QUÉBEC, le 2 juillet 2015 /CNW Telbec/ - Opsens inc. ("Opsens" ou la "Société") (TSXV: OPS) (OTCQX: OPSSF) a publié aujourd'hui les résultats de son troisième trimestre terminé le 31 mai 2015.
Faits saillants des derniers mois
- Réception de l'autorisation 510(k) de l'U.S. Food and Drug Administration (« FDA ») permettant la commercialisation aux États-Unis de l'OptoWire et de l'OptoMonitor, les produits d'Opsens pour mesurer la réserve de débit fractionnaire ou Fractional Flow Reserve («FFR») ;
- Opsens annonce ses plans pour le déménagement de la fabrication des produits FFR dans des locaux agrandis ;
- Dr Nico Pijls, l'un des pères fondateurs de la FFR, utilise pour la première fois les produits FFR d'Opsens ;
- Les produits FFR d'Opsens utilisés dans un cas diffusé en direct lors du congrès Européen de l'Association des interventions cardiovasculaires percutanées ("Euro PCR").
Obtention de l'approbation 510(k) pour la vente des produits FFR d'Opsens aux États Unis
Tout récemment, Opsens a obtenu la notification 510(k) permettant la commercialisation de ses produits FFR aux États-Unis, le plus grand marché au monde pour ce type de procédure.
La phase de précommercialisation des produits FFR progresse en Europe et au Japon
Au cours des dernier mois, la Société a amorcé la mise en marché contrôlée de l'OptoWire et de l'OptoMonitor, les produits FFR d'Opsens, auprès des cardiologues qui traitent des patients avec des maladies coronariennes. La mesure de la FFR est utilisée pour optimiser l'évaluation et pour guider le traitement des patients atteints de maladies des artères coronaires.
Dr Nico Pijls, l'un des pères fondateurs de la FFR, utilise les produits d'Opsens pour la première fois
Opsens a été fière de voir un cardiologue reconnu à l'échelle mondiale, Dr Pijls, du Catharina Hospital à Eindhoven aux Pays-Bas, l'un des investigateurs des études cliniques FAME sur la FFR, utiliser ses produits FFR dans sa pratique. Il a commenté sur la fiabilité de la mesure de l'OptoWire, sur sa performance exempte de dérive, sur la fiabilité constante de sa connexion et sur son support lors des interventions coronariennes percutanées. Au terme de ses essais, il a déclaré que l'arrivée d'un fil guide optique tel que l'OptoWire sur le marché de la mesure FFR est positive pour les cardiologues interventionnels et que l'OptoWire pourrait aider à promouvoir l'utilisation de la FFR.
Au cours du troisième trimestre 2015, la précommercialisation des produits FFR d'Opsens s'est poursuivie. En conséquence, quelques centaines d'unités d'OptoWire ont été utilisées de façon sécuritaire auprès d'hôpitaux en Europe et au Japon. Dans le cadre de l'EuroPCR 2015, l'un des plus grands congrès mondiaux de cardiologie, les produits FFR d'Opsens ont été présentés dans un cas en direct.
Nouvelles installations pour la production
Les commentaires positifs sur la performance de ses produits FFR et la récente approbation de la FDA pour leur commercialisation aux États-Unis ont motivé la Société à aller de l'avant avec une importante expansion pour augmenter sa capacité de fabrication et accommoder un nombre croissant d'employés.
Anticipant ajouter un nombre significatif de personnes à sa force de travail actuelle au cours des deux prochaines années, Opsens prend les mesures pour répondre à cette croissance par la location d'un bâtiment de 30 000 pieds carrés dans un parc technologique de Québec. Opsens estime pouvoir compléter cette importante relocalisation au cours du premier trimestre de l'année civile 2016.
Résultats du troisième trimestre
Les revenus consolidés ont atteint 831 000 $ pour la période de trois mois terminée le 31 mai 2015, comparativement à des revenus de 1 703 000 $ pour la même période en 2014. La diminution des revenus au cours du trimestre terminé le 31 mai 2015 s'explique par la baisse des revenus dans le secteur du pétrole et du gaz résultant de l'environnement économique difficile en Alberta (Canada), où les principaux producteurs ont réduit leurs investissements en raison de la baisse importante du cours du pétrole brut.
Cette baisse des revenus a été partiellement compensée par l'augmentation des revenus dans les activités médicales au troisième trimestre. Au cours de ce troisième trimestre, les recettes du domaine médical ont été limitées par la capacité de production. Aussi, une partie des unités produites a été consacrée à la phase vérification et validation de l'OptoWire II.
La perte nette pour la période de trois mois terminée le 31 mai 2015 s'élevait à 1 355 000 $ par rapport à une perte nette de 1 022 000 $ à la même période l'an dernier. L'augmentation de la perte nette s'explique par des revenus inférieurs, tel que mentionné précédemment, et par la hausse des frais de recherche et développement générés par les travaux de validation et de vérification de la Société pour l'OptoWire II.
(En milliers de dollars canadiens, sauf pour l'information par action) |
Période de trois |
Période de trois |
Période de neuf |
Période de neuf |
$ |
$ |
$ |
$ |
|
Produits |
831 |
1 703 |
7 555 |
5 024 |
Cout des ventes |
599 |
1 197 |
2 706 |
3 343 |
Marge brute |
232 |
506 |
4 849 |
1 681 |
Frais d'administration |
612 |
667 |
1 985 |
1 781 |
Frais de ventes et de commercialisation |
342 |
323 |
1 183 |
829 |
Frais de recherche et développement |
635 |
528 |
1 624 |
1 391 |
Frais (revenus) financiers |
(2) |
10 |
(7) |
230 |
Dépréciation d'actifs |
- |
- |
796 |
- |
1,587 |
1 528 |
5 581 |
4 231 |
|
Perte avant les impôts sur les bénéfices |
(1 355) |
(1 022) |
(732) |
(2 550) |
Impôt sur les bénéfices |
- |
- |
340 |
- |
Résultat net et résultat global |
(1 355) |
(1 022) |
(1 072) |
(2 550) |
Résultat net de base par action |
(0,02) |
(0,02) |
(0,02) |
(0,05) |
Résultat net dilué par action |
(0,02) |
(0,02) |
(0,02) |
(0,05) |
À propos d'Opsens inc. (www.opsens.com ou www.opsensmedical.com)
La Société se concentre principalement dans deux marchés en croissance : la cardiologie interventionnelle axée sur la mesure de la FFR et le secteur industriel, pétrole et gaz. Dans le domaine de la cardiologie interventionnelle, Opsens offre un fil guide optique de mesure de pression (OptoWire) qui vise à améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints de maladies coronariennes. Dans le secteur industriel, pétrole et gaz, Opsens développe, fabrique et installe des solutions de mesure innovantes qui utilisent la fibre optique pour des applications critiques comme la surveillance des puits de pétrole et plusieurs autres applications industrielles exigeantes.
Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.
La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de réglementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n'assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué de presse.
SOURCE OPSENS INC.
Thierry Dumas, CPA, CA, chef de la direction financière, 418.682.9996; Louis Laflamme, CPA, CA, président et chef de la direction, 418.682.9996
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