LAVAL, QC, et CAMBRIDGE, Royaume-Uni, le 13 mai 2020 /CNW Telbec/ - Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq : LMNL) (TSX: LMNL) (« Liminal BioSciences » ou la « Société »), société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier trimestre clos le 31 mars 2020.
Liminal BioSciences tiendra une conférence téléphonique le jeudi, 14 mai 2020, à 8h30 (HAE). Les numéros de téléphone pour accéder à la conférence téléphonique sont le 1-888-231-8191 et le 647-427-7450. Une rediffusion sera disponible à compter du jeudi, 14 mai 2020, à 10h30 (HAE). Les numéros pour accéder à la rediffusion sont le 416-849-0833 et le 1-855-859-2056 en utilisant le code d'accès suivant: 2257359. Une webdiffusion en direct de la conférence téléphonique sera disponible en cliquant sur ce lien.
« Nous avons pris des mesures considérables pour protéger nos employés et la collectivité en général contre la pandémie de la COVID-19 en mettant en œuvre des plans d'action visant la continuité des affaires, a déclaré Kenneth Galbraith, chef de la direction de Liminal BioSciences. L'année 2020 demeure une année importante et riche en perspectives pour notre Société. Malgré les incertitudes que l'année à venir nous réserve, nous demeurons concentrés sur la demande d'homologation de produit biologique (Biological License Application, « BLA ») que nous prévoyons déposer à nouveau auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (« FDA ») visant le Ryplazim® (plasminogène), ou Ryplazim®, pour le traitement des patients atteints de carence congénitale en plasminogène et le développement de notre gamme de produits à base de petites molécules. Nous continuons également à planifier et à explorer des alternatives pour le lancement commercial du Ryplazim®, d'abord aux États-Unis, s'il est approuvé. Nous continuerons à donner des nouvelles à mesure que la situation évoluera. »
Nouvelles concernant la COVID-19
Alors que nous continuons à nous adapter à la pandémie de la COVID-19 et commençons à planifier l'avenir après la COVID-19, la sécurité de nos employés, de nos patients et des collectivités en générale demeure notre priorité.
Au cours du premier trimestre, la COVID-19 n'a eu aucun impact important sur nos activités commerciales ou notre situation financière sous-jacentes, et nous tirons parti de nos outils numériques pour limiter les perturbations causées par la COVID-19 sur nos activités commerciales. Nous continuons de planifier le début d'une étude de phase 1 pour évaluer l'administration de multiples doses croissantes de fezagepras en 2020. Toutefois, nous ne donnerons pas d'autres indications sur la nature et le calendrier des essais futurs pour le fezagepras, étant donné l'impact possible de la COVID-19 sur notre capacité à commencer, exécuter et achever ces études en temps opportun et de façon prévisible.
Liminal BioSciences a récemment mené sa propre recherche préclinique et examiné les données publiées sur l'utilisation du plasminogène comme traitement potentiel des patients atteints de la COVID-19. Toute autre recherche préclinique ou toute éventuelle étude clinique visant à étudier l'effet du plasminogène chez les patients infectés par la COVID-19 nécessiterait une évaluation supplémentaire et le soutien d'organismes gouvernementaux, de collaborateurs et d'agences de financement. Nous avons également tiré parti de nos capacités de collecte de plasma pour commencer à collecter du plasma sanguin auprès de personnes guéries de la COVID-19 en vue de son éventuelle utilisation dans la fabrication d'immunoglobuline hyperimmune par des tiers à des fins d'essais cliniques.
Résultats financiers
Résultats financiers du premier trimestre de 2020 :
Après la vente de notre entreprise de bioséparation à la fin de 2019, les données des périodes précédentes ont été retraitées pour exclure l'incidence de ces opérations des lignes pertinentes des états financiers et nous avons reclassé ces résultats sous les activités abandonnées dans les états financiers :
- Fonds de roulement : Au 31 mars 2020, le fonds de roulement de la Société (soit les actifs courants, déduction faite des passifs courants) dégageait un excédent de 41,1 millions de dollars, comparativement à 63,6 millions de dollars au 31 décembre 2019. Notre trésorerie et nos équivalents de trésorerie, au 31 mars 2020, s'élevaient à 36,6 millions de dollars. En outre, Structured Alpha LP (SALP) met actuellement à notre disposition une ligne de crédit sur laquelle 29,1 millions de dollars peuvent être tirés au 31 mars 2020.
- Les produits des activités ordinaires se sont chiffrés à 1,1 million de dollars au premier trimestre de 2020, comparativement à 2,3 millions de dollars au premier trimestre de 2019. Cette baisse découle principalement d'une baisse de 1,3 million de dollars dans les ventes de plasma au cours du trimestre clos le 31 mars 2020 comparativement à la période correspondante de 2019.
- Les frais de recherche et développement se sont chiffrés à 17,0 millions de dollars au premier trimestre de 2020, comparativement à 17,5 millions de dollars au premier trimestre de 2019. Cette baisse découle principalement d'une diminution de 0,8 million de dollars dans les dépenses consacrées à l'entreprise de fabrication en sous-traitance de Winnipeg.
- Les charges administratives, de vente et de marketing se sont chiffrées à 10,7 millions de dollars au premier trimestre de 2020, comparativement à 7,1 millions de dollars au premier trimestre de 2019. Cette hausse découle surtout de l'augmentation des primes de l'assurance des administrateurs et dirigeants et des honoraires supplémentaires entraînés par l'établissement des documents publics exigés par suite de l'inscription de nos titres au Nasdaq Stock Market LLC (le « Nasdaq »).
- Les frais de financement se sont élevés à 1,6 million de dollars au premier trimestre de 2020, comparativement à 7,1 millions de dollars au premier trimestre de 2019. Cette baisse est principalement due à la diminution de la dette.
- La perte nette des activités poursuivies s'est chiffrée à 27,7 millions de dollars au premier trimestre de 2020, comparativement à 29,1 millions de dollars au premier trimestre de 2019. Cette baisse découle surtout d'une diminution de 5,5 millions de dollars des frais de financement, qui s'explique par la baisse de la dette. Cette diminution a été en partie compensée par l'augmentation de 3,6 millions de dollars des charges administratives, de vente et de marketing, attribuable aux honoraires supplémentaires, frais d'établissement de documents publics et primes d'assurance supplémentaires rendus nécessaires par suite de notre inscription au Nasdaq.
À propos de Liminal BioSciences Inc.
Liminal BioSciences est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de traitements novateurs pouvant répondre aux besoins non comblés des patients atteints de maladies associées à une fibrose et affectant notamment le système respiratoire, le foie et les reins. Liminal BioSciences a une profonde connaissance de certaines cibles et de certains mécanismes biologiques liés au processus fibrotique, y compris les récepteurs d'acides gras libres, comme le récepteur 40 couplé à la protéine G (GPR40), un récepteur lié (GPR84), et les récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes (PPARs). Dans le cadre d'études précliniques, nous avons observé que le fait de cibler ces récepteurs favorisait la régénération des tissus et la cicatrisation des lésions, notamment en empêchant la progression de la fibrose et en l'inversant. Nous disposons également de données cliniques encourageantes qui, selon nous, soutiennent la traduisibilité de nos observations du stade préclinique au stade clinique. Nous avons tiré parti de cette compréhension, de même que de notre expérience dans la production de petites molécules, pour constituer un portefeuille de produits candidats différenciés. Notre principal produit thérapeutique à base de petites molécules, le fezagepras (PBI‑4050), devrait commencer un essai clinique de phase 1 supplémentaire pour évaluer l'administration de multiples doses croissantes de fezagepras à des volontaires en bonne santé, selon une exposition quotidienne à des doses plus élevées que celles précédemment évaluées dans le cadre de nos essais cliniques de phase 1 et de phase 2 terminés.
Liminal BioSciences a également misé sur son expérience dans les technologies de bioséparation par l'intermédiaire de sa filiale en propriété exclusive Prometic Bioproduction Inc. pour isoler et purifier des agents biopharmaceutiques à partir du plasma humain. Notre principal produit candidat dérivé du plasma est le Ryplazim®, pour lequel la Société prévoit déposer à nouveau une BLA auprès de la FDA, en vue d'obtenir l'autorisation de traiter des patients atteints d'une carence congénitale en plasminogène.
Liminal BioSciences exerce des activités commerciales au Canada, au Royaume-Uni et aux États-Unis.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse renferme des déclarations prospectives sur les objectifs, les stratégies, les activités et les données financières non auditées de Liminal BioSciences. Ces déclarations prospectives sont assujetties à certains risques et incertitudes. L'information prospective comprend des déclarations concernant, notamment, le calendrier de dépôt prévu d'une nouvelle BLA, le développement de programmes de recherche et développement, le moment du lancement des essais cliniques, les solutions de rechange envisagées pour l'éventuelle commercialisation du Ryplazim®, s'il est approuvé, notamment par l'intermédiaire d'une collaboration commerciale avec un tiers, et le lancement commercial potentiel du Ryplazim®, s'il est approuvé.
Ces déclarations sont de nature « prospective » puisqu'elles sont fondées sur nos attentes actuelles à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. À ce stade‑ci, la vente des produits candidats de la Société n'a été autorisée dans aucun pays. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux décrits ou projetés aux présentes comprennent notamment la capacité de Liminal BioSciences d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation réussie de produits candidats, le cas échéant, l'impact de la crise de la COVID-19 sur ses activités commerciales, les développements cliniques, les activités des autorités de réglementation, des impacts sur ses résultats financiers et son entreprise, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'essais cliniques, la capacité de Liminal BioSciences de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes généralement liées à la recherche et au développement, les essais cliniques et les processus connexes d'examen et d'approbation des organismes de réglementation ainsi que tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive de ces risques et incertitudes et d'autres risques qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent largement de nos attentes actuelles dans les documents et rapports déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission des États‑Unis et des autorités réglementaires canadiennes, notamment le rapport annuel sur formulaire 20‑F pour l'exercice clos le 31 décembre 2019 et dans les documents et rapports que la Société déposera à l'occasion à l'avenir. Ces risques pourraient être amplifiés par la pandémie de la COVID‑19 et son impact éventuel sur les activités de Liminal BioSciences et l'économie mondiale. Par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la réalisation des déclarations prospectives. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives en raison d'une nouvelle information, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus par les lois et règlements applicables aux valeurs mobilières.
SOURCE Liminal BioSciences Inc.
Bruce Pritchard, [email protected], +1 450 781‑0115; Patrick Sartore, [email protected], +1 450 781‑0115
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