MISE À JOUR - Avis - Rappel de plusieurs solutions orales d'acétaminophène à saveur de fraise pour les enfants en raison de la défectuosité des bouchons de sécurité à l'épreuve des enfants

OTTAWA, le 20 nov. 2018 /CNW/ - Le rappel a été élargi à tous les lots de solutions orales d'acétaminophène à saveur de fraise des marques Biomedic, Option+ et Laboratoires Trianon inc. en raison de la défectuosité des bouchons de sécurité à l'épreuve des enfants. Le tableau ci-dessous, qui n'incluait auparavant que des lots précis, indique maintenant que tous les lots sont visés par le rappel.

Avis d'origine - 14 novembre 2018

Solution orale d’acétaminophène (160 mg/5 ml) à saveur de fraise pour les enfants, de marque Biomedic (Groupe CNW/Santé Canada)

Solution orale d’acétaminophène (160 mg/5 ml) à saveur de fraise pour les enfants, de marque Option+ (Groupe CNW/Santé Canada)

Solution orale d’acétaminophène (160 mg/5 ml) à saveur de fraise pour les enfants, de marque Laboratoires Trianon inc. (Groupe CNW/Santé Canada)

Problème
Le Laboratoire Riva inc. et les Laboratoires Trianon inc. procèdent au rappel volontaire de plusieurs solutions orales d'acétaminophène à saveur de fraise pour les enfants, vendues sans ordonnance sous les marques Biomedic, Option+ et Laboratoires Trianon inc. Les produits, qui servent à apaiser la douleur et la fièvre, sont rappelés en raison d'une défectuosité possible du bouchon de sécurité à l'épreuve des enfants.

Si le bouchon est défectueux, l'enfant pourrait ingérer accidentellement le produit, ce qui présenterait un grave risque pour sa santé. L'ingestion accidentelle peut entraîner une surdose d'acétaminophène et de graves conséquences pour la santé, y compris une atteinte hépatique dans les cas extrêmes. Nausées, vomissements, léthargie et transpiration sont les premiers signes de surdose. L'atteinte hépatique peut provoquer une insuffisance hépatique, voire la mort. Les douleurs abdominales sont parfois le premier signe d'atteinte hépatique et peuvent ne pas se manifester avant 24 ou 48 heures.

Ce problème est lié à l'emballage des produits, et non à l'innocuité ni à l'efficacité du médicament contenu dans les bouteilles. Les produits ont été distribués par de grandes pharmacies du Canada.

Personnes touchées

• Les consommateurs ayant acheté les produits énumérés dans le tableau ci-dessous.

Produits visés

Description	Entreprise	DIN	Lot	Nombre de produits distribués
Solution orale d'acétaminophène (160 mg/5 ml) à saveur de fraise pour les enfants, de marque Biomedic	Laboratoire Riva inc.	02226871	Tous les lots	33 595
Solution orale d'acétaminophène USP (160 mg/5 ml) à saveur de fraise pour les enfants, de marque Option+	Laboratoire Riva inc.	02226871	Tous les lots	33 604
Solution orale d'acétaminophène USP (160 mg/5 ml) à saveur de fraise pour les enfants, de marque Laboratoires Trianon Inc.	Laboratoires Trianon inc.	01958836	Tous les lots	49 423

Conseils au consommateur

• Retournez les produits rappelés là où vous les avez achetés pour vous faire rembourser.
• Si vous pensez que votre enfant a pris trop d'acétaminophène, appelez immédiatement le centre antipoison de votre région. Consultez un professionnel de la santé si votre enfant a pris ces produits et que vous êtes inquiet.
• Si vous avez des questions au sujet du rappel, communiquez avec Urszula Wiatrowska, spécialiste de la pharmacovigilance au Laboratoire Riva et aux Laboratoires Trianon Inc. Vous pouvez lui écrire à [email protected] ou composer sans frais le 1‑800‑363‑7988, poste 236.
• Conservez les médicaments hors de vue et de portée des enfants.
• Signalez les effets indésirables liés aux produits de santé et transmettez les plaintes à Santé Canada.

Ce que fait Santé Canada
Santé Canada surveille le déroulement des rappels. S'il découvre d'autres problèmes de sécurité connexes, il prendra les mesures qui s'imposent et en informera les Canadiens, si besoin est.

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SOURCE Santé Canada

Renseignements aux médias, Santé Canada, 613‑957-2983, [email protected]; Renseignements au public, 613‑957-2991, 1-866-225-0709