Mise à jour - Apotex procède au rappel d'autres comprimés d'Apo-Acyclovir en raison d'impuretés de nitrosamine

OTTAWA, ON, le 28 juill. 2022 /CNW/ - Apotex Inc. procède au rappel de certains lots de comprimés d'Apo-Acyclovir (acyclovir) de 200 mg et 800 mg, en raison de présence d'impuretés de nitrosamine (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) allant au-delà ou près des seuils acceptables. Apo-Acyclovir est un médicament antiviral sous ordonnance qui sert au traitement du zona et de l'herpès génital ainsi qu'à la réduction du risque de récurrence.

La NDMA est considérée comme un cancérogène probable chez l'humain. Cela signifie que l'exposition à long terme à un niveau supérieur à ce qui est jugé acceptable peut accroître le risque de cancer. Nous sommes tous exposés à de faibles concentrations de nitrosamines par les aliments que nous mangeons (p. ex. viandes salées et fumées, produits laitiers, légumes), par l'eau potable et par la pollution atmosphérique. Il n'y a pas de risque immédiat de continuer à prendre le médicament visé par ce rappel, puisque le risque accru de cancer implique généralement une exposition à long terme à l'impureté de nitrosamine au-dessus du seuil acceptable.

Cet avis est une mise à jour d'un communiqué sur un rappel antérieur. Pour obtenir de plus amples renseignements sur les risques et sur la marche à suivre, veuillez consulter l'avis intégral.

Produits visés

Compagnie	Produit	DIN	Lot	Date de péremption
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 200 mg	02207621	RH9369	08/2022
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 200 mg	02207621	TF4466	08/2024
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	TE5062	06/2023
Apotex Inc.	Apo-Acyclovir 800 mg	02207656	TH6119	12/2023

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SOURCE Santé Canada

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