Mise à jour - Avis - Rappel de plusieurs médicaments contenant du valsartan en raison d'une contamination potentiellement cancérogène

Mise à jour de la liste des produits touchés

OTTAWA, le 10 juill. 2018 /CNW/ -

Enjeu : Plusieurs médicaments contenant l'ingrédient valsartan font l'objet d'un rappel par leurs fabricants. Une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), a été trouvée dans le valsartan utilisé dans ces produits. Le valsartan a été fourni par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. La NDMA est une substance potentiellement cancérogène pour l'humain, ce qui signifie qu'elle pourrait causer le cancer en cas d'exposition à long terme. Cinq entreprises ont des produits visés par le rappel (voir le tableau ci-dessous).

Les médicaments contenant du valsartan sont prescrits aux patients qui font de l'hypertension afin de prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Ces médicaments sont également utilisés chez les patients qui ont récemment eu une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque.

Qui est touché?

• Les consommateurs qui utilisent les produits contenant du valsartan qui figurent dans le tableau ci-dessous.

Produits visés

Nom du produit/ingrédient pharmaceutique actif	DIN	Concentration	Numéro de lot
COMPRIMÉS TEVA-VALSARTAN/HCTZ PP 30 comprimés	02357046	320/25 mg	35212731R
COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN DE 40 MG FC 100 comprimés	02337487	40 mg	K47338
COMPRIMÉS ACTVALSARTAN DE 80 MG FC 100 comprimés	02337495	80 mg	K45370
COMPRIMÉS ACTVALSARTAN DE 80 MG FC 100 comprimés	02337495	80 mg	K47652
COMPRIMÉS ACTVALSARTAN DE 80 MG FC 100 comprimés	02337495	80 mg	K47653
COMPRIMÉS ACTVALSARTAN DE 80 MG FC 100 comprimés	02337495	80mg	K47654
COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 160MG FC 100 comprimés	02337509	160 mg	K39691
COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 160MG FC 100 comprimés	02337509	160 mg	K44167
COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 160MG FC 100 comprimés	02337509	160 mg	K47657
COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 160MG FC 100 comprimés	02337509	160 mg	K47658
COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 320MG FC 100 comprimés	02337517	320 mg	K44166
COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 320MG FC 100 comprimés	02337517	320 mg	K45371
SANDOZ VALSARTAN de 40 MG	02356740	40 mg	Tous les lots
SANDOZ VALSARTAN de 80 MG	02356759	80 mg	Tous les lots
SANDOZ VALSARTAN de 160 MG	02356767	160 mg	Tous les lots
SANDOZ VALSARTAN de 320 MG	02356775	320 mg	Tous les lots
VALSARTAN de SANIS de 40 MG	02366940	40 mg	Tous les lots
VALSARTAN de SANIS de 80 MG	02366959	80 mg	Tous les lots
VALSARTAN de SANIS de 160 MG	02366967	160 mg	Tous les lots
VALSARTAN de SANIS de 320 MG	02366975	320 mg	Tous les lots
VALSARTAN de PRO DOC LIMITEE de 40 MG	02367726	40 mg	Tous les lots
VALSARTAN de PRO DOC LIMITEE de 80 MG	02367734	80 mg	Tous les lots
VALSARTAN de PRO DOC LIMITEE de 160 MG	02367742	160 mg	Tous les lots
VALSARTAN de PRO DOC LIMITEE de 320 MG	02367750	320 mg	Tous les lots
SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES ULC VALSARTAN de 40 mg	02384523	40 mg	Tous les lots
VALSARTAN de SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES de 80 mg	02384531	80 mg	Tous les lots
VALSARTAN de SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES de 160 mg	02384558	160 mg	Tous les lots
VALSARTAN de SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES de 320 mg	02384566	320 mg	Tous les lots

Ce que doivent faire les consommateurs

• Continuez de prendre votre médicament s'il contient du valsartan, à moins que votre médecin ou votre pharmacien ne vous ait dit d'arrêter.
• Si vous prenez un médicament contenant du valsartan, parlez à votre pharmacien qui peut vous dire si votre médicament fait l'objet d'un rappel.
• Si vous avez utilisé un produit visé par le rappel, communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible pour discuter des options de traitement.
• Si vous participez à un essai clinique avec un produit contenant du valsartan et que vous avez des questions, parlez au médecin qui vous traite pendant l'essai.
• Signalez les effets indésirables (effets néfastes) des produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1‑866‑234‑2345 ou enles signalant en ligne, par courrier ou par télécopieur.
• Transmettez vos plaintes relatives aux produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1‑800‑267‑9675, ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne.

Ce que fait Santé Canada

• Santé Canada surveille les rappels des entreprises. Si d'autres détaillants ou distributeurs sont signalés, Santé Canada prendra les mesures appropriées et informera les Canadiens au besoin.

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SOURCE Santé Canada

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