QUÉBEC, le 25 nov. 2014 /CNW Telbec/ - Opsens inc. (TSXV: OPS) ("Opsens" ou la "Société") a publié aujourd'hui les résultats de l'exercice terminé le 31 aout 2014.
Faits saillants récents pour Opsens
- Réception du marquage CE permettant à Opsens de vendre l'OptoWire et l'OptoMonitor en Europe. L'OptoWire et l'OptoMonitor sont les produits d'Opsens développés pour la mesure de la réserve fractionnelle de flux ou Fractional Flow Reserve (« FFR ») chez les patients avec des maladies coronariennes ;
- Réception de l'approbation Shonin du Japan's Ministry Of Health, Labour and Welfare pour lancer la commercialisation des produits FFR d'Opsens sur le marché japonais, libérant un paiement d'étape de 1 million $ de notre partenaire et distributeur japonais ;
- Dépôt de la notification de précommercialisation 510(k) des produits FFR auprès de l'U.S. Food and Drug Administration («FDA») ; et
- Premiers essais cliniques sur des humains - 27 patients diagnostiqués avec succès avec les produits FFR d'Opsens.
Faits saillants pour l'année
- Opsens accorde une licence de 6 millions $US à Abiomed, inc. ("Abiomed") ;
- Opsens complète un financement en équité de 8,5 millions $ ;
- Opsens nommée au palmarès 2014 TSX 50® de la Bourse de croissance parmi les entreprises des Sciences de la vie et de haute technologie ; et
- Opsens nommée l'une des entreprises de technologie à la croissance la plus dynamique au Canada dans le palmarès Deloitte Technology Fast 50™.
Approbations règlementaires - Mise en marché contrôlée
Les produits FFR d'Opsens sont prêts à entrer sur le marché. "Nous avons obtenu les autorisations règlementaires pour le Japon et l'Europe et signé des accords de distribution pour le Japon, la Corée et Taiwan. Le marché de l'instrumentation médicale est mené par des créateurs de tendances, des médecins de grande réputation qui travaillent la plupart du temps dans des institutions reconnues et qui adoptent les nouvelles technologies à leurs tous débuts. Dans cette perspective, nous allons aborder le marché avec une phase de précommercialisation auprès d'un nombre limité d'institutions en Europe et au Japon. Nous sommes confiants que cette approche représente le meilleur moyen d'entrer sur le marché de la FFR", a déclaré Louis Laflamme, président et chef de la direction d'Opsens.
Prochain objectif, les États-Unis
Alors qu'Opsens commence à déployer son plan pour commercialiser ses produits FFR en Europe et au Japon, la Société attend l'approbation 510(k) des États-Unis, ce qui lui ouvrira les portes du marché FFR le plus important du monde.
Poursuite des essais chez les patients
Suite à l'utilisation réussie des produits FFR d'Opsens chez 27 patients avec des maladies coronariennes référés pour subir une angiographie, Opsens prévoit poursuivre le recrutement d'un maximum de 70 patients pour élargir les données disponibles pour ses produits FFR. "Les données recueillies dans cette étude serviront à documenter la facilité d'utilisation, la fonctionnalité et la sécurité de notre OptoWire et de notre OptoMonitor", a déclaré Claude Belleville, vice-président médical.
Situation financière solide pour commercialiser avec succès les produits FFR
Dans le dernier exercice, Opsens s'est préparée et continue la préparation de la phase de commercialisation de ses produits FFR. Afin d'introduire avec succès ses produits sur le marché, Opsens a renforcé sa position financière grâce à un financement 8.5 millions $ et capitalisé sur son travail avec Abiomed, partenaire de longue date, par l'octroi d'une licence 6 millions $US.
Au 31 aout 2014, Opsens avait 10 millions $ en espèces, en plus de détenir des paiements d'étape à recevoir de ses partenaires pour un total de 5,5 millions $, ce qui donne à la Société la flexibilité nécessaire pour mettre en œuvre un plan ambitieux afin de lancer ses produits FFR tout en soutenant de manière adéquate les activités dans les autres secteurs.
Opsens a pour objectif de devenir un acteur clé sur le marché de la FFR avec l'OptoWire, un fil guide à base de nitinol instrumenté d'un capteur de pression à fibre optique. L'OptoWire fournit des mesures de pression sanguine intra-coronaire avec ses technologies de fil guide de pression uniques et brevetées. Insensible aux effets indésirables liés aux contacts avec le sang, sa connectivité simple et fiable fournit des mesures FFR fiables dans des conditions d'usage prolongé. L'OptoWire est également conçu pour fournir aux cardiologues un fil guide aux performances optimisées pour naviguer les artères coronaires et atteindre les blocages avec facilité. Basé sur des sources de l'industrie, le marché de la FFR représentait un chiffre d'affaires de plus de 250 millions $US en 2013 et devrait atteindre 1 milliard $US à moyen terme. Opsens est convaincue qu'elle est bien positionnée pour capitaliser sur cette opportunité de croissance significative.
"Opsens attend avec impatience la sortie de ses produits FFR, convaincue que leurs traits distinctifs permettront à Opsens de prendre une part importante du marché en croissance rapide de la FFR", a déclaré Louis Laflamme, président et chef de la direction d'Opsens.
Résultats financiers - Exercice terminé le 31 aout 2014
Au cours du quatrième trimestre terminé le 31 aout 2014, les ventes ont atteint 1 804 000 $ par rapport à 1 451 000 pour la même période il y a un an, une augmentation de 353 000 $. La perte nette a été réduite de manière significative, passant de 1 076 000 $ au quatrième trimestre 2013 à 549 000 $ pour le trimestre comparatif de l'année 2014.
Les revenus étaient plus faibles pour l'exercice terminé le 31 aout 2014, atteignant 6 788 000 $, contre 7 526 000 $ en 2013. La diminution des revenus est expliquée par une baisse dans les commandes passées par un client important durant l'année. Cette baisse a été partiellement compensée par l'installation des systèmes d'OPP-W du contrat de 48 puits pour un projet SAGD d'un producteur pétrole et gaz des sables bitumineux de l'Alberta, par l'augmentation des revenus dans le domaine industriel résultant de commandes importantes reçues de deux clients existants et par les revenus de licence découlant de l'accord avec Abiomed.
La perte nette pour l'exercice 2014 s'est élevée à 3 099 000 $ par rapport à une perte nette de 2 366 000 $ pour la même période l'an dernier. L'augmentation de la perte nette reflète principalement la baisse de la marge brute, les frais de marketing plus élevés expliqués par une augmentation du nombre d'employés, de la publicité et des salons et une variation négative de la juste valeur du dérivé incorporé.
| (En milliers de dollars canadiens, sauf pour l'information par action) |
Exercice terminé le |
Exercice terminé le |
| $ |
$ |
|
| Produits |
6 788 |
7 526 |
| Cout des ventes |
4 398 |
4 780 |
| Marge brute |
2 390 |
2 746 |
| Frais d'administration |
2 398 |
2 313 |
| Frais de commercialisation |
1 131 |
954 |
| Frais de recherche et développement |
1 744 |
1 762 |
| Frais financiers |
114 |
100 |
| Variation de la juste valeur du dérivé incorporé |
102 |
(17) |
| 5 489 |
5 112 |
|
| Perte nette et résultat global |
(3 099) |
(2 366) |
| Perte de base par action |
(0,06) |
(0,05) |
| Perte diluée par action |
(0,06) |
(0,05) |
À propos d'Opsens inc. (www.opsens.com) - Se concentrant principalement sur deux marchés à forte croissance, la mesure FFR dans l'instrumentation médicale et le pétrole et le gaz, Opsens développe, fabrique et installe des systèmes pour mesurer la pression et la température ainsi que d'autres paramètres utilisant la technologie à base de fibre optique. Ces systèmes sont conçus autour de technologies brevetées efficaces et durables dans des conditions extrêmes.
Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.
La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de réglementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n'assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué de presse.
SOURCE : OPSENS INC.
Thierry Dumas, CPA, CA, chef de la direction financière, 418.682.9996; Louis Laflamme, CPA, CA, chef de la direction, 418.682.9996
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