Premier traitement ciblé pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère, Dupixent(MC) maintenant offert au Canada

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TORONTO, le 8 févr. 2018 /CNW/ - Dupixent^MC (dupilumab) est maintenant offert au Canada pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère chez qui la maladie n'est pas adéquatement maîtrisée par des traitements topiques sous ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.¹

La DA, une forme d'eczéma, est une maladie inflammatoire chronique ayant des symptômes qui se manifestent souvent sous forme d'éruption cutanée^2,3,4,5. La DA modérée à sévère se caractérise par des éruptions cutanées couvrant souvent une grande partie du corps et peut comprendre des démangeaisons intenses et persistantes et une sécheresse de la peau, des fissures, des rougeurs, des croûtes et des suintements.⁶ Les démangeaisons sont l'un des symptômes les plus lourds à supporter pour les patients et peuvent être invalidantes.⁷

Dupixent est le premier traitement biologique à cibler une des causes profondes de l'inflammation sous-jacente à la DA plutôt que de se limiter au traitement des symptômes de la maladie. Dans les essais cliniques, les patients ont constaté une amélioration cliniquement significative de l'état de leur peau et une réduction des démangeaisons après les quatre premiers mois du traitement bihebdomadaire.⁸ Les essais cliniques de phase 3 portant sur Dupixent ont inclus 274 patients canadiens répartis dans 34 centres d'étude.

« Dupixent est le premier traitement systémique contre la dermatite atopique à être approuvé. Durant les essais cliniques, nous avons constaté une amélioration spectaculaire de la maladie : près d'un tiers des patients ayant reçu un traitement par Dupixent ont répondu au critère d'évaluation principal, c'est-à-dire de constater une peau normale ou presque », a exprimé le Dr Yves Poulin, professeur adjoint de clinique en dermatologie et chercheur au Centre dermatologique du Québec métropolitain. « L'arrivée de Dupixent va changer la vie des patients qui ne peuvent actuellement plus maîtriser les symptômes de leur maladie. » 

Au-delà des aspects physiques de la DA, un récent rapport de la Société canadienne de l'eczéma révèle que dans une proportion de près de neuf individus sur dix (87 %), les personnes atteintes de DA croient que leur maladie a des répercussions négatives sur leur vie quotidienne.⁹ Plus précisément, le rapport révèle que la DA est en partie responsable, chez ces patients, d'une perte de sommeil (79 %), de l'anxiété (64 %) et de la dépression (44 %).¹⁰

 « Contrairement à la croyance populaire, la dermatite atopique n'est pas une "simple éruption cutanéeˮ. Cette maladie a des répercussions importantes sur les patients et leur qualité de vie », souligne Amanda Cresswell-Melville, présidente et directrice générale de la Société canadienne de l'eczéma. « Les patients sont accablés par l'énorme fardeau que représentent les démangeaisons incessantes, les éruptions cutanées douloureuses qui saignent, suintent et forment des croûtes, le manque de sommeil et les journées d'absence du travail. Les nouvelles options de traitement qui s'offrent aux patients atteints d'une dermatite modérée à sévère sont extrêmement intéressantes. »

À propos de Dupixent
Dupixent est un anticorps monoclonal humain développé pour inhiber spécifiquement la signalisation hyperactive de deux protéines clés, l'IL-4 et l'IL-13, lesquelles sont considérées comme les principaux moteurs de l'inflammation sous-jacente persistante dans la DA.¹¹ Dupixent est mis au point par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration et sera commercialisé au Canada par Sanofi Genzyme, l'unité commerciale mondiale des soins spécialisés de Sanofi.

Dupixent a été approuvé par Santé Canada le 30 novembre 2017. L'approbation a reposé sur les données du programme clinique mondial LIBERTY AD, qui comprenait trois essais pivots de phase 3 à répartition aléatoire connus sous le nom de SOLO 1, SOLO 2 et CHRONOS lesquels ont intégré 2 119 patients adultes atteints d'une DA modérée à sévère insuffisamment contrôlée. Les essais SOLO 1 et SOLO 2 ont examiné l'utilisation de Dupixent seul, tandis que l'essai CHRONOS visait à examiner l'utilisation de Dupixent en concomitance avec des corticostéroïdes topiques chez les participants. Dans les trois études, Dupixent utilisé seul ou avec des corticostéroïdes topiques a permis une amélioration rapide et durable de l'étendue et de la gravité des lésions, de l'intensité des démangeaisons et des indices de mesures de la qualité de vie en lien à la santé.¹²

Dupixent est offert dans une seringue préremplie et peut être autoadministré sous forme d'injection sous-cutanée toutes les deux semaines après une dose initiale.¹³

« La disponibilité de Dupixent représente l'engagement de Sanofi Genzyme à alléger le fardeau que doivent porter les Canadiens atteints de dermatite atopique », conclut Peter Brenders, directeur général de Sanofi Genzyme Canada. « Ce traitement permettra aux patients de traiter des aspects souvent invalidants de leur maladie et améliorera la qualité de vie des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère. »

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Références

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¹ Dupixent^MC (dupilumab) Monographie du produit. Page 3. 30 novembre 2017.

² Eichenfield et al. Guidelines of Care for Atopic Dermatitis. AAD 2014, p. 118.

³ Guideline to treatment, European Dermatology Forum. http://www.euroderm.org/edf/index.php/edf-guidelines/category/5-guidelines-miscellaneous?download=36:guideline-treatment-of-atopic-eczema-atopic-dermatitis. Consulté le 27 novembre 2017.

⁴ Gelmetti and Wolleberg, BJD 2014, Atopic dermatitis- all you can do from the outside. Page 19.

⁵ National Institutes of Health (NIH). Renseignements sur la santé : Atopic Dermatitis (A type of eczema) 2013. http://www.niams.nih.gov/Health_Info/Atopic_Dermatitis/default.asp. Consulté le 27 novembre 2017.

⁶ Mount Sinaï. Patient Care Atopic Dermatitis. Disponible au : http://www.mountsinai.org/patient-care/health-library/diseases-and-conditions/atopic-dermatitis#risk. Consulté le 27 novembre 2017.

⁷ Zuberbier T et al. Patient perspectives on the management of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol vol. 118, p. 226-232, 2006.

⁸ Dupixent^MC (dupilumab) Monographie du produit. Page 22 (figure 3). 30 novembre 2017.

⁹ Société canadienne de l'eczéma. 2017. Atopic Dermatitis Quality of Life Report (Moderate-to-Severe Disease - 2016/2017 Survey Results). Keswick, Ontario.

¹⁰ Société canadienne de l'eczéma. 2017. Atopic Dermatitis Quality of Life Report (Moderate-to-Severe Disease - 2016/2017 Survey Results). Keswick, Ontario.

¹¹ Dupixent^MC (dupilumab) Monographie du produit. Page 3. 30 novembre 2017.

¹² Dupixent^MC (dupilumab) Monographie du produit. Page 16. 30 novembre 2017.

¹³ Dupixent^MC (dupilumab) Monographie du produit. Page 9. 30 novembre 2017.

SOURCE Sanofi Genzyme

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