Nexavar® (comprimés de sorafenib) maintenant homologué au Canada pour le traitement du cancer différencié de la thyroïde

• Nexavar est le seul traitement approuvé pour le cancer différencié de la thyroïde résistant à l'iode radioactif
• Nexavar a prolongé significativement la survie sans progression chez les patients atteints de cancer différencié de la thyroïde résistant à l'iode radioactif par rapport au placebo au coursde l'essai de phase III DECISION

TORONTO, le 7 juill. 2014 /CNW/ - Bayer Inc. est fière d'annoncer que Nexavar a été homologué par Santé Canada pour le traitement du cancer différencié de la thyroïde (CDT) en progression localement avancé ou métastatique qui est résistant à l'iode radioactif.

L'homologation est fondée sur les données de l'essai de phase III DECISION (stuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid caNcer). Dans cet essai, le sorafenib a prolongé significativement la survie sans progression (SSP), le principal critère d'évaluation, comparativement au placebo (RRI : 0,59 [IC à 95 % : 0,45-0,76]; p < 0,0001), ce qui représente une réduction de 41 % du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients traités par le sorafenib par rapport à ceux ayant reçu le placebo. La durée médiane de la SSP chez les patients traités par le sorafenib a été de 10,8 mois comparativement à 5,8 mois chez les patients ayant pris le placebo.

De façon générale, le profil d'innocuité et de tolérabilité du sorafenib au cours de l'étude correspondait au profil déjà établi pour ce médicament. Les effets indésirables apparus sous traitement les plus fréquents dans le groupe traité par le sorafenib étaient la réaction cutanée main-pied, la diarrhée, l'alopécie, la perte de poids, la fatigue, l'hypertension et le rash. Les résultats de l'essai ont été présentés à la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) en juin 2013 et publiés dans la revue The Lancet en avril 2014.

À propos du cancer de la thyroïde
Le cancer de la thyroïde est le plus fréquent des cancers¹. Chaque année, plus de 298 000 nouveaux cas sont recensés dans le monde et près de 40 000 personnes en meurent². On estime que 6 000 Canadiens recevront un diagnostic de cancer de la thyroïde en 2014³.

Le cancer papillaire de la thyroïde, le cancer folliculaire de la thyroïde (y compris le cancer à cellules de Hürthle) et les types de cancers mal différenciés de la thyroïde sont classés comme « cancer différencié de la thyroïde » et représentent environ 94 % de tous les cas de cancer de la thyroïde⁴. Bien que le cancer différencié de la thyroïde puisse être traité dans la majorité des cas, le cancer de la thyroïde localement avancé ou métastatique résistant à l'iode radioactif est plus difficile à traiter et est associé à un taux de survie plus faible.

À propos de Nexavar^® (comprimés de sorafenib)
Nexavar^® (comprimés de sorafenib), un agent anticancéreux à prise orale, est actuellement homologué dans plus de 100 pays. Au Canada, il est approuvé pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) et pour le traitement de l'hypernéphrome avancé quand un traitement systémique échoue ou n'est pas toléré⁵. NEXAVAR est maintenant également homologué au Canada pour le traitement du cancer différencié (papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle) de la thyroïde (CDT) en progression localement avancé ou métastatique qui est résistant à l'iode radioactif.

Les études précliniques ont montré que Nexavar inhibait de multiples kinases connues pour participer à la prolifération cellulaire (croissance) et à l'angiogenèse (irrigation sanguine), deux importants processus qui favorisent la croissance tumorale. Ces kinases comprennent la raf kinase (C-CRAF, BRAF, mutant BRAF), VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3, RET-DTC et RET.

Nexavar fait également l'objet d'évaluations par Bayer et Onyx, des groupes d'étude internationaux, des organismes gouvernementaux et des investigateurs individuels pour le traitement de divers autres cancers.

Nexavar est mis au point conjointement par Onyx Pharmaceuticals Inc., une filiale d'Amgen, et Bayer, sauf au Japon où Bayer gère tout le développement. Les entreprises font conjointement la promotion de Nexavar aux États-Unis. À l'extérieur des États-Unis, Bayer détient les droits exclusifs de commercialisation, et Bayer et Onyx se partagent les bénéfices globaux, sauf au Japon.

À propos du secteur oncologie chez Bayer
Bayer concrétise sa mission La science améliore la vie en élargissant l'éventail de ses traitements novateurs. La gamme de produits d'oncologie de Bayer comprend maintenant trois agents, et plusieurs autres composés sont à divers stades de développement clinique. Ensemble, ces produits sont le reflet de la démarche de l'entreprise, qui est de mettre la priorité sur les cibles et les voies susceptibles de modifier la façon dont le cancer est traité.

À propos de Bayer Inc.
Bayer Inc., une filiale canadienne de Bayer AG, est le siège social des activités au Canada. Fondé en 1863, Bayer AG, un groupe international de recherche dont les principales activités sont concentrées dans les domaines des soins de santé, des sciences végétales et des matériaux novateurs, a pris l'engagement d'améliorer la vie de tous grâce à la science.

Au Canada, Bayer exploite son segment HealthCare (Produits pharmaceutiques, Produits grand public, Gestion du diabète, Santé animale et Radiologie et intervention) à partir de son siège social situé à Toronto, en Ontario, alors que Bayer CropScience Inc. exerce ses activités à partir de son siège social de Calgary, en Alberta. De concert avec son segment MaterialScience, Bayer améliore la vie des Canadiennes et des Canadiens en mettant au point des produits qui permettent de lutter contre la maladie et de protéger les cultures et les animaux, ainsi qu'en concevant des matériaux à haut rendement qui servent dans de nombreuses sphères d'activité de la vie quotidienne.

Bayer, qui compte plus de 1 300 employés au Canada, a réalisé des ventes totalisant 1,6 milliard de dollars en 2013 et a investi 61 millions de dollars en recherche et développement au pays. À l'échelle mondiale, Bayer AG a réalisé des ventes de 40,2 milliards d'euros et a investi 3,2 milliards d'euros en recherche et développement.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué peut contenir des énoncés de nature prospective fondés sur les suppositions et les prévisions actuelles de la direction du Groupe Bayer ou d'un sous-groupe de Bayer. En raison de risques, d'incertitudes et d'autres facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d'importantes différences entre les résultats, la situation financière, le développement ou le rendement à venir de l'entreprise et les prévisions publiées ici. Ces facteurs sont notamment ceux dont il est question dans les rapports publics de Bayer publiés sur le site Web de Bayer à l'adresse www.bayer.com. L'entreprise n'assume aucune responsabilité, de quelque nature que ce soit, quant à la mise à jour de ces énoncés prospectifs ou à leur représentation exacte d'événements ou de développements futurs.

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¹ National Cancer Institute. General Information about Thyroid Cancer. http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/healthprofessional

² Organisation mondiale de la santé : GLOBOCAN 2012. Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2012. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx

³ Société canadienne du cancer. http://www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/cancer-type/thyroid/statistics/?region=on

⁴ Naifa Lamki Busaidy et Maria E. Cabanillas, Differentiated Thyroid Cancer: Management of Patients with Radioiodine Nonresponsive Disease, Journal of Thyroid Research, vol. 2012.

⁵ Monographie de produit de Nexavar, 30 juin 2014.

 

 

SOURCE : Bayer Inc.

Personne-ressource :
Emily Hanft
[email protected] / 416-240-5466