Novartis a conclu la phase de certification des premiers établissements ontariens qui veilleront à l'administration de KymriahMD (tisagenlecleucel), la première thérapie CAR-T canadienne approuvée[i]

• Kymriah^MD, la première thérapie par lymphocytes T porteurs de récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T) approuvée au Canada, est maintenant offerte dans des établissements en Ontario pour traiter certains patients canadiens (enfants et jeunes adultes) atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B récidivante ou réfractaire (r/r) ainsi que des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou récidivant.
• Le gouvernement de l'Ontario remboursera le traitement par Kymriah^MD pour certains patients atteints de cancers potentiellement mortels et qui en ont un besoin urgent.

DORVAL, QC, le 12 déc. 2019 /CNW/ - Novartis Pharma Canada inc. est heureuse d'annoncer que des établissements en Ontario ont été certifiés conformément aux exigences applicables pour le traitement des patients admissibles par Kymriah^MD (tisagenlecleucel), la première thérapie par lymphocytes T porteurs de récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T) approuvée au Canada. Les patients (les enfants et les jeunes adultes) atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B récidivante ou réfractaire (r/r) ainsi que les patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou récidivant (r/r) pourraient être admissibles à recevoir un traitement par Kymriah^MD dans l'un des premiers établissements de traitement canadien certifiés. Cette nouvelle fait suite à la décision récente du gouvernement de l'Ontario de financer Kymriah^MD et à la publication des lignes directrices d'Action Cancer Ontario relatives au processus et aux critères d'inscription des patients pour recevoir une thérapie CAR-Tⁱⁱ.

« Les résultats préliminaires montrent que les patients atteints d'un cancer qui reçoivent une thérapie CAR-T connaissent une rémission ou utilisent cette thérapie comme un pont en vue de subir une greffe de cellules souches », a déclaré Christine Elliott, vice-première ministre et ministre de la Santé. « Nous sommes heureux que l'Ontario soit parmi les premières provinces au Canada à offrir une thérapie CAR-T aux patients pédiatriques et adultes admissibles. »

Conformément aux lignes directrices, les patients admissibles seront maintenant en mesure d'accéder à Kymriah^MD depuis le Hospital for Sick Children (SickKids) à Toronto et Hamilton Health Sciences. Le centre de cancérologie Princess Margaret à Toronto et L'Hôpital d'Ottawa travaillent à compléter le processus nécessaire pour devenir un établissement de traitement certifié et se joindra au réseau de centres ontariens qualifiés en 2020.

« Novartis souhaite féliciter les intervenants participants, y compris Action Cancer Ontario, et applaudir leur collaboration visant à offrir aux patients un accès à la première thérapie CAR-T approuvée au Canada pour les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B ainsi que les patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), dont les chances de survie sont traditionnellement faibles. La présence des établissements de traitement certifiés en Ontario permet aux patients admissibles de recevoir un traitement CAR-T et est conforme à notre mission d'assurer un accès rapide à des traitements exceptionnels à tous les Canadiens », a déclaré Christian Macher, président national et directeur général, Oncologie, Novartis Pharma Canada inc. « Novartis s'engage à intégrer prochainement dans le réseau des centres de traitement canadiens qualifiés afin de donner aux patients une occasion d'être traités dans leur région .»

En raison de la nature complexe et individualisée de Kymriah^MD, les établissements de traitement faisant partie du réseau doivent être accrédités par la Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT). Ces établissements sont qualifiés pour effectuer la perfusion intraveineuse de cellules souches prélevées de la moelle osseuse d'un donneur, aussi appelée greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques. De plus, ils possèdent de l'expérience dans les thérapies cellulaires, la leucémie et le lymphome afin de faciliter l'administration sécuritaire et sans interruption de Kymriah^MD aux patients.

À propos de Kymriah^MD
Kymriah^MD (tisagenlecleucel), un traitement immunocellulaire par lymphocytes T autologues génétiquement modifiés dirigé contre l'antigène CD19, est approuvé pour le traitement de deux cancers potentiellement mortels pour les patients atteints disposant d'options thérapeutiques limitées et ayant obtenu de piètres résultats jusqu'à maintenant. Une telle approbation reflète le besoin urgent en matière de nouveaux traitements pour les patients qui en sont atteints.

Kymriah^MD est approuvé par Santé Canada pour le traitement des enfants et des jeunes adultes âgés de 3 à 25 ans atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL à cellules B) réfractaire, récidivante après une greffe de cellules souches allogéniques ou non admissibles à une allogreffe, ou ayant subi une deuxième rechute ou plus; et pour le traitement des adultes atteints d'un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après au moins 2 cycles de traitement systémique, incluant les adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) sans autre précision, d'un lymphome à cellules B de haut grade et d'un LDGCB résultant d'un lymphome folliculaireⁱ.

Kymriah^MD est un traitement à dose unique s'administrant en une seule fois qui utilise les lymphocytes T du patient pour combattre et éliminer les cellules cancéreuses. La collaboration de nombreux intervenants du système de santé sera essentielle pour être en mesure d'offrir cette thérapie révolutionnaire aux patients canadiens.

Renseignements importants sur l'innocuité de Kymriah^MD (tisagenlecleucel)
Les renseignements posologiques complets de Kymriah^MD sont disponibles à l'adresse suivante : www.novartis.ca.

Le leadership de Novartis en matière de traitement cellulaire et génique
Novartis est à l'avant-garde en ce qui a trait à la thérapie immunocellulaire expérimentale. Elle constitue la première société pharmaceutique à avoir investi des sommes importantes dans la recherche sur le CAR-T, travaillé avec des pionniers dans le domaine et à amorcer des essais cliniques en la matière à l'échelle mondiale. Des programmes de recherche active ciblant d'autres hémopathies malignes et tumeurs solides sont en cours. Dans le cadre de ces recherches, des efforts sont déployés afin que la prochaine génération de thérapies CAR-T permette un processus de fabrication simplifié et intègre la technologie de correction de séquence génomique.

À propos de Novartis au Canada
Novartis Pharma Canada inc., un chef de file dans le domaine de la santé, se consacre à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens. En 2018, l'entreprise a investi 52 millions de dollars en recherche et développement au Canada. Située à Dorval, au Québec, Novartis Pharma Canada inc. est une société affiliée à Novartis AG qui propose des solutions thérapeutiques novatrices destinées à répondre aux besoins en constante évolution des patients et des populations dans le monde entier. Elle compte environ 1 000 employés au Canada. Pour en savoir davantage, veuillez visiter le site www.novartis.ca.    

À propos de Novartis
Novartis repense la médecine en vue d'améliorer et de prolonger la vie des gens. En tant que chef de file mondial parmi les entreprises pharmaceutiques, Novartis fait appel à des technologies scientifiques et numériques novatrices en vue de créer des traitements de transformation dans les domaines où les besoins médicaux sont importants. Dans notre quête de nouveaux médicaments, nous nous classons régulièrement parmi les plus grandes entreprises au monde investissant dans la recherche et le développement. Les produits Novartis bénéficient à plus de 750 millions de personnes à l'échelle mondiale et nous trouvons continuellement des moyens novateurs afin d'élargir l'accès à nos plus récents traitements. Environ 109 000 employés de plus de 140 nationalités différentes travaillent chez Novartis partout dans le monde. Pour en apprendre davantage, veuillez consulter le site www.novartis.com.

Kymriah est une marque déposée.

Références

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ⁱ Monographie de Kymriah^MD, Novartis Pharma Canada inc., 20 février 2019. 

ⁱⁱ Action Cancer Ontario, Procédure et formulaires d'inscription à la thérapie par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). En ligne : https://www.cancercareontario.ca/fr/conseils-lignes-directrices/types-cancer/hematologique/inscription-therapie-car-t

SOURCE Novartis Pharma Canada inc.

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