MITSUBISHI TANABE PHARMA CANADA ANNONCE QUE SA FORMULATION ORALE POUR LE TRAITEMENT DE LA SCLÉROSE LATÉRALE AMYOTROPHIQUE (SLA) A ÉTÉ AJOUTÉE AU RÉGIME D'ASSURANCE-MÉDICAMENTS DE L'ÎLE-DU-PRINCE-ÉDOUARD, TERRE-NEUVE-ET-LABRADOR

TORONTO, le 7 nov. 2023 /CNW/ - Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) a annoncé aujourd'hui que RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) est maintenant couvert par le formulaire du régime d'assurance-médicaments de l'Île-du-Prince-Édouard (autorisation spéciale) et le programme d'assurance-médicaments de Terre-Neuve-et-Labrador (autorisation spéciale) pour le traitement des personnes ayant la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à évolution rapide.¹

« Nous remercions les gouvernements de l'Île-du-Prince-Édouard et de Terre-Neuve-et-Labrador de permettre aux patients atteints de SLA admissibles d'avoir accès, grâce à un financement public, à RADICAVA^MD Suspension Orale », a déclaré Andy Zylak, président de MTP-CA. « À ce jour, RADICAVA^MD Suspension Orale est inscrit sur la liste de la majorité des régimes publics d'assurance-médicaments provinciaux. « MTP-CA continuera de travailler avec les autres régimes d'assurance-médicaments provinciaux, territoriaux, et fédéraux afin de s'assurer que RADICAVA^MD Suspension Orale soit ajouté à toutes les listes de médicaments du pays. »

L'efficacité de RADICAVA^MD Suspension Orale repose sur une étude de biodisponibilité/bioéquivalence le comparant à RADICAVA^MD IV, qui a été autorisé en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de la SLA et qui a démontré, lors d'un essai pivot, qu'elle contribuait à ralentir la perte de fonction physique chez les patients atteints de la SLA de 33 %^{2 3}. RADICAVA^MD IV est actuellement disponible et remboursé par les régimes publics de toutes les provinces et de tous les territoires du Canada, ainsi que par Anciens Combattants Canada et Services aux Autochtones Canada. 

« Les nouvelles d'aujourd'hui sont bonnes pour la communauté SLA de Terre-Neuve-et-Labrador », a déclaré le Dr Alan Goodridge, neurologue pour le NL Health Services à St. John's et professeur de médecine (neurologie) à l'Université Memorial. « Compte tenu de l'évolution rapide de la SLA, il est important que les patients aient accès à tous les traitements approuvés pour traiter cette maladie. »

Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3,000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA⁴, une maladie incurable qui touche les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière⁵. La majorité des personnes atteintes de la SLA meurent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic⁶. Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada^{7 8}.

« Nous félicitons le gouvernement de l'Île-du-Prince-Édouard d'avoir rendu RADICAVA^MD Suspension Orale disponible dans le cadre du régime d'assurance-médicaments de la province », a déclaré Kathy MacNeill, présidente sortante de la Société canadienne de la SLA de l'Île-du-Prince-Édouard. « L'accès à de nouveaux traitements joue un rôle essentiel pour aider les personnes atteintes de la SLA et leurs familles à vivre le mieux possible après un diagnostic de SLA. »

« Les personnes atteintes de la SLA n'ont pas le luxe d'attendre l'accès à de nouveaux médicaments pour ralentir la progression de leur maladie », a déclaré Cheryl Power, directrice générale de la Société canadienne de la SLA de Terre-Neuve-et-Labrador. « C'est pourquoi nous sommes heureux que les personnes touchées par la SLA dans cette province aient maintenant accès, grâce à un financement public, à RADICAVA^MD Suspension Orale. »

En plus de l'Île-du-Prince-Édouard et Terre-Neuve-et-Labrador, RADICAVA^MD Suspension Orale est également ajouté au régime public d'assurance-médicaments de l'Ontario, de l'Alberta, du Québec, de la Colombie-Britannique, du Nouveau-Brunswick, de la Nouvelle-Écosse, et de la Saskatchewan. À ce jour, on estime que la majorité des régimes privés d'assurance du pays couvrent RADICAVA^MD Suspension Orale. MTP-CA poursuit ses discussions avec les territoires et organismes fédéraux au sujet de l'ajout de RADICAVA^MD Suspension Orale à la liste des médicaments couverts par d'autres programmes publics d'assurance-médicaments.

À propos de RADICAVA^MD IV et de RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone)
RADICAVA^MD IV et RADICAVA^MD Suspension Orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l'aide d'une plateforme de développement clinique itératif. L'édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVA^MD a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVA^MD en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).

RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022. RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l'objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-ca.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l'Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

Références :

¹ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023. 

² Monographie de RADICAVA^MD. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022.

³ Groupe d'étude ALS 19 sur l'édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16:505-512.

⁴ Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016.

⁵ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

⁶ Mehta P, Kaye W, Raymond J, Punjani R, Larson T, Cohen J, et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:1285-1289.

⁷ Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054.

⁸ Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, et al. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659.

SOURCE Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.

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