LINEPHARMA INTERNATIONAL DÉPOSE UNE DEMANDE D'APPROBATION DE FABRICATION ET DE COMMERCIALISATION DE LA PILULE ABORTIVE AU JAPON

LONDRES et TOKYO, le 22 déc. 2021 /CNW/ - Linepharma International Ltd., un chef de file mondial en matière d'avortements médicamenteux, a annoncé aujourd'hui que sa filiale Linepharma KK a présenté une demande d'approbation de fabrication et de commercialisation au Japon pour son médicament oral MEFEEGO^MC pour l'interruption médicale des grossesses d'un maximum de 63 jours. Le médicament est reconnu comme la norme de référence internationale en matière d'avortements médicamenteux au premier trimestre et figure sur la liste de médicaments essentiels sur le plan de l'avortement de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS)ⁱⁱ. 

En cas d'approbation de la demande, ce médicament pour l'avortement médicamenteux deviendrait le premier médicament du genre à être approuvé au Japon et suivrait les lancements en Australie et au Canada et, plus récemment, en Corée du Sud, où une demande sera présentée aux autorités sanitaires plus tard cette année. Disponible dans 80 pays, la pilule abortive a maintenu une fiche exceptionnelle en matière de sécurité dans le monde entierⁱⁱⁱ. 

La combinaison de médicaments qui regroupe la mifépristone et du misoprostol, une première dans le monde, sera connue au Japon sous le nom de MEFEEGO^MC. La demande présentée à la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) est fondée sur les résultats d'un essai clinique japonais de phase III mené auprès de 120 femmes de 18 à 45 ans. Si le médicament est approuvé, les 156 430 Japonaises qui ont subi un avortement chirurgical en 2019 seulement disposeront d'une autre option thérapeutique en fonction de leurs besoins individuels.

« Linepharma est une pionnière mondiale en matière de médicaments pour l'avortement et se consacre à l'amélioration de la santé sexuelle et reproductive, ce qui englobe la découverte, la mise au point et la distribution de solutions de santé novatrices, y compris une combinaison de médicaments pour l'avortement. Nous sommes également déterminés à travailler en étroite collaboration avec les organismes de réglementation de la santé, les professionnels de la santé, les groupes de patients et d'autres intervenants en vue d'assurer l'accès à des options sécuritaires et efficaces, a déclaré Marion Ulmann, directrice générale de Linepharma International. Notre demande pour le médicament pour le MEFEEGO au Japon est une étape très importante pour les femmes japonaises qui, pour la toute première fois, disposeront d'une toute nouvelle option pour l'avortement. »

Environ 73 millions d'avortements provoqués sont pratiqués chaque année dans le monde. Selon les estimations mondiales, 45 % de tous les avortements provoqués ne sont pas sécuritaires^iv. L'OMS décrit l'avortement comme étant une intervention médicale simple et sûre qui peut être gérée efficacement par un large éventail de professionnels de la santé au moyen de médicaments ou d'une procédure chirurgicale^v.

À propos de Linepharma International Ltd.
Linepharma International Ltd. a été fondée en 2010 et exerce actuellement ses activités dans plus de 25 pays en Amérique du Nord et du Sud et dans la région de l'Asie-Pacifique. Conformément aux données scientifiques les plus récentes et aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Santé, Linepharma fournit des produits pour l'avortement médicamenteux au Canada, en Amérique latine, en Asie et en Australie. Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez le site www.linepharma.com 

Linepharma KK
Créée en mai 2020, Linepharma KK a obtenu une licence d'entreprise pharmaceutique en juillet 2021. Linepharma KK s'engage à améliorer la santé des femmes grâce à des produits et à des solutions axés sur des besoins médicaux non satisfaits, y compris un médicament oral pour l'interruption médicale de la grossesse.

RÉFÉRENCES

ⁱ JOGC 2019. Barriers and Facilitators to the Implementation of first Trimester Medical Abortion with Mifepristone in the Province of Québec: A Qualitative Investigation Marie-Soleil Wagner, MD, MS; Sarah Munro, PhD; Elizabeth S. Wilcox, MA; Courtney Devane, RN, MN; Wendy V. Norman, MD, MH Sc; Sheila Dunn, MD, MSc; Judith A. Soon, RPh, PhD; Edith Guilbert, MD, MSc

^Ii www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion

^Iii www.actioncanadashr.org/resources/factsheets-guidelines/2019-04-06-faq-abortion-pill-mifegymiso

^iv Bearak J., Popinchalk A., Ganatra B., Moller A.-B., Tunçalp Ö., Beavin C. et al. Unintended pregnancy and abortion by income, region, and the legal status of abortion estimates from a comprehensive model for 1990-2019. Lancet Glob Health. Septembre 2020; 8(9):e1152-e1161. doi: 10.1016/S2214-109X (20)30315-6

^v www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion

SOURCE Linepharma International Limited

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