MAVENCLAD® (comprimés de cladribine) est offert par les régimes publics d'assurance-médicaments à la majorité des Canadiens admissibles atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente

Les patients admissibles peuvent avoir accès à ^PrMAVENCLAD® au titre des régimes publics d'assurance-médicaments dans sept provinces et dans deux programmes fédéraux

MISSISSAUGA, ON, le 27 oct. 2020 /CNW/ - EMD Serono, la société biopharmaceutique affiliée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne pour les États-Unis et le Canada, a le plaisir d'annoncer que les patients admissibles peuvent avoir accès à ^PrMAVENCLAD® (comprimés de cladribine) au titre de de sept régimes d'assurance-médicaments provinciaux, dont la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) et le Programme d'accès exceptionnel (PAE) de l'Ontario. Il s'agit d'une étape importante visant à assurer un accès élargi, plus équitable et rapide à MAVENCLAD aux patients admissibles à travers le Canada.

Les patients admissibles atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) de l'Alberta, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de la Nouvelle-Écosse, de l'Ontario, du Québec et de la Saskatchewan peuvent maintenant avoir accès à MAVENCLAD au titre de leur programme public d'assurance-médicaments. MAVENCLAD est aussi actuellement remboursé par le programme des services de santé non assurés (SSNA), par le ministère des Anciens Combattants et par la plupart des régimes privés d'assurance-médicaments du Canada.

« Les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) peuvent faire face à d'importants défis, tant dans leur quotidien que dans une perspective à long terme. L'accès à de nouveaux médicaments novateurs visant à alléger ce fardeau ne devrait pas constituer un obstacle pour les patients atteints de SEP », a déclaré le D^r Alexandre Prat, neurologue et chercheur au Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM). Le Dr Prat est aussi titulaire de la Chaire de recherche du Canada sur la SEP, professeur titulaire au Département de neurosciences, Université de Montréal, et vice-doyen associé, recherche clinique, Faculté de médecine, de cette institution. « L'ajout de MAVENCLAD, traitement par voie orale de courte durée, aux médicaments remboursés par les régimes publics d'assurance-médicaments constitue une option thérapeutique qui est accueillie favorablement les patients et les médecins. »

MAVENCLAD est maintenant couvert par la majorité des régimes publics d'assurance-médicaments, situation qui fait suite aux recommandations favorables quant à son remboursement formulées par l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) en février 2020 et l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé en octobre 2018. Les négociations avec l'Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) se sont terminées à la fin de 2019.

« En moyenne, 11 Canadiens reçoivent un diagnostic de sclérose en plaques tous les jours. S'assurer que les Canadiens ont accès à tous les traitements approuvés par Santé Canada pour la sclérose en plaques s'avère essentiel pour aider ces personnes à gérer leur maladie et à bien vivre », a ajouté Pamela Valentine, présidente et chef de la direction de la Société canadienne de la sclérose en plaques.

La prévalence de la SEP au Canada est parmi les plus élevées au monde; une personne sur 385 vit avec cette maladieⁱ. EMD Serono, Canada est fermement résolue à soutenir les personnes vivant avec cette maladie et déploie de nombreux efforts pour être à la fine pointe en matière d'innovation concernant la SEP.

« Nous nous réjouissons que la majorité des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) puissent avoir accès à MAVENCLAD au titre des régimes publics d'assurance-médicaments, a conclu Robert Woolstencroft, directeur, Accès Patients et Affaires gouvernementales chez EMD Serono, Canada. Nous poursuivons notre travail avec d'autres provinces, afin que les patients admissibles atteints de SEP-RR dans l'ensemble du Canada puissent avoir accès à MAVENCLAD, en temps opportun et de manière équitable, au tire de leur régime public d'assurance-médicaments. »

À propos de MAVENCLAD
MAVENCLAD (comprimés de cladribine) est un traitement de courte durée qui cible de façon sélective et périodique les lymphocytes considérés comme un élément intégral du processus pathologique de la sclérose en plaques (SEP) rémittenteⁱⁱ. En novembre 2017, Santé Canada a approuvé MAVENCLAD en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de SEP-RR afin de réduire la fréquence des exacerbations cliniques et de ralentir la progression de l'invalidité. MAVENCLAD est généralement recommandé pour les patients atteints de SEP qui ont obtenu une réponse insatisfaisante à un ou à plusieurs autres traitements contre la sclérose en plaques ou qui n'ont pas pu les tolérer.

MAVENCLAD a été approuvé dans plus de 80 pays, notamment au sein des pays de l'Union Européenne (UE), aux États-Unis, en Australie et en Suisse, pour le traitement de diverses indications de SEP rémittente.

Le programme de développement clinique de MAVENCLAD pour la SEP comporte plus de 12 000 années-patients, avec plus de 2 700 patients ayant participé au programme d'essai clinique, certains patients faisant l'objet d'un suivi de plus de 10 ans. Ces essais cliniques comprennent l'étude de phase III CLARITY, la phase d'extension de l'étude CLARITY, les essais cliniques ORACLE MS, l'étude de phase II ONWARD et le registre sur l'innocuité à long terme PREMIERE.

À propos de la sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune dégénérative dans laquelle on observe une inflammation, voire souvent une détérioration, de la gaine de myéline des nerfs du cerveau et de la moelle épinièreⁱⁱⁱ. On estime qu'à l'échelle mondiale, environ 2,3 millions de personnes sont atteintes de la SEP^iv. La prévalence de la SEP au Canada est parmi les plus élevées au monde; une personne sur 385 vit avec cette maladie^v. Bien qu'ils puissent varier, les symptômes les plus fréquents de la SEP comprennent la fatigue extrême, un manque de coordination, la faiblesse, le fourmillement, des troubles sensoriels, des problèmes de vision, des troubles vésicaux, une déficience cognitive et des modifications de l'humeur^vi. Les formes rémittentes de la SEP constituent le type le plus commun de cette maladie au moment du diagnostic^vii.

À propos de EMD Serono, Canada
EMD Serono, Canada est la société biopharmaceutique canadienne affiliée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne. EMD Serono, Canada a su intégrer une science de pointe, des produits et dispositifs novateurs, et s'imposer comme chef de file dans l'industrie par ses programmes d'accès et de soutien aux patients. EMD Serono, Canada possède une vaste expertise en neurologie, fertilité et endocrinologie, en plus de détenir un solide portefeuille de traitements potentiels en neurologie, oncologie, immunologie et immuno-oncologie. Aujourd'hui, EMD Serono, Canada emploie plus de 100 personnes au Canada, et son siège social est situé à Mississauga, en Ontario.

À propos de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne est une entreprise de sciences et technologie de pointe dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des matériaux de haute performance. Environ 57 000 employés travaillent à faire une différence positive dans la vie de millions de personnes en créant des manières de vivre plus agréables et durables. La compagnie touche à tout, depuis l'avancement des technologies de manipulation des gènes et de la découverte de moyens uniques pour traiter les maladies les plus complexes jusqu'à la facilitation de l'intelligence des appareils. En 2019, Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne a généré des ventes de 16,2 milliards d'euros, réparties dans 66 pays.

La compagnie détient les droits mondiaux du nom et de la marque « Merck ». Les seules exceptions sont au Canada et aux États-Unis, où Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne exerce ses activités commerciales sous les dénominations EMD Serono en santé, MilliporeSigma dans les sciences de la vie et EMD Performance Materials. Depuis sa fondation en 1668, l'exploration scientifique et l'esprit d'entreprise responsable sont au cœur des avancées technologiques et scientifiques de la compagnie. À ce jour, la famille fondatrice conserve une participation majoritaire dans le groupe d'entreprises coté en Bourse.

^i Société canadienne de la sclérose en plaques. À propos de la SP. Consulté le 5 mai 2020. Accessible à : https://scleroseenplaques.ca/a-propos-de-la-sp/quest-ce-que-la-sp

^ii EMD Serono. Monographie de produit Mavenclad (Cladribine). Novembre 2017. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00042413.PDF

^iii Société canadienne de la SP. À propos de la SP. Qu'est-ce que la SP. Consulté le 27 novembre 2019. Accessible à : https://scleroseenplaques.ca/a-propos-de-la-sp/quest-ce-que-la-sp

^iv MS International Federation. Atlas of MS. Consulté le 27 novembre 2019. Accessible à : https://www.msif.org/about-us/who-we-are-and-what-we-do/advocacy/atlas/

^v Société canadienne de la SP. À propos de la SP. Qu'est-ce que la SP. Consulté le 27 novembre 2019. Accessible à : https://scleroseenplaques.ca/a-propos-de-la-sp/quest-ce-que-la-sp

^vi Ibidem.

^vii Société canadienne de la SP. À propos de la SP. Formes. Consulté le 27 mars 2019. Accessible à : https://scleroseenplaques.ca/a-propos-de-la-sp/formes

SOURCE EMD Serono, Canada

ou demandes d'entrevues, Smita Devane-Bhan, Directrice des Communications, EMD Serono Canada, 905-483-3860, [email protected]; Grace Chaoui, Weber Shandwick Canada, 514-623-9307, [email protected]