Les produits FFR d'Opsens recoivent l'approbation Shonin permettant leur commercialisation au Japon

QUÉBEC, 2 oct. 2014 /CNW Telbec/ - Opsens inc. (la "Société" ou "Opsens") (TSXV:OPS) est heureuse d'annoncer que son distributeur japonais a reçu l'approbation Shonin du Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare ("MHLW") pour commercialiser l'OptoWire et l'OptoMonitor, les produits d'Opsens qui mesurent la réserve fractionnelle de flux ou Fractional Flow Reserve ("FFR") chez les patients atteints de maladies coronariennes.

"Cette approbation marque un point tournant dans notre plan visant à devenir un acteur clé sur le marché de la mesure FFR", a déclaré Louis Laflamme, président et chef de la direction d'Opsens. "Notre distributeur japonais a déposé nos produits FFR auprès du MHLW en janvier 2014. L'approbation a été accordée neuf mois plus tard, ce qui démontre clairement que notre processus de vérification et de validation était conforme aux normes les plus rigoureuses de l'agence règlementaire japonaise. La réception rapide de l'approbation peut également être créditée à la qualité de nos installations de production et à l'efficacité du contrôle de la qualité en place. La rapidité à laquelle l'approbation a été accordée nous permet d'anticiper avec optimisme la démarche d'approbation dans d'autres régions clés".

Obtenir l'approbation Shonin était la dernière condition menant à la libération d'un paiement d'étape d'une valeur de 1 million $ US de notre partenaire japonais. La réception de ce paiement d'étape est attendue dans les prochaines semaines.

"Maintenant que les produits FFR d'Opsens sont approuvés pour la commercialisation au Japon, Opsens et son partenaire vont procéder à un lancement de produit précommercial auprès d'un nombre limité d'institutions dans ce territoire. Notre partenaire japonais, un joueur clé en cardiologie interventionnelle au Japon, est à la tête de réseaux de distribution bien établis, ce qui devrait faciliter la pénétration des produits d'Opsens dans le marché asiatique", a déclaré Claude Belleville, vice-président médical.

Opsens a pour objectif de devenir un acteur clé sur le marché des fils guide pour la mesure de la FFR avec l'OptoWire, un fil guide optique breveté à base de nitinol. L'OptoWire fournit des mesures de pression sanguine intra-coronaires avec un capteur optique unique breveté. Insensible aux effets indésirables liés aux contacts avec le sang, sa connectivité simple et sûre mène à des mesures FFR fiables. L'OptoWire est également conçu pour offrir aux cardiologues un fil guide qui fournit des performances optimisées pour la navigation dans les artères coronaires et pour atteindre les blocages avec facilité. Selon les sources de l'industrie, le marché de la FFR représentait plus de 250 millions $ US en 2013 et devrait atteindre 1 milliard $ US à moyen terme. Opsens est convaincue qu'elle est bien positionnée pour capitaliser sur cette opportunité de croissance significative.

À propos d'Opsens inc. (www.opsens.com) - Se concentrant principalement sur deux marchés à forte croissance, la mesure FFR dans l'instrumentation médicale et le pétrole et le gaz, Opsens développe, fabrique et installe des systèmes pour mesurer la pression et la température ainsi que d'autres paramètres utilisant la technologie à base de fibre optique. Ces systèmes sont conçus autour de technologies brevetées efficaces et durables dans des conditions extrêmes.

Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.

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SOURCE : OPSENS INC.

Thierry Dumas, CPA, CA, chef de la direction financière, 418.682.9996; Louis Laflamme, CPA, CA, chef de la direction, 418.682.9996