MITSUBISHI TANABE PHARMA CANADA ANNONCE QUE SA FORMULATION ORALE POUR LE TRAITEMENT DE LA SCLÉROSE LATÉRALE AMYOTROPHIQUE (SLA) A ÉTÉ AJOUTÉE AU RÉGIME D'ASSURANCE-MÉDICAMENTS DU QUÉBEC

TORONTO, le 16 août 2023 /CNW/ - Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), a annoncé aujourd'hui que RADICAVA^MD Suspension orale (édaravone) est maintenant couvert par la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) (médicament d'exception) pour le traitement des personnes atteintes de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à évolution rapide.¹

« L'annonce d'aujourd'hui est une excellente nouvelle pour la communauté de la SLA au Québec », a déclaré Andy Zylak, président de MTP-CA. « Nous souhaitons remercier le gouvernement du Québec de mettre RADICAVA^MD à la disposition des personnes qui sont couvertes par le régime public provincial. MTP-CA continue de travailler avec les régimes d'assurance-médicaments provinciaux, territoriaux et fédéral afin de s'assurer que RADICAVA^MD Suspension orale soit ajouté à tous les régimes publics au pays. »

L'efficacité de RADICAVA^MD Suspension orale repose sur une étude de biodisponibilité / bioéquivalence le comparant à RADICAVA^MD IV, qui a été autorisée en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de SLA et qui a montré lors d'un essai pivot qu'elle contribuait à ralentir la perte de fonction physique chez les patients atteints de SLA de 33 %.^2,3 La perfusion RADICAVA^MD IV est actuellement disponible et remboursée par les régimes publics de toutes les provinces et de tous les territoires du Canada, ainsi que par Anciens Combattants Canada et Services aux Autochtones Canada.  

« La SLA est une maladie neurodégénérative à évolution rapide qui peut entraîner une perte invalidante des fonctions physiques », a expliqué Angela Genge, directrice générale du Centre d'excellence de la SLA et de l'unité de la phase un au Neuro (Institut-Hôpital neurologique de Montréal). « L'annonce d'aujourd'hui est une bonne nouvelle, car elle donne aux patients du Québec couvert par la RAMQ et à leurs médecins traitants un accès à une nouvelle formulation moins contraignante d'un traitement qui a démontré qu'elle ralentissait la perte de fonction physique causée par la SLA. » 

Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3 000 Canadiens sont atteints de SLA⁴, une maladie incurable qui touche les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.⁵ La majorité des personnes atteintes de SLA meurent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic.⁶ Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils, et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada.^7,8

« L'ajout de RADICAVA^MD Suspension orale à la liste des médicaments couverts par la Régie de l'assurance maladie du Québec est une étape importante pour la communauté de la SLA dans la province », a déclaré Claudine Cook, directrice générale de la Société de la SLA du Québec. « Compte tenu de la progression rapide de cette maladie, il est impératif que les personnes aux prises avec la SLA aient accès, grâce à un financement public, à tous les traitements approuvés qui pourraient aider à ralentir la perte de fonction physique. Nous appelons donc les autres provinces à agir rapidement et à fournir un accès à tous les patients atteints de la SLA partout au pays. »

En plus de la RAMQ, RADICAVA^MD Suspension orale est également ajouté aux régimes publics d'assurance-médicaments de l'Ontario, et de l'Alberta. À ce jour, on estime que la majorité des régimes privés d'assurance du pays couvrent RADICAVA^MD Suspension Orale. MTP-CA poursuit ses discussions avec d'autres provinces, territoires et organismes fédéraux au sujet de l'ajout de RADICAVA^MD Suspension Orale à la liste des médicaments couverts par d'autres programmes publics d'assurance-médicaments.

À propos de RADICAVA^MD IV et de RADICAVA^MD en suspension orale (édaravone) 
RADICAVA^MD IV et RADICAVA^MD en suspension orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l'aide d'une plateforme de développement clinique itératif. L'édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVA^MD a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVA^MD en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).

RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022. RADICAVA^MD en suspension orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l'objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-ca.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l'Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

Références :

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1	Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.
2	Monographie de RADICAVA^MD. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022.
3	Groupe d'étude ALS 19 sur l'édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. Juillet 2017;16 (7):505-512.
4	Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016.
5	Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.
6	Mehta P., et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 23 novembre 2018;67(46):1285-1289.
7	Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. Oct 2020;417:117054.
8	Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, Grant I, Hader W, Johnston WS, Kalra S, Linassi G, Massie R, Melanson M, O'Connell C, Schellenberg K, Shoesmith C, Taylor S, Worley S, Zinman L, Korngut L. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. Nov 2018;45(6):652-659.

SOURCE Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.

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