Liminal BioSciences annonce la clôture de la vente de ses centres de collecte de plasma et une entente pour une option d'achat avec Kedrion

LAVAL, QC et CAMBRIDGE, Angleterre, le 21 mai 2021 /CNW Telbec/ - Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq : LMNL) (« Liminal BioSciences » ou la « Société »), société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui la clôture de la vente précédemment annoncée de ses deux centres de collecte de plasma, Prometic Plasma Resources Inc. et Prometic Plasma Resources (USA) Inc. (collectivement, « PPR »), à Kedrion S.p.A. (« Kedrion »).

Aux termes de la convention d'achat d'actions, les parties ont également conclu une convention d'option (« Option ») conférant à Kedrion le droit d'acquérir d'ici le 15 juin 2021 le reste des activités liées aux produits thérapeutiques dérivés du plasma de la Société, y compris les activités liées au Ryplazim^MD (plasminogène) (« Ryplazim^MD ») qu'elle exerce par l'entremise de ses filiales, Prometic Bioproduction Inc., l'usine de fabrication de produits thérapeutiques dérivés du plasma de la Société, et Prometic Biotherapeutics Inc., titulaire de la demande d'homologation de produit biologique éventuelle (Biological License Application, « BLA ») visant le Ryplazim^MD.

La somme totale reçue par Liminal pour les 2 centres de collecte de plasma et l'Option, s'élevait à 17 M$ US et a été reçue à la clôture. Les coûts d'opération des centres de collecte de plasma sont, du fait de leur vente, désormais assumés par Kedrion. Si Kedrion exerce l'Option susmentionnée, la Société recevra une somme supplémentaire de 5 M$ US plus jusqu'à 70% du produit net qui pourrait être tiré de la vente d'un bon d'examen prioritaire (Priority Review Voucher (« PRV »)) qui pourrait être accordé suite à une éventuelle approbation du BLA.

« Nous avons le plaisir d'annoncer la clôture de la vente de nos centres de collecte de plasma à Kedrion », a déclaré Bruce Pritchard, chef de la direction de Liminal BioSciences. « Cette transaction vient renforcer considérablement la situation financière de la Société, avec un produit net à la clôture de 17 M$US. Ces sommes seront utilisées pour appuyer les priorités stratégiques de Liminal BioSciences, notamment l'investissement dans des activités visant à soutenir le développement de notre gamme de produits à base de petites molécules. »

À propos de Liminal BioSciences Inc.
Liminal BioSciences est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de traitements novateurs pouvant répondre aux besoins non comblés des patients atteints de maladies surtout associées à une fibrose et affectant notamment le système respiratoire, le foie et les reins. Le principal produit candidat à base de petites molécules de Liminal BioSciences, le fezagepras (PBI-4050), est actuellement étudié dans le cadre d'un essai clinique à multiples doses croissantes de phase 1 au Royaume-Uni pour que soit évaluée l'administration de multiples doses croissantes à des volontaires en bonne santé, selon une exposition quotidienne à des doses plus élevées que celles évaluées dans le cadre de nos essais cliniques de phase 2 terminés. Un essai clinique mondial de phase 2 visant à étudier le fezagepras pour le traitement des patients atteints de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) devrait être lancé au premier semestre de 2022, sous réserve des résultats de l'étude de phase 1.

Le fezagepras a déjà obtenu de la FDA et de l'European Medical Agency (EMA) la désignation de médicament orphelin destiné au traitement de la FPI. Le fezagepras a également été qualifié de médicament novateur prometteur par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) pour le traitement de la FPI.

Liminal BioSciences a déposé à nouveau une BLA auprès de la FDA en septembre 2020, en vue d'obtenir l'autorisation de traiter des patients présentant des signes et symptômes cliniques associés à une carence congénitale en plasminogène avec son principal produit candidat dérivé du plasma, le Ryplazim^MD (plasminogène) (le « Ryplazim^MD »). La date d'action cible en vertu de la PDUFA pour le Ryplazim^MD est le 5 juin 2021. Le Ryplazim^MD a auparavant obtenu de la FDA la désignation de médicament orphelin destiné au traitement de maladie pédiatrique rare chez les patients souffrant de carence congénitale en plasminogène.

Liminal BioSciences exerce des activités commerciales au Canada, au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse renferme des déclarations prospectives sur les objectifs, les stratégies et les activités de Liminal BioSciences. Ces déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes. L'information prospective comprend des déclarations concernant notamment : la clôture de l'opération envisagée par la convention d'achat d'actions; l'exercice éventuel de l'option; l'utilisation du produit tiré de cette opération; la date d'action cible en vertu de la PDUFA pour le Ryplazim^MD; l'obtention de l'homologation ou d'un PRV pour le Ryplazim^MD; le potentiel de nos produits candidats, l'élaboration de programmes de recherche et développement, ainsi que le moment du lancement des essais précliniques et cliniques ou leur nature.

Ces déclarations sont de nature « prospective » puisqu'elles sont fondées sur nos attentes actuelles à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux décrits ou projetés aux présentes comprennent notamment les risques liés à l'examen de la FDA; la capacité de la Société à réaliser l'opération au moyen de la convention d'achat d'actions, y compris l'exercice éventuel de l'option; la capacité de la Société à assurer le développement, la fabrication et la commercialisation réussie de produits candidats, le cas échéant; l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les activités commerciales de la Société, la collecte de plasma, les développements cliniques, les activités des autorités de réglementation, ses résultats financiers et son entreprise; la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement ou des activités de fabrication ou de commercialisation; le succès et la durée d'essais cliniques; la capacité de Liminal BioSciences de se prévaloir d'occasions de financement ou d'affaires dans l'industrie pharmaceutique; les incertitudes généralement liées à la recherche et au développement, les essais cliniques et les processus connexes d'examen et d'approbation des organismes de réglementation ainsi que tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive de ces risques et incertitudes et d'autres risques qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent largement de nos attentes actuelles dans les documents et rapports déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des autorités canadiennes en valeurs mobilières, notamment le rapport annuel sur formulaire 20-F, pour l'exercice clos le 31 décembre 2020, et dans les documents et rapports que la Société déposera à l'occasion à l'avenir. Ces risques pourraient être amplifiés par la pandémie de COVID-19 et son impact éventuel sur l'entreprise de Liminal BioSciences et l'économie mondiale. Par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la réalisation des déclarations prospectives. Les investisseurs actuels et éventuels sont priés de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives et aux estimations, qui valent uniquement en date des présentes. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué en raison d'une nouvelle information, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus par les lois et règlements sur les valeurs mobilières applicables.

SOURCE Liminal BioSciences Inc.

Personne-ressource pour les entreprises : Shrinal Inamdar, Directrice, Relations et communications avec les investisseurs, [email protected], [phone]; Personne-ressource pour les médias : Kaitlin Gallagher, [email protected], [phone]

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