LOLO(MC), le contraceptif oral contenant la plus faible dose d'œstrogène sur le marché, est maintenant offert au Canada pour prévenir la grossesse

OAKVILLE, ON, le 26 juin 2014 /CNW/ - L'accumulation de preuves scientifiques a donné lieu à l'adoption croissante de contraceptifs oraux combinés contenant de faibles doses d'œstrogène. Il a été démontré que ces contraceptifs offrent une efficacité similaire à celle des préparations à dose plus élevée et qu'ils présentent moins d'effets secondaires¹. Actavis Specialty Pharmaceuticals Co. annonce aujourd'hui l'homologation, par Santé Canada, de LOLO^MC (comprimés d'éthinylœstradiol et d'acétate de noréthindrone), un nouveau contraceptif oral à faible dose indiqué pour la prévention de la grossesse. Il renferme seulement 10 microgrammes d'œstrogène, la plus faible dose parmi tous les contraceptifs oraux combinés.

« Les femmes qui ont besoin d'une méthode contraceptive sont souvent préoccupées par la quantité d'hormones contenue dans les différentes formes de contraception disponibles. LOLO^MC est un nouveau contraceptif oral - efficace et sécuritaire - qui offre une option additionnelle aux Canadiennes à la recherche d'une pilule contraceptive, tout particulièrement avec une plus faible dose d'estrogène », affirme D^re Amanda Black, obstétricienne gynécologue à l'Hôpital d'Ottawa*. 

LOLO^MC est le premier et le seul contraceptif oral qui combine 10 microgrammes d'éthinylœstradiol et 1 milligramme (mg) d'acétate de noréthindrone, un progestatif qui a fait ses preuves². De plus, LOLO^MC possède un schéma posologique 24/2/2 tout à fait unique : 24 jours de comprimés actifs contenant 10 microgrammes d'œstrogène et 1 mg de noréthindrone pour un mode de contraception efficace³ ; 2 jours de 10 microgrammes d'œstrogène susceptibles de limiter la fluctuation de l'œstrogène et les effets secondaires ; et 2 jours de placebo pour un bref intervalle sans hormones. Cet intervalle a été associé à une diminution de la maturation folliculaire et des risques d'ovulation accidentelle⁴.

L'homologation de LOLO^MC par Santé Canada repose sur un important essai clinique ouvert et multicentrique de phase 3 d'une durée de 1 an (13 cycles de 28 jours) mené auprès de 1 582 femmes âgées de 18 à 45 ans⁵. Au cours de l'étude, la durée des règles des participantes est demeurée passablement la même pendant un an, soit moins de deux jours par cycle en moyenne⁶. LOLO^MC présente un faible taux d'effets secondaires : moins de 5 % des participantes à l'essai ont dit souffrir de sensibilité mammaire, d'acné, de variation du poids et de nausées⁷.

« L'homologation de LOLO^MC au Canada représente une percée importante en matière de contraception orale, se réjouit Rob Tessarolo, directeur général d'Actavis Specialty Pharmaceuticals Co. Actavis s'engage à promouvoir la santé des femmes et à commercialiser des produits novateurs qui élargissent le choix offert aux patientes et qui répondent aux besoins médicaux des Canadiennes. »

À propos d'Actavis inc.
Actavis inc. est une société pharmaceutique intégrée qui conçoit, fabrique et distribue des produits de marque, des produits biosimilaires et des produits génériques à l'échelle mondiale. Son siège social international et son siège administratif américain sont situés à Parsippany (New Jersey), aux États-Unis.

Située à Oakville, en Ontario, Actavis Specialty Pharmaceuticals Co. est la filiale responsable de la commercialisation, de la vente et de la distribution de produits pharmaceutiques de marque sur le marché canadien. Sa mission consiste à offrir des produits novateurs dans d'importants domaines thérapeutiques de la santé des femmes, de la gastroentérologie et de l'urologie.

*Le D^re Amanda Black n'a pas été payé pour sa déclaration. Elle a déjà agi comme consultante rémunérée pour Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.

Références :

¹ Cerel-Suhl SL, Yeager BF. Update on oral contraceptive pills. Am Fam Physician. 1999;60:
2073-2084.
² Monographie de produit de LOLO^MC. Page 3. Décembre 2013.
³Farrer F. Contraception - a review. SA Pharmaceutical Journal. 2009;76(6):18-22
⁴Klipping C, et coll. Contraception. 2008; 78:16-25.
⁵ Monographie de produit de LOLO^MC. Page 30. Décembre 2013.
⁶ Monographie de produit de LOLO^MC. Page 32. Décembre 2013.
⁷ Monographie de produit de LOLO^MC. Page 14. Décembre 2013.

SOURCE : Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.

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