(Pr)Lucentis(MD) (ranibizumab) approuvé par Santé Canada pour le traitement de la perte de vision provoquée par une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie pathologique (NVC secondaire à une myopie pathologique)(1)

• Quatrième indication pour un traitement par injection qui peut stabiliser et améliorer la vision¹
• La NVC secondaire à une myopie est l'une des causes principales de perte de vision chez les personnes âgées de 20 à 50 ans⁹

Depuis son lancement sur le marché canadien en 2007, Lucentis^MD (ranibizumab) a traité plus de 100 000 yeux parmi toutes les indications approuvées^3. 

DORVAL, QC, le 8 oct. 2014 /CNW/ - Novartis Pharma Canada inc. annonçait aujourd'hui que Lucentis^MD (ranibizumab), un traitement pour plusieurs des causes principales de perte de vision, a été approuvé par Santé Canada pour traiter la déficience visuelle qui découle d'une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie pathologique¹.

Entre 5 et 10 % des patients atteints d'une myopie pathologique développent une NVC qui lui est secondaire⁴, la myopie pathologique étant la principale cause de perte de vision dans plusieurs pays développés⁵, dépassée seulement par la dégénérescence maculaire liée à l'âge de type humide dans le développement de la NVC⁸. Des vaisseaux anormaux se forment sous la rétine de l'œil et s'ils se déchirent, du sang et du liquide s'écoulent sous la rétine, provoquant une perte de vision⁶. On estime qu'environ cinq Canadiens par jour commencent à perdre la vision en raison d'une NVC secondaire à une myopie pathologique⁷. Les patients qui ne suivent aucun traitement pour la NCV secondaire à une myopie pathologique présentent un pronostic à long terme défavorable et environ 90 pour cent d'entre eux subiront une grave perte de la vision dans les cinq ans qui suivront¹⁰. Cette maladie touche deux fois plus les populations asiatiques qu'européennes⁶.

« La perte de vision est dévastatrice pour les personnes de tout âge, mais elle est particulièrement difficile pour les patients atteints d'une NVC secondaire à une myopie, qui sont généralement de jeunes travailleurs très actifs », a déclaré le Dr Robert Lepage, spécialiste de la rétine à l'Institut de l'œil des Laurentides, à Boisbriand, Québec. « Un traitement approuvé comme Lucentis^MD, qui est susceptible d'améliorer la vision des patients, représente un progrès important dans l'aide qui leur est apportée. »

Lucentis^MD est un inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), l'un des éléments essentiels menant à la formation de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux sous la rétine et provoquant ainsi la perte de vision associée tant avec la NVC secondaire à une myopie⁶ qu'avec la dégénérescence maculaire liée à l'âge de type humide (DMLA)^1,11. Le traitement par Lucentis^MD de la perte de vision provoquée par une NVC secondaire à une myopie est amorcé avec une seule injection et d'autres injections seront prévues au besoin en fonction de l'activité de la maladie, laquelle fait l'objet d'une évaluation mensuelle pendant les deux premiers mois, puis tous les trois mois durant une année. Après la première année, le suivi est effectué à la discrétion du médecin traitant¹.

Lorsque Harry Tiefenbach, un Torontois âgé de 67 ans, a commencé à perdre la vue à cause d'une NVC secondaire à une myopie, il savait que les effets seraient dévastateurs. « Ma vision commençait à s'embrouiller tout le temps et était déformée. Je suis un artiste et peindre c'est ma vie. Je me suis préparé au pire, sans savoir comment j'allais continuer après avoir perdu ma vision », a-t-il dit. « Lorsque mon médecin m'a parlé de Lucentis^MD, j'ai eu de l'espoir. Peu après ma première injection, ma vision a commencé à s'améliorer. Aujourd'hui, je peins encore et je fais tout ce que je veux. Cela a fait toute la différence pour moi et pour ma famille. »

L'approbation de la nouvelle indication est basée sur une étude de phase III qui a révélé qu'un traitement par Lucentis^MD était supérieur au Visudyne^MD (thérapie photodynamique à la vertéporfine), la norme antérieure en matière de traitement¹. En un an, Lucentis^MD a amélioré l'acuité moyenne d'environ 14 lettres (à l'échelle ETDRS). Un tel résultat a été obtenu avec une médiane de deux injections au cours de la période de 12 mois. Plus de 60 pour cent des patients de l'essai n'ont pas eu besoin d'injection supplémentaire après six mois. Les traitements antérieurs de la NVC secondaire à une myopie avaient pour but de stabiliser la vision sans, en général, en améliorer l'acuité^1,8.

À propos de Lucentis^MD
Lucentis^MD (ranibizumab) a été précisément conçu pour un emploi oculaire et est administré par injection dans l'œil. Il est homologué dans plus de 40 pays pour le traitement de la déficience visuelle attribuable à une NVC secondaire à une myopie³. Le ranibizumab a d'abord été approuvé en 2007 par Santé Canada pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge de type humide (DMLA) et le traitement de cette maladie est couvert dans chacune des 10 provinces par leur régime de santé public. Le médicament est également indiqué pour le traitement des déficiences visuelles attribuables à un œdème maculaire diabétique (OMD) et de celles attribuables à un œdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne (OVR)¹.

À propos de Novartis Pharma Canada inc.
Novartis Pharma Canada inc., un chef de file dans le domaine de la santé, s'emploie à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de la population canadienne. En 2013, la société a investi près de 100 millions de dollars en recherche et développement au Canada. Novartis Pharma Canada inc. emploie plus de 600 personnes au Canada. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le www.novartis.ca.

À propos de Novartis
Le Groupe Novartis, dont le siège social est situé à Bâle, en Suisse, offre un éventail diversifié de produits pour répondre au mieux à ces besoins : médicaments novateurs, soins oculaires, produits pharmaceutiques génériques économiques, vaccins préventifs et outils diagnostiques, médicaments en vente libre, et produits de santé animale. Novartis est la seule entreprise mondiale ayant atteint une position de leadership dans ces secteurs. En 2013, le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires net de 57,9 milliards de dollars américains et près de 9,9 milliards de dollars américains [9,6 milliards de dollars américains hors charges pour pertes de valeur et amortissements] ont été investis dans des activités de R. et D. dans l'ensemble du Groupe. Le Groupe Novartis emploie environ l'équivalent de 135 000 personnes à temps plein et exploite des installations dans plus de 150 pays. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.novartis.com.

LUCENTIS^MD est une marque déposée de Genentech, inc., utilisée avec permission par Novartis Pharma Canada inc.
Visudyne^MD est une marque déposée de Novartis Pharma Canada inc.

Références :

1.	Monographie de Lucentis^MD. Novartis Pharma Canada inc., le 28 mai 2014.
2.	Silva R. Myopic maculopathy: a review. Ophthalmologica 2012; 228(4):197-213.
3.	Données internes. Novartis Pharma Canada inc.
4.	Nguyen JK, Jeffrey SH. Chapitre 23 : Choroidal neovascularization secondary to inflammation, infection, and myopia. Tiré de : Nguyen QD, Rodrigues EB, Farah ME, Mieler WF, éds. Retinal Pharmacotherapy. États-Unis : Saunders Elsevier; 2010.
5.	Ohno-Matsui K, Yoshida T, Futagami S, et coll. Patchy atrophy and lacquer cracks predispose to the development of choroidal neovascularisation in pathological myopia. Br J Ophthalmol 2001; 87 : 570-3.
6.	Wong TY, Ferreira A, Hughes R et coll. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularisation: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol 2014; 157 (1) : 9-25 e12.
7.	Fréquence annuelle canadienne de 0,0061 % tirée de Pickering M, Luciani L, Zaour N et coll. Prevalence, incidence and characteristics of patients with choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia in a representative canadian cohort. Association for Research in Vision and Ophthalmology (résumé) 2014 appliqué à la population adulte (+ de 20 ans) canadienne pour 2013 de 27 305 200 = 1638,3 nouveaux cas annuels au Canada. Données démographiques de 2013 selon le sexe et le groupe d'âge provenant de Statistique Canada, tableau CANSIM 051-0001, consulté à : http://www.statcan.gc.ca/tables-tableaux/sum-som/l01/cst01/demo10a-eng.htm
8.	Neelam K, Cheung CMG, Ohno-Matsui K et coll. Choroidal neovascularization in pathological myopia. Prog Retin Eye Res 2012; 31 (5) : 495-525.
9.	Mones JM, et coll. Intravitreal ranibizumab for choroidal neovascularization complicating pathologic myopia : 12-month results. Eye. 2009; 23 : 1275-1281.
10.	Yoshida T, Ohno-Matsui K, Yasuzumi K, et coll. Myopic Choroidal Neovascularization: A 10-year Follow-up, Ophthalmology 2003; 110 : 1297-1305.
11.	CNIB, Treatments for Wet AMD, consulté le 13 août 2014 à : http://www.cnib.ca/en/your-eyes/eye-conditions/amd/treatment/treatment-wet/Pages/default.aspx

SOURCE : Novartis Pharma Canada inc.

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