QUÉBEC, le 21 janv. 2014 /CNW Telbec/ - Opsens inc. ("Opsens" ou "la Société") (TSXV: OPS) a publié aujourd'hui les résultats de son premier trimestre terminé le 30 novembre 2013.
Faits saillants des derniers mois
- Le distributeur japonais d'Opsens soumet une demande d'approbation Shonin pour les produits pour la mesure de la réserve fractionnelle de flux ou Fractional Flow Reserve (« FFR ») d'Opsens à la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) du Japan's Ministry of Health, Labour and Wellfare (MHLW), cinq mois en avance par rapport à l'échéancier ;
- Opsens continue d'élargir sa base de clients en Alberta et à l'étranger.
Étapes importantes à venir
Dans les prochains mois, Opsens prévoit franchir les étapes critiques qui mèneront à la commercialisation de ses produits FFR pour les patients souffrant de maladies coronariennes.
- Première utilisation au sein d'humains pour l'été 2014 ;
- Les dépôts pour l'approbation réglementaire aux États-Unis, en Europe et au Canada devraient être achevés au cours de l'exercice financier 2014 d'Opsens, ouvrant les portes du marché ;
- Opsens vise procéder à la commercialisation d'un produit FFR au cours du premier semestre de l'année civile 2015.
Le chiffre d'affaires d'Opsens a été légèrement inférieur au premier trimestre 2014 par rapport à l'année précédente. À ce moment, Opsens avait annoncé qu'elle avait, pour la première fois, enregistré un bénéfice net trimestriel, poussé par une hausse des ventes dans le domaine du pétrole et gaz qui comprenait un projet spécial avec le Petroleum Technology Research Centre (« PTRC »). Dans les derniers mois, Opsens a vu quelques installations de capteurs OPP-W pour les SAGD reportées à des trimestres ultérieurs. "Opsens est confiante que ses activité du secteur pétrole et gaz sont engagées sur la bonne voie, étant donné que les activités pétrolières et gazières de l'Alberta continuent de croître et que de plus en plus de producteurs essaient et adoptent les technologies d'Opsens pour optimiser les taux de production et de récupération", a déclaré Louis Laflamme, président et chef de la direction.
Dans le secteur de l'instrumentation médicale, l'anticipation d'Opsens grandit alors que la Société a commencé à préparer l'entrée de ses produits FFR sur le marché avec son partenaire japonais avec le dépôt pour approbation Shonin au Japon, avec cinq mois d'avance sur son échéancier.
Les dépôts pour autorisation auprès de la FDA aux États-Unis, pour l'homologation d'un instrument médical au Canada et pour le marquage CE en Europe seront les prochaines étapes de notre travail d'un point de vue réglementaire.
Parallèlement aux aspects réglementaires du projet, Opsens se prépare à faire sa première étude chez l'homme avec ses produits FFR. Opsens est convaincue que cette étude permettra de sensibiliser les utilisateurs à ses produits et pourrait favoriser l'acceptation dans le futur.
Opsens a pour objectif de devenir un joueur clé du marché FFR avec l'OptoWire, le premier fil guide à base de nitinol instrumenté d'un capteur optique pour mesurer la FFR. L'OptoWire est conçu en vue de fournir aux cardiologues un fil guide de pression pour naviguer dans les artères coronaires et atteindre les blocages avec facilité, tout en mesurant la pression artérielle intra-coronaire. De plus, le fil guide de pression est instrumenté d'un capteur optique unique breveté, insensible aux effets indésirables liés aux contacts avec le sang. Grâce à son capteur optique novateur, l'OptoWire permet une mesure de la pression précise conduisant à des mesures FFR fiables. La pénétration d'une fraction du marché de la mesure FFR aura un impact majeur sur les ventes d'Opsens. Depuis 2008, ce marché a connu un taux de croissance annuel composé de 43 %, dépassant la barre des 200 millions $US en 2012. Les acteurs de l'industrie estiment qu'il atteindra 1 milliard $US dans un avenir prévisible.
Résultats pour le trimestre
La Société a enregistré des revenus de 2 202 000 $ pour la période de trois mois terminée le 30 novembre 2013, par rapport à 2 533 000 $ pour la période correspondante l'an dernier. La diminution des revenus s'explique par la livraison d'un projet spécial non récurent auprès du PTRC au cours du premier trimestre de l'exercice 2013 et par le report d'installations de systèmes de capteurs OPP-W à des trimestres ultérieurs. La diminution a été en partie compensée par les installations des premiers systèmes de capteurs OPP-W du contrat de 48 puits placé par un important producteur pétrole et gaz pour un projet SAGD en Alberta.
La perte nette s'élevait à 685 000 $ pour la période de trois mois terminée le 30 novembre 2013, par rapport à un bénéfice net de 21 000 $ pour la période correspondante l'an dernier. L'augmentation de la perte nette reflète la baisse des revenus et des dépenses de recherche et développement plus élevées engagées pour la vérification et validation de nos produits FFR.
(En milliers de dollars, sauf pour l'information par action) | Période de trois mois terminée le 30 novembre 2013 |
Période de trois mois terminée le 30 novembre 2012 |
$ | $ | |
Ventes | 2 202 | 2 533 |
Cout des ventes | 1 402 | 1 315 |
Marge brute | 800 | 1 218 |
Frais d'administration | 573 | 539 |
Frais de commercialisation | 294 | 249 |
Frais de recherche et développement | 506 | 387 |
Frais financiers | 111 | 22 |
1 485 | 1 197 | |
Résultat net résultat global | (685) | 21 |
Résultat net par action de base | (0,01) | 0,00 |
Résultat net par action dilué | (0,01) | 0,00 |
À propos d'Opsens inc. (www.opsens.com) - Se concentrant principalement sur deux marchés à forte croissance, la mesure FFR dans l'instrumentation médicale et le pétrole et le gaz, Opsens développe, fabrique et installe des systèmes pour mesurer la pression et la température ainsi que d'autres paramètres utilisant la technologie à base de fibre optique. Ces systèmes sont conçus autour de technologies brevetées efficaces et durables dans des conditions extrêmes.
Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.
La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de réglementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n'assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué de presse.
SOURCE : OPSENS INC.
Thierry Dumas, CPA, CA, Chef de la direction financière (418) 682-9996
Louis Laflamme, CPA, CA, Président et chef de la direction (418) 682-9996
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