Le système d'autosurveillance glycémique CONTOUR®NEXT en tête de liste de l'évaluation indépendante de la précision récemment publiée par la Diabetes Technology Society

MISSISSAUGA, ON, le 5 nov. 2018 /CNW/ - Les résultats d'une évaluation indépendante approfondie récemment publiés comparant 18 systèmes d'autosurveillance glycémique (SAG) placent le SAG CONTOUR^®NEXT en tête de liste du critère de précision. Le système d'Ascensia Diabetes Care est le seul dont 100 % des points de données (311 sur 312) ont respecté les limites de précision du protocole utilisé par la Diabetes Technology Society (DTS) dans le cadre de leur programme de suivi des systèmes d'autosurveillance glycémique. Grâce à ces résultats, il fait partie des six systèmes ayant obtenu un « Sceau d'approbation » de la DTS pour avoir respecté les normes strictes de précision pour les relevés de glycémie. Tous les résultats ont été publiés dans le Diabetes Care en août 2018.

Le programme de suivi des systèmes d'autosurveillance glycémique, mené par la DTS, est une étude de recherche indépendante conçue pour évaluer la précision des 18 SAG commercialisés aux États-Unis. Les systèmes sélectionnés représentent 90 % des systèmes utilisés par les personnes atteintes de diabète de 2013 à 2015. Leur précision a été évaluée par des professionnels dûment formés à l'aide de systèmes et trois différents lots de bandelettes d'analyse de la glycémie, provenant de pharmaciens indépendants, testées dans trois centres cliniques. Trois études de précision ont été réalisées sur chacun des SAG sélectionnés en utilisant un protocole développé par un jury constitué d'experts indépendants, composé de représentants du gouvernement des États-Unis, des organisations professionnelles et de la communauté universitaire.

Selon le protocole de l'étude¹, un relevé de glycémie était conforme si sa valeur se situait à ±15 % d'une valeur plasmatique de référence pour une glycémie ≥100 mg/dL et à ±15 % d'une valeur plasmatique de référence pour une glycémie <100 mg/dL. Chaque étude comprenait approximativement 100 échantillons, et le nombre de relevés conformes nécessaires pour obtenir une réussite dépendait du nombre d'échantillons. Pour une étude comprenant 100 échantillons, un minimum de 91 relevés devait se situer entre les limites mentionnées ci-dessus pour obtenir une réussite. Un SAG ayant réussi les trois études recevait le « Sceau d'approbation » de la DTS.

Le SAG CONTOUR^®NEXT a réussi les trois études, avec une conformité de 100 %, 99 % et 100 % pour chaque étude, respectivement, et s'est retrouvé en tête des évaluations des études avec un taux de conformité global de 100 %². Le SAG CONTOUR^®NEXT était l'un des six SAG, parmi les 18 systèmes testés, à recevoir le Sceau d'approbation de la DTS pour avoir réussi les trois études³. Ces six systèmes ont tous obtenu un taux de conformité global de 95 % ou plus pour les trois études. Le SAG CONTOUR^®NEXT a également fini en tête en utilisant les seuils de précision les plus stricts, soit ±10 % de la valeur de référence, avec 97 % des résultats situés entre ces limites de précision les plus strictes.³ 

Sabina Furber M.D., Directeur médical, Ascensia Diabetes Care, a déclaré : « Nous sommes ravis que l'un de nos produits, le SAG CONTOUR^®NEXT, ait fini premier de cette étude. Chez Ascensia, nous sommes fiers des hauts niveaux de précision atteints par ce système, car cela aide les personnes atteintes de diabète à prendre en charge leur maladie efficacement. La précision est un critère de performance essentiel pour les systèmes d'autosurveillance glycémique, car les patients doivent obtenir des relevés précis pour pouvoir prendre des décisions appropriées et sécuritaires concernant leur traitement. »

Elle a ajouté : « Notre priorité, en tant qu'entreprise, est de soutenir les personnes qui vivent avec le diabète. Nous partageons l'avis des plus grands diabétologues, à savoir qu'une mauvaise performance des SAG peut avoir des conséquences néfastes non intentionnelles sur ceux qui vivent avec cette maladie. Les normes internationales en matière de précision existent pour protéger le bien-être des patients, et nous sommes ravis que ces résultats indépendants classent notre SAG CONTOUR^®NEXT parmi les systèmes les plus précis du marché. »

Le SAG CONTOUR^®NEXT évalué dans cette étude utilise les bandelettes d'analyse de dernière génération CONTOUR^®NEXT d'Ascensia. Ces bandelettes d'analyse sont indispensables pour une autosurveillance précise de la glycémie avec la gamme CONTOUR^®NEXT, comprenant CONTOUR^®NEXT ONE, CONTOUR^®NEXT LINK, CONTOUR^®NEXT LINK 2.4 et CONTOUR^®NEXT EZ. Le SAG CONTOUR^®NEXT a été homologué pour la première fois par la Food and Drug Administration (FDA) en 2012.

À propos d'Ascensia Diabetes Care

Ascensia Diabetes Care est une entreprise mondiale spécialisée dans les soins du diabète qui se consacre à améliorer la vie des personnes vivant avec le diabète. Notre mission est de doter les personnes atteintes de diabète de moyens d'agir grâce à des solutions novatrices qui simplifient et améliorent leur vie. Nous mettons à profit notre sens de l'innovation et notre expertise en matière de diabète pour élaborer des solutions et des outils de qualité supérieure qui améliorent le quotidien des personnes atteintes de diabète.

Propriétaire de la gamme d'ensembles pour la surveillance de la glycémie CONTOUR^® reconnue mondialement, Ascensia Diabetes Care offre des produits qui combinent une technologie avancée et des fonctions conviviales pour aider les personnes atteintes de diabète à prendre en charge leur maladie. Nous sommes déterminés à poursuivre nos activités de recherche, d'innovation et de mise au point de nouveaux produits et de nouvelles solutions. En tant que partenaire de confiance en matière de diabète, nous travaillons étroitement avec des professionnels de la santé et d'autres collaborateurs pour faire en sorte que nos produits répondent aux normes les plus élevées en ce qui a trait à l'exactitude, à la précision et à la fiabilité tout en faisant preuve de conformité et d'intégrité dans le cadre de nos activités.

Ascensia Diabetes Care a été fondée en 2016 suivant la vente du groupe de la Gestion du diabète de Bayer à Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. Les produits d'Ascensia Diabetes Care sont vendus dans plus de 125 pays. Ascensia Diabetes Care compte près de 1 700 employés et exerce ses activités dans 31 pays.

Pour de plus amples renseignements, visitez le site Web d'Ascensia Diabetes Care à l'adresse : http://www.ascensia.com.

Ascensia et Contour sont des marques de commerce et/ou des marques déposées d'Ascensia Diabetes Care.

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¹ Klonoff DC et al. J Diabetes Sci Technol. 2016;10(3):697-707
² Klonoff DC et al. Diabetes Care 2018;41:1681-1688
³ PRESS RELEASE: Diabetes Technology Society (DTS) Releases Results of Blood Glucose Monitor System Surveillance Testing. Published June 23, 2017. Available at https://www.diabetestechnology.org/surveillance.shtml

SOURCE Ascensia Diabetes Care

Genevieve Brown, [email protected], 416-254-4154