Novavax et la Commission européenne finalisent un accord d'achat anticipé pour jusqu'à 200 millions de doses du vaccin contre la COVID-19 English
-- Accord pour 100 millions de doses avec option pour 100 millions de doses supplémentaires jusqu'en 2023
-- Devrait être le premier vaccin à sous-unité protéique contre la COVID-19 disponible dans l'Union européenne
GAITHERSBURG, Maryland, 5 août 2021 /CNW/ - Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX), une entreprise de biotechnologie qui met au point une nouvelle génération de vaccins contre les maladies infectieuses graves, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait conclu un accord avec la Commission européenne (CE) pour l'achat de jusqu'à 200 millions de doses de NVX-CoV2373, le vaccin candidat de l'entreprise contre la COVID-19 à base de nanoparticules de protéines recombinantes avec l'adjuvant Matrix-MMC. L'entente porte sur l'achat de jusqu'à 100 millions de doses du vaccin avec l'option de recevoir 100 millions de doses supplémentaires jusqu'en 2023.
Novavax s'efforce de compléter, au troisième trimestre de 2021, sa présentation en continu relative au vaccin NVX-CoV2373 auprès de l'Agence européenne des médicaments. La livraison des premières doses devrait commencer après l'approbation.
« Nous remercions la Commission européenne pour sa collaboration dans le cadre de cette étape importante visant à élargir les options vaccinales pour les citoyens d'Europe et du monde entier, alors que nous travaillons à offrir au marché le premier vaccin à sous-unité protéique contre la COVID-19, a déclaré Stanley C. Erck, président et chef de la direction de Novavax. Grâce aux données cliniques obtenues lors de nos essais, nous avons constaté que le vaccin candidat montre une grande efficacité contre les variants préoccupants et d'intérêt. Nous croyons qu'il jouera un rôle essentiel dans les efforts de lutte contre la pandémie au sein de l'UE et dans d'autres régions du monde. »
Au cours d'un essai clinique de phase 3 auquel participaient près de 30 000 adultes aux États-Unis et au Mexique, le vaccin NVX-CoV2373 a démontré une protection totale contre les formes modérées et graves de la maladie et une efficacité globale de 90,4 %. Au cours d'un essai clinique de phase 3 mené auprès d'environ 15 000 adultes au Royaume-Uni, le vaccin NVX-CoV2373 a démontré une efficacité globale de 89,7 % et une efficacité de plus de 96 % contre la souche virale originale.
« Alors que les nouveaux variants du coronavirus se propagent en Europe et dans le monde, ce nouveau contrat avec une entreprise qui teste déjà avec succès son vaccin contre ces variants constitue une garantie supplémentaire pour la protection de notre population. Il renforce davantage notre vaste portefeuille de vaccins dans l'intérêt des Européens et de nos partenaires dans le monde entier », a déclaré Ursula von der Leyen, présidente de la Commission européenne.
La chaîne d'approvisionnement mondiale de Novavax couvre plus de 10 pays, y compris des installations dans toute l'Union européenne à partir desquelles elle prévoit finalement de fournir des doses.
À propos du vaccin NVX-CoV2373
Le NVX-CoV2373 est un vaccin candidat à base de protéines issu de la séquence génétique de la première souche du SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. Il a été créé à l'aide de la technologie de nanoparticules recombinantes de Novavax pour générer un antigène dérivé de la protéine de spicule (S) du coronavirus. Il est combiné avec l'adjuvant breveté Matrix-MMC à base de saponine de Novavax pour améliorer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d'anticorps neutralisants. Le vaccin NVX-CoV2373 contient un antigène protéique purifié et ne peut se reproduire ni causer la COVID-19. Lors des études précliniques, le NVX-CoV2373 a induit des anticorps qui ont bloqué la liaison de la protéine de spicule aux récepteurs cellulaires et ont fourni une protection contre l'infection et la maladie. Il a généralement été bien toléré et a suscité une réaction anticorps robuste au cours des essais cliniques de phases 1 et 2.
Le vaccin NVX-CoV2373 est en cours d'évaluation dans le cadre de deux essais clés de phase 3 : un essai au Royaume-Uni qui a montré une efficacité de 96,4 % contre la souche virale originale, une efficacité de 86,3 % contre le variant B.1.1.7 (Alpha) et une efficacité globale de 89,7 %; l'essai PREVENT-19 mené aux États-Unis et au Mexique a démontré une protection totale contre les formes modérées et graves de la maladie et une efficacité globale de 90,4 %. Il est également mis à l'essai dans le cadre de deux études de phase 2 en cours qui ont débuté en août 2020 : Un essai de phase 2b mené en Afrique du Sud, qui a montré une efficacité globale de 55 % chez les patients séronégatifs au VIH et de 48,6 % contre une souche variante émergente résultant d'une évasion immunitaire décrite pour la première fois en Afrique du Sud, et la poursuite d'essais de phases 1 et 2 menés aux États-Unis et en Australie.
Le vaccin NVX-CoV2373 peut être conservé et reste stable à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, ce qui permet d'utiliser les canaux existants de la chaîne d'approvisionnement de vaccins pour sa distribution. Il est emballé dans une préparation liquide prête à l'emploi dans des flacons de 10 doses.
À propos de l'adjuvant Matrix-MMC
L'adjuvant breveté Matrix-MMC à base de saponine de Novavax a montré un effet puissant et bien toléré et agit en stimulant l'entrée des cellules qui présentent des antigènes au niveau du site d'injection et en améliorant la présentation des antigènes dans les ganglions lymphatiques locaux, ce qui stimule la réaction immunitaire.
À propos de Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX) est une entreprise de biotechnologie qui promeut une meilleure santé à l'échelle mondiale grâce à la découverte, au développement et à la commercialisation de vaccins novateurs pour prévenir les maladies infectieuses graves. La plateforme technologique recombinante brevetée de l'entreprise allie la puissance et la vitesse du génie génétique pour la production efficace de nanoparticules hautement immunogènes conçues pour répondre aux besoins urgents en matière de santé à l'échelle mondiale. Novavax mène des essais cliniques à un stade avancé pour le NVX-CoV2373, son vaccin candidat contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. NanoFluMC, son vaccin quadrivalent contre les nanoparticules grippales, a atteint tous les objectifs principaux de la phase 3 de son essai clinique pivot sur des adultes âgés et sera soumis à un examen réglementaire. Les deux vaccins candidats incorporent l'adjuvant Matrix-MMC à base de saponine exclusif à Novavax pour améliorer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d'anticorps neutralisants.
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Énoncés prospectifs
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SOURCE Novavax, Inc.
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