète. La stratégie de Roche en matière de soins de santé personnalisés vise à offrir des médicaments et des outils diagnostiques qui se traduisent par une amélioration tangible de la santé, de la qualité de vie et de la survie des patients. En 2012, Roche comptait plus de 82 000 employés à l'échelle mondiale et investissait plus de 8 milliards de francs suisses dans la recherche et le développement. Le Groupe a enregistré un chiffre d'affaires de 45,5 milliards de francs suisses. Genentech, aux États-Unis, fait partie du Groupe Roche à part entière. Roche est également actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, au Japon. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site www.roche.com.

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Références

1 The Leukemia and Lymphoma Society of Canada. Disease information and support.
http://www.llscanada.org/diseaseinformation/getinformationsupport/factsstatistics/leukemia/. Consulté le 29 mai 2015.

2 Monographie de GAZYVA^® datée de novembre 2014.

3 The Leukemia and Lymphoma Society of Canada. Disease information and support.
http://www.llscanada.org/diseaseinformation/getinformationsupport/factsstatistics/leukemia/. Consulté le 29 mai 2015.

4 Canadian Cancer Society. Chronic Lymphocytic Leukemia. Chronic lymphocytic leukemia statistics.
https://www.cancer.ca/en/cancer-information/cancer-type/leukemia-chronic-lymphocytic-cll/statistics/?region=on.
Consulté le 29 mai 2015.

5 Canadian Cancer Society. Chronic Lymphocytic Leukemia. Disease progression of chronic lymphocytic leukemia.
https://www.cancer.ca/en/cancer-information/cancer-type/leukemia-chronic-lymphocytic-cll/diseaseprogression/?region=onprogression/?region=on. Consulté le 29 mai 2015.

6 Thurmes P, Call T, Slager S, et al. Comorbid conditions and survival in unselected, newly diagnosed patients with chronic lymphocytic leukemia. Leuk Lymphoma. 2008;49(1):49-56.

7 Shah A. Obinutuzumab: a novel anti-CD20 monoclonal antibody for previously untreated chronic lymphocytic leukemia. Ann Pharmacother. 2014 Oct;48(10):1356-61. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25037849. Consulté le 1^er juin 2015.

8 U.S. Food and Drug Administration. (2013). FDA approves Gazyva for chronic lymphocytic leukemia [Press release]. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm373209.htm. Consulté le 1^er juin 2015. 

9 Goede V, Fischer K, Busch R, et al. Obinutuzumab plus Chlorambucil in Patients with CLL and Coexisting Conditions.
N Engl J Med. 2014 Mar 20;370(12):1101-10.

SOURCE Roche Canada

Kate Hanna, Roche Canada, 905 285-7729, [email protected]; Jessica Gaulin, Edelman, 514 315-8370, [email protected]