ProMetic annonce les faits saillants de son assemblée annuelle et extraordinaire des actionnaires de 2016

• Efficacité clinique du PBI-4050 démontrée chez les patients souffrant du syndrome métabolique et du diabète de type 2
• Efficacité clinique du plasminogène démontrée chez les patients souffrant de déficience en plasminogène
• Expansion des programmes cliniques du PBI-4050 et plasminogène vers de nouvelles indications confirmée et en cours
• Données d'efficacité additionnelles prévues pour le PBI-4050 et les phases cliniques 2 pour le syndrome d'Alström et la fibrose pulmonaire idiopathique au cours du second semestre 2016
• Renforcement du bilan permettant l'avancement de multiples nouveaux programmes cliniques et capacités de fabrication reliées
• Prévision de revenus supérieurs en 2016 comparativement à ceux de 2015
• Prévision de revenus pour le premier trimestre de 2016 de 5,0 millions $ à 5,2 millions $

LAVAL, QC, le 11 mai 2016 /CNW Telbec/ - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui les faits saillants de son assemblée annuelle et extraordinaire des actionnaires de 2016 et les résultats concernant l'élection des membres du conseil d'administration.

ProMetic a confirmé que ses principaux médicaments candidats à base de petites molécules et dérivés du plasma, soit le PBI-4050 et le plasminogène, ont généré des résultats cliniques d'efficacité positifs dans leurs études cliniques respectives. ProMetic anticipe obtenir de nouvelles données cliniques d'efficacité durant le second semestre de 2016 provenant d'étude de phase 2 en cours sur le syndrome d'Alström, sur la fibrose pulmonaire idiopathique et la phase clinique 2/3 sur la déficience en plasminogène.  

Ayant récemment renforcé sa position financière à l'aide d'un financement par voie de prise ferme de 60 millions $, ProMetic est maintenant bien positionnée afin de poursuivre l'expansion de ses programmes cliniques pour le PBI-4050 et le plasminogène vers de nouvelles indications cliniques et besoins médicaux non comblés.

Durant la présentation, l'équipe de direction a confirmé qu'elle anticipait atteindre les jalons suivants pour l'année 2016 :

Pour son médicament candidat à base de petites molécules, le PBI-4050, ProMetic entend :

• Divulguer des données d'efficacité préliminaires provenant de l'étude de phase 2 en cours chez les patients souffrant du syndrome d'Alström;
• Divulguer des données d'efficacité préliminaires provenant de l'étude de phase 2 ouverte en cours sur la fibrose pulmonaire et débuter une étude contrôlée contre placebo lors du second semestre de 2016;
• Débuter une étude clinique contrôlée contre placebo chez les patients souffrant de la fibrose kystique lors du second trimestre de 2016;
• Débuter une étude clinique contrôlée contre placebo chez les patients souffrant de maladies rénales chroniques et du diabète de type 2 lors du second semestre de 2016;
• Débuter une étude clinique contrôlée contre placebo chez les patients souffrant du syndrome métabolique et du diabète du type 2 lors du second trimestre de 2016; et
• Débuter une étude clinique contrôlée contre placebo chez les patients souffrant de la sclérodermie lors du second semestre de 2016.

Pour le plasminogène, ProMetic entend :

• Compléter le recrutement des patients et compléter l'étude clinique de phase 2/3 de façon à pouvoir déposer une demande de licence biologique pour l'utilisation du plasminogène chez les patients souffrant d'une déficience congénitale en plasminogène; et
• Débuter une étude clinique de phase 2 lors du second semestre de 2016 chez les patients souffrants de plaies difficiles à guérir.

Pour l'IVIG, ProMetic entend :

• Compléter le recrutement des patients adultes dans le programme clinique de phase 1/3.

Pour ses autres produits thérapeutiques candidats dérivés du plasma, ProMetic entend :

• Débuter les programmes cliniques de l'Alpha-1 Antitrypsine et C1-INH lors du second semestre de 2016; et - Divulguerune indication orpheline pour IAIP.

Et de façon plus générale, ProMetic entend :

• Obtenir de nouvelles désignations de médicaments orphelins pour ses principaux médicaments candidats;
• Avancer les prochains composés au PBI-4050 vers les étapes d'études cliniques, et
• Développer et avancer de nouveaux bioprocédés afin de permettre la production de nouveaux médicaments candidats dérivés du plasma.

Au sujet des progrès des programmes cliniques en cours et à venir, Pierre Laurin, Chef de la direction de ProMetic : « Les données d'efficacité cliniques positives générées jusqu'à présent par nos principaux médicaments candidats à base de petites molécules et dérivés du plasma nous procurent une grande confiance en ce qui concerne leurs potentiels commerciaux alors que nous commençons à élargir leurs programmes cliniques afin d'inclure de nouveaux besoin médicaux non comblés ».

En plus des jalons concernant le développement de produits et les jalons réglementaires ci-hauts mentionnés, ProMetic entend :

• Poursuivre la croissance de ses produits de bioséparation;
• Établir son organisation de marketing pour le lancement du plasminogène aux États-Unis;
• Préparer la fabrication BPF pour fins de lancement commercial et supporter le développement du portefeuille de produits;
• Finaliser des partenariats pour les médicaments candidats à base de petites molécules et dérivés du plasma :
  • Afin d'accéder de nouveaux marchés, des principales compétences et procurer une contribution financière additionnelle;
  • Accéder à de la capacité de fabrication additionnelle et complémentaire;
  • Accéder à de la propriété intellectuelle et créer de nouveaux produits biopharmaceutiques exclusifs; et
  • Fournir des protéines thérapeutiques à ses partenaires.

Le mandat des auditeurs en poste, Ernst & Young, a été renouvelé à titre d'auditeurs de la Société jusqu'à la prochaine assemblée annuelle des actionnaires.

Les administrateurs suivants ont été élus jusqu'à la prochaine assemblée annuelle des actionnaires ou jusqu'à ce que leurs successeurs soient dûment élus ou nommés.

Dr. Simon Best

M. Andrew Bishop

M. Stefan Clulow

Dr. Raymond Hakim

M. Charles Kenworthy

M. Pierre Laurin

Mme Louise Ménard

M. Paul Mesburis

Dr John Moran

Mme Nancy Orr

M. Bruce Wendel

• Résultats des votes concernant l'élection des membres du conseil d'administration

Nom du candidat		En faveur			Abstention
		Votes	%		Votes	%
Simon Best		186 428 802	99,55		835 781	0,45
Andrew Bishop		186 793 554	99,75		471 029	0,25
Stefan Clulow		178 637 558	95,39		8 627 025	4,61
Raymond M. Hakim		186 780 774	99,74		483 809	0,26
Charles Kenworthy		111 844 721	59,73		75 419 862	40,27
Pierre Laurin		185 033 912	98,81		2 230 671	1,19
Louise Ménard		186 758 269	99,73		506 314	0,27
Paul Mesburis		186 787 854	99,75		476 729	0,25
John Moran		181 754 031	97,06		5 510 552	2,94
Nancy Orr		186 697 962	99,70		566 621	0,30
Bruce Wendel		181 742 002	97,05		5 522 581	2,95

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Un nombre de produits dérivés du plasma et des produits à base de petites molécules sont en cours de développement pour certaines indications orphelines. Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2015, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie inc.

Pierre Laurin, Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., [email protected], [phone] ; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., [email protected], [phone]