QUÉBEC, le 3 juill. 2014 /CNW Telbec/ - Opsens inc. (la "Société" ou "Opsens") (TSXV: OPS) a publié aujourd'hui les résultats de son troisième trimestre terminé le 31 mai 2014.
Faits saillants
- Première étude chez l'homme en cours avec 18 cas complétés ;
- Opsens se prépare à soumettre des demandes d'approbation règlementaires aux États-Unis, en Europe et au Canada ;
- Opsens progresse dans le dossier d'approbation réglementaire au Japon pour nos produits destinés à la réserve fractionnelle de flux ou Fractional Flow Reserve ("FFR"). L'échéancier est respecté en vue de débuter la commercialisation de nos produits FFR dans la première moitié de 2015 ;
- Opsens conclut un accord de licence de 6 millions $US avec Abiomed, Inc. ;
- Bilan solide avec plus de 10 millions $ en trésorerie et équivalents de trésorerie ; 5,5 millions $US en paiements d'étape à recevoir de partenaires.
"Nous exécutons avec succès notre plan visant à devenir un fournisseur de premier plan d'instruments pour la mesure FFR," a déclaré Louis Laflamme, président et chef de la direction d'Opsens. "Nous allons de l'avant pour obtenir les autorisations réglementaires qui nous permettront de commercialiser nos solutions FFR uniques. Au Japon, le processus d'approbation préalable à la commercialisation est en cours. Nous prévoyons déposer pour un 510 (k) aux États-Unis à l'automne et pour le Marquage CE en Europe peu de temps après. Je suis également heureux d'annoncer que notre bilan solide nous permettra de faire progresser la stratégie d'affaires de la Société dans les mois à venir."
Au cours de ce trimestre, Opsens a débuté une première étude chez l'homme. Un cardiologue de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec a mesuré la FFR chez 18 patients souffrant de blocages coronariens qui subissaient une coronarographie. Cette étude est conduite en conformité avec les spécifications établies dans notre rapport déposé auprès de Santé Canada. Dans tous les cas, l'objectif de l'étude était d'atteindre la lésion, de mesurer la FFR, de déconnecter et de reconnecter l'OptoWire. Les résultats de l'étude seront publiés lorsque celle-ci sera complétée.
Opsens a également conclu une entente de coopération et de développement modifiée avec Abiomed, Inc., aux termes de laquelle Opsens fournira un assemblage comprenant un capteur de pression optique miniature qui sera intégré dans les appareils pour l'assistance circulatoire d'Abiomed. Selon l'accord, Abiomed devrait payer Opsens un montant total de 6 millions $US pour la licence mondiale exclusive pour intégrer le capteur de pression miniature d'Opsens dans les dispositifs d'assistance circulatoire d'Abiomed.
Opsens est également engagée dans la mise en œuvre de sa stratégie de distribution mondiale.
"Nous respectons le calendrier que nous avons établi pour débuter la commercialisation de nos produits FFR dans la première moitié de l'année civile 2015," a déclaré M. Laflamme. "Notre objectif est de continuer à accroître notre pénétration du marché mondial en concluant des accords de distribution supplémentaires avec des sociétés qui distribuent du matériel médical à travers le monde."
Résultats du troisième trimestre
Les revenus consolidés ont atteint 1 703 000 $ pour la période de trois mois terminée le 31 mai 2014, comparativement à des revenus de 1 706 000 $ pour la même période en 2013. La baisse des revenus dans le secteur du pétrole et du gaz a été compensée par la bonne performance de la Société dans le secteur industriel.
La perte nette pour la période de trois mois terminée le 31 mai 2014 s'élevait à 1 022 000 $ par rapport à une perte nette de 689 000 $ à la même période l'an dernier. L'augmentation de la perte nette s'explique par des frais d'administration plus élevés liés à la clôture de l'accord avec Abiomed, par la hausse de la charge de rémunération à base d'actions et par la hausse des frais de commercialisation et de recherche et développement engagés pour la préparation de la commercialisation des produits FFR d'Opsens et pour les dépôts réglementaires.
(En milliers de dollars canadiens, sauf pour l'information par action) | Période de trois mois terminée le 31 mai 2014 |
Période de trois mois terminée le 31 mai 2013 |
Période de neuf mois terminée le 31 mai 2014 |
Période de neuf mois terminée le 31 mai 2013 |
$ | $ | $ | $ | |
Produits | 1 703 | 1 706 | 5 024 | 6 075 |
Cout des ventes | 1 197 | 1 142 | 3 343 | 3 650 |
Marge brute | 506 | 564 | 1 681 | 2 425 |
Frais d'administration | 667 | 546 | 1 781 | 1 695 |
Frais de commercialisation | 323 | 254 | 829 | 729 |
Frais de recherche et développement | 528 | 426 | 1 391 | 1 238 |
Frais financiers | 10 | 27 | 230 | 53 |
1 528 | 1 253 | 4 231 | 3 715 | |
Perte nette et résultat global | (1 022) | (689) | (2 550) | (1 290) |
Perte de base par action | (0,02) | (0,01) | (0,05) | (0,03) |
Perte diluée par action | (0,02) | (0,01) | (0,05) | (0,03) |
À propos d'Opsens inc. (www.opsens.com) - Se concentrant principalement sur deux marchés à forte croissance, la mesure FFR dans l'instrumentation médicale et le pétrole et le gaz, Opsens développe, fabrique et installe des systèmes pour mesurer la pression et la température ainsi que d'autres paramètres utilisant la technologie à base de fibre optique. Ces systèmes sont conçus autour de technologies brevetées efficaces et durables dans des conditions extrêmes.
Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.
La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de réglementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n'assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué de presse.
SOURCE : OPSENS INC.
Thierry Dumas, CPA, CA, chef de la direction financière, 418.682.9996
Louis Laflamme, CPA, CA, chef de la direction, 418.682.9996
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