MITSUBISHI TANABE PHARMA CANADA ANNONCE QUE SA FORMULATION ORALE POUR LE TRAITEMENT DE LA SCLÉROSE LATÉRALE AMYOTROPHIQUE (SLA) A ÉTÉ AJOUTÉE AU RÉGIME D'ASSURANCE-MÉDICAMENTS DE LA SASKATCHEWAN English
TORONTO, le 1er sept. 2023 /CNW/ - Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), a annoncé aujourd'hui que RADICAVAMD Suspension Orale (édaravone) est maintenant couvert par la Liste de médicaments de la Saskatchewan (statut de médicament d'exception) pour le traitement des personnes atteintes de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à évolution rapide.1
« Nous souhaitons remercier le gouvernement de la Saskatchewan de mettre RADICAVAMD Suspension Orale à la disposition des personnes qui sont admissibles à une couverture par le régime public provincial », a déclaré Andy Zylak, président de MTP-CA. « L'annonce d'aujourd'hui est une excellente nouvelle pour la communauté des personnes touchées par la SLA dans cette province et MTP-CA continuera de travailler avec les autres régimes d'assurance-médicaments provinciaux, territoriaux et fédéraux afin de s'assurer que RADICAVAMD Suspension Orale soit ajouté à toutes les listes de médicaments du pays. »
L'efficacité de RADICAVAMD Suspension Orale repose sur une étude de biodisponibilité/bioéquivalence le comparant à RADICAVAMD IV, qui a été autorisé en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de SLA et qui a montré, lors d'un essai pivot, qu'il contribuait à ralentir la perte de fonction physique chez les patients atteints de SLA de 33 %.2,3 RADICAVAMD IV est actuellement disponible et remboursé par les régimes publics de toutes les provinces et de tous les territoires du Canada, ainsi que par Anciens Combattants Canada et Services aux Autochtones Canada.
Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3 000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA4, une maladie incurable qui touche les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.5 La majorité des personnes atteintes de SLA meurent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic.6 Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils, et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada.7,8
« Compte tenu de la progression rapide de cette maladie, il est impératif que les personnes aux prises avec la SLA aient accès, grâce à un financement public, à tous les traitements approuvés qui pourraient aider à ralentir la perte de fonction physique », a déclaré Denis Simard, directeur général de la Société de la SLA de la Saskatchewan. « C'est pourquoi la nouvelle d'aujourd'hui est une étape importante pour les personnes atteintes de la SLA dans la province, pour leurs familles et leurs proches. »
En plus de la Saskatchewan, RADICAVAMD Suspension Orale est également ajouté aux régimes publics d'assurance-médicaments de l'Ontario, de l'Alberta, du Québec, la Colombie Britannique, du Nouveau-Brunswick et de la Nouvelle-Écosse. À ce jour, on estime que la majorité des régimes privés d'assurance du pays couvrent RADICAVAMD Suspension Orale. MTP-CA poursuit ses discussions avec d'autres provinces, territoires et organismes fédéraux au sujet de l'ajout de RADICAVAMD Suspension Orale à la liste des médicaments couverts par d'autres programmes publics d'assurance-médicaments.
RADICAVAMD IV et RADICAVAMD Suspension Orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l'aide d'une plateforme de développement clinique itératif. L'édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVAMD a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVAMD en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).
RADICAVAMD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022. RADICAVAMD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.
À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l'objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-ca.com/fr/.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l'Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.
Références : |
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2 Monographie de RADICAVAMD. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022. |
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3 Groupe d'étude ALS 19 sur l'édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16:505-512. |
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4 Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016. |
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5 Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023. |
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6 Mehta P, Kaye W, Raymond J, Punjani R, Larson T, Cohen J, et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:1285-1289. |
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7 Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054. |
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8 Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, et al. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659. |
SOURCE Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
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