Mise à jour sur les nouvelles homologations de médicaments et d'instruments médicaux - De nouvelles options de traitement récemment approuvées par Santé Canada

OTTAWA, le 23 janv. 2019 /CNW/ - Les médicaments d'ordonnance et les instruments médicaux évoluent rapidement, et les Canadiens veulent avoir accès aux traitements les plus récents et les plus efficaces. Ils veulent aussi être mis au courant dès que Santé Canada en approuve des nouveaux, surtout lorsque peu d'options thérapeutiques, voire aucune, sont offertes pour traiter une maladie ou une affection en particulier.

Santé Canada tient à fournir aux Canadiens les renseignements dont ils ont besoin pour faire des choix éclairés au sujet de leur santé et de leur bien-être.

Image de la « Mise à jour au sujet des médicaments et des instruments médicaux » sur Twitter (Groupe CNW/Santé Canada)

Santé Canada met les Canadiens au courant des nouvelles homologations de médicaments et d'instruments médicaux de classe IV (c'est-à-dire ceux qui comportent le plus de risque) sur Twitter et LinkedIn en utilisant le mot-clic #Médicamentsetinstrumentsmédicaux. Dorénavant, il publiera aussi des mises à jour trimestrielles sur les médicaments et les instruments médicaux qui ont été homologués lors des trois mois précédents. Cette démarche s'inscrit dans le cadre de l'engagement du Ministère à être plus transparent et à informer les Canadiens au fur et à mesure que de nouvelles options de traitement sont homologuées.

Si vous souhaitez en savoir plus, nos Faits saillants de 2017 sur les médicaments et les instruments médicaux font état des nombreuses réalisations importantes de l'année, y compris des moyens employés par Santé Canada pour continuer de mettre des médicaments et des instruments médicaux importants à la disposition des Canadiens.

Vous pouvez aussi vous renseigner à propos de ce que nous faisons pour favoriser l'accès à des médicaments et des instruments médicaux essentiels grâce à notre initiative d'examen réglementaire des médicaments et des instruments.

Les mises à jour trimestrielles viennent compléter les activités entreprises par Santé Canada dans le cadre de son Plan d'action sur les instruments médicaux , lancé en décembre 2018, pour fournir davantage de renseignements aux Canadiens sur les instruments médicaux.

Nous vous invitons à suivre @GouvCanSante pour savoir quand Santé Canada homologue de nouveaux traitements. Les personnes qui ne nous suivent pas encore sur Twitter trouveront ci-dessous la liste de nos plus récentes homologations.

Médicaments et instruments médicaux homologués depuis septembre 2018

Médicaments pour les maladies rares

Date	Médicament	Fin prévue
Décembre 2018	Brineura	Pour le traitement par enzymothérapie substitutive d'enfants atteints de lipofuscinose ceroïde neuronale de type 2 (CLN2), une maladie rare.
Décembre 2018	Crysvita	Pour le traitement des faibles taux de phosphate dans le sang, une maladie rare appelée « hypophosphatémie ».
Octobre 2018	Édaravone	Pour le traitement des patients vivant avec la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Octobre 2018	Takhzyro	Pour la prévention des accès d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les patients atteints de cette maladie rare et grave.
Octobre 2018	Tegsedi	Le premier médicament approuvé au Canada pour le traitement des polyneuropathies de stade I ou 2 chez les adultes atteints d'amylose à transthyrétine héréditaire, une maladie rare.

Médicaments pour les indications pédiatriques

Date	Médicament	Fin prévue
Novembre 2018	Unituxin	Pour l'utilisation en association avec des cytokines dans le but de traiter les enfants atteints de certains cancers du tissu nerveux.
Octobre 2018	Jivi	Pour administration à des adultes et à des adolescents ayant une hémophilie A déjà traitée afin de prévenir les saignements ou d'en réduire la fréquence.
Septembre 2018	Kymriah	Une thérapie génique de pointe pour traiter les enfants et les jeunes adultes ayant un certain type de leucémie et les adultes ayant un certain type de lymphome.

Médicaments pour la santé des femmes

Date	Médicament	Fin prévue
Octobre 2018	Orilissa	Pour le soulagement des douleurs dues à l'endométriose, un trouble douloureux touchant l'utérus, les ovaires et d'autres organes.

Médicament contre l'arthrite

Date	Médicament	Fin prévue
Septembre 2018	Olumiant	Pour aider à réduire les signes et les symptômes de polyarthrite rhumatoïde grave chez les patients adultes qui ne tolèrent pas d'autres médicaments.

Médicaments pour les maladies infectieuses

Date	Médicament	Fin prévue
Décembre 2018	Biothrax	À l'usage d'organismes gouvernementaux pour une administration d'urgence au personnel à haut risque d'exposition au charbon bactéridien.
Novembre 2018	Kamrab	Une immunoglobuline, pour le traitement des patients qui sont entrés en contact avec un animal soupçonné d'avoir la rage.
Octobre 2018	Pifeltro	Pour qu'il puisse être utilisé avec d'autres médicaments afin de traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Septembre 2018	Stromectol	Pour traiter les patients atteints d'infections parasitaires pouvant être contractées dans les régions à haut risque ou pendant un voyage.
Septembre 2018	XYDALBA	Un antibiotique servant au traitement des infections bactériennes graves de la peau chez les adultes.

Médicaments pour les troubles sanguins

Date	Médicament	Fin prévue
Octobre 2018	Veltassa	Pour abaisser les taux de potassium dans le sang chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et d'hyperkaliémie.
Septembre 2018	Monoferric	Un traitement de fer par injection pour les patients ayant reçu un diagnostic d'anémie causée par une carence en fer et pour laquelle les suppléments oraux s'avèrent inefficaces.

Médicaments contre le cancer

Date	Médicament	Fin prévue
Octobre 2018	Xermelo	Pour une utilisation en association avec d'autres médicaments afin de traiter la diarrhée associée à certains cancers qui résiste au traitement standard.
Octobre 2018	Folotyn	Dans le traitement de patients ayant un type précis de cancer, c'est-à-dire un lymphome périphérique à cellules T (LPCT) récidivant ou réfractaire.
Septembre 2018	Cabometyx	Pour utilisation chez certains patients adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales (CCR) de stade avancé.

Somnifères

Date	Médicament	Fin prévue
Novembre 2018	Belsomra	Pour le traitement de l'insomnie.

Instruments de chirurgie générale et de chirurgie plastique

Date	Instrument	Fin prévue
Octobre 2018	Microsphères d'embolisation Occlusin	Pour le traitement de certains cancers par l'obstruction du flux sanguin vers les tissus tumoraux.
Septembre 2018	Expanseurs tissulaires 133 Plus Microcell de Natrelle	Utilisés chez les patientes ayant besoin d'une reconstruction mammaire ou d'une autre intervention chirurgicale similaire.

Instruments pour la santé cardiovasculaire

Date	Instrument	Fin prévue
Décembre 2018	Dispositif d'embolisation Pipeline Flex doté de la technologie Shield	Pour le traitement des patients adultes ayant certains types d'anévrismes intracrâniens
Décembre 2018	Heli-FX EndoAnchor	Pour améliorer la fixation et l'étanchéité de certains types de greffons chez des patients cardiaques.
Décembre 2018	Dispositif de revascularisation Embotrap II	Pour rétablir la circulation sanguine de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC)
Décembre 2018	Systèmes de pose des dispositifs MitraClip	Pour les patients ayant besoin d'une réparation de la valve mitrale plutôt que d'une chirurgie.
Novembre 2018	Système d'embolisation d'anévrismes WEB	Pour traiter les anévrismes dans le cerveau d'un patient.
Novembre 2018	Endoprothèse Ascyrus Medical pour dissection aortique	En vue du traitement des patients cardiaques ayant une déchirure de l'aorte.
Novembre 2018	CoreValve Evolut PRO Transcatheter Aortic Valves	Pour les patients cardiaques ayant besoin d'un remplacement de valve.
Octobre 2018	Cathéter d'extraction de thrombus Capturer d'iVascular	Sert à retirer les caillots de sang dans les veines ou les artères de patients.
Octobre 2018	Système de spirales Optima	Sert à traiter les patients présentant un anévrisme cérébral ou un trouble vasculaire ailleurs dans le corps.
Septembre 2018	Ilivia 7 ICD (PROMRI)	Sert à traiter un rythme cardiaque irrégulier chez les patients cardiaques
Septembre 2018	Defiguard Touch 7	Pour aider à traiter les irrégularités des battements de cœur chez les patients cardiaques.

Instruments de santé pour diabétiques

Date	Instrument	Fin prévue
Octobre 2018	Guardian Sensor (3)	Pour la surveillance continue de la glycémie de patients vivant avec le diabète.
Octobre 2018	Minimed 670G	Après un examen prioritaire, autorisé pour aider les patients atteints de diabète de type 1 à maintenir leur glycémie dans une plage saine plus longtemps.

Instruments de diagnostic in vitro

Date	Instrument	Fin prévue
Décembre 2018	Elecsys HIV Duo Donor Screening	Pour la détermination qualitative in vitro de l'antigène p24 du VIH-1 et des anticorps contre le VIH-1.
Octobre 2018	Virotrol HIV-1 gO	Pour le contrôle de la précision des tests de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1) menés en laboratoire.
Septembre 2018	Épreuve Anti-HBs Alinity i	Pour surveiller la protection contre la maladie chez les patients vaccinés contre l'hépatite B

Instruments de santé dentaire

Date	Instrument	Fin prévue
Décembre 2018	Cerabone de Straumann	Pour les patients ayant besoin d'une reconstitution osseuse lors de certaines interventions de chirurgie dentaire et parodontale.
Septembre 2018	Membrane Jason de Straumann	Conçue pour favoriser la régénération des os et des gencives chez les patients qui subissent une chirurgie dentaire.
Septembre 2018	NovoMatrix Reconstructive Tissue Matrix	Pour le traitement des gencives lors de certaines interventions de chirurgie dentaire et parodontale.

Autres sources de renseignements de Santé Canada sur les médicaments et les instruments médicaux
Faits saillants de 2017 sur les médicaments et les instruments médicaux 
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité 
Plan d'action relatif aux instruments médicaux de Santé Canada
Nouveaux examens de l'innocuité ou de la sûreté et de l'efficacité 
Registre des médicaments et des produits de santé 
MedEffet Canada 
Résumés des examens de l'innocuité 
Base de données sur les produits pharmaceutiques

SOURCE Santé Canada

Renseignements aux médias : Santé Canada, 613-957-2983, [email protected]; Renseignements au public : 613-957-2991, 1-866-225-0709