ProMetic annonce ses résultats financiers et faits saillants du troisième trimestre de 2015

• Position d'encaisse de 42,5 millions $ à la fin du troisième trimestre
• Vente de produits totalisant 9,2 millions $ pour les neuf (9) premiers mois de 2015 comparativement à 7,3 millions $ pour la même période de 2014
• Bon profil d'innocuité et de tolérabilité pour le plasminogène ainsi que d'efficacité démontré chez un patient ayant une carence en plasminogène
• Confirmation du bon profil d'innocuité et de tolérabilité du PBI-4050 provoquant l'expansion de l'essai clinique de phase II chez les patients souffrant du syndrome métabolique et du diabète de type 2
• Rencontre pré-DNR couronnée de succès avec la FDA à propos du PBI-4050 et obtention d'une désignation de médicament orphelin en Europe pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique
• Obtention de l'approbation afin de débuter l'essai clinique en Europe pour le PBI-4050, chez les patients souffrant d'une condition associée au diabète de type 2 et de fibrose affectant plusieurs organes
• Prévision de revenus variant de 18,0 millions $ à 20,0 millions $ pour le second semestre de 2015

LAVAL, QC, le 12 nov. 2015 /CNW Telbec/ - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui des revenus de 5,7 millions $ pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2015 comparativement à des revenus de 2,3 millions $ pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2014, ainsi que des ventes de produits totalisant 9,2 millions $ pour les neuf (9) premiers mois de 2015 comparativement à 7,3 millions $ pour les neuf (9) premiers mois de 2014.

Commentant les résultats financiers du troisième trimestre de 2015, M. Bruce Pritchard, Chef de l'exploitation de ProMetic, mentionnait : « Nos revenus du troisième trimestre sont conformes à nos attentes. Nous réaffirmons nos prévisions de revenus afin de terminer l'année 2015 sur une bonne note grâce à un fort quatrième trimestre et second semestre 2015. De façon plus importante, l'augmentation anticipée des revenus pour le quatrième trimestre de 2015 combinée à notre position d'encaisse nous permettra de continuer à investir dans nos nombreux programmes de développement créateurs de valeur ».

« Nous sommes très heureux des progrès accomplis dans nos divers programmes de développement de produits tel que confirmé par les réponses positives reçues de la part des diverses autorités réglementaires », a mentionné M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic. « Nous anticipons poursuivre notre forte lancée générée dans nos programmes cliniques et de production, et être très bien positionnés afin de pouvoir continuer d'atteindre les jalons cliniques et corporatifs attendus ».

Faits saillants commerciaux du troisième trimestre de 2015

Durant le troisième trimestre de 2015, ProMetic a :

• obtenu une désignation de médicament orphelin pour son médicament plasminogène dérivé du plasma par la Commission Européenne pour le traitement de la déficience en plasminogène :
  
• obtenu la confirmation du bon profil d'innocuité et de tolérabilité de son médicament plasminogène chez les patients souffrant d'une déficience en plasminogène et a procédé à l'administration d'une dose supérieure;
  
• complété l'acquisition du centre de prélèvement de plasma d'Emergent BioSolutions (« Emergent ») situé à Winnipeg, Canada, préalablement annoncé au mois de mai. Le centre de prélèvement de plasma d'Emergent est un centre de collecte de plasma approuvé par la FDA et Santé Canada;
  
• obtenu la confirmation que son PBI-4050 avait un bon profil d'innocuité et de tolérabilité chez les 12 premiers patients souffrant du syndrome métabolique et du diabète de type 2 lui étant associé et a procédé au recrutement de 24 patients supplémentaires;
  
• tenu une rencontre fructueuse concernant une pré-demande de nouveau médicament de recherche (« pré-DNR ») avec la Food and Drug Administration américaine (« FDA »), pour son principal médicament candidat, le PBI-4050 chez les patients souffrant de FPI, et portant principalement sur le programme de développement clinique proposé et particulièrement sur la conception optimale de ce premier essai clinique déterminant qui incorporera les présentes normes de soins pour la FPI aux États-Unis;

Et subséquemment à la fin du trimestre a :

• rapporté de bons résultats pour son plasminogène chez un patient souffrant de déficience en plasminogène dans une condition aigue pédiatrique;
  
• obtenu une désignation de médicament orphelin de la Commission Européenne pour son principal médicament candidat, le PBI-4050, pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (« FPI »);
  
• rapporté que la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») a complété son examen et a autorisé la demande de nouveau médicament de recherche de ProMetic pour son immunoglobuline intraveineuse pour le traitement d'immunodéficiences primaires;
  
• obtenu l'approbation de l'agence réglementaire britannique, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (« MHRA »), afin de débuter l'essai clinique au Royaume-Uni pour son principal médicament candidat, le PBI-4050, chez les patients souffrant d'une condition associée au diabète de type 2 et de fibrose sévère dans de nombreux organes; et
  
• procédé à la nomination de M. Greg Weaver à titre de nouveau Chef de la direction financière.

Faits saillants financiers du troisième trimestre de 2015

L'information financière pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2015 devrait être lue conjointement avec les états financiers intérimaires condensés de la Société ainsi que le rapport de gestion préparé par la direction pour le trimestre et les neuf (9) premiers mois clos le 30 septembre 2015.

La Société a terminé le troisième trimestre clos le 30 septembre 2015 avec une forte position d'encaisse de 42,5 millions $.  

Les revenus totaux pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2015 ont totalisé 5,7 millions $ comparativement à 2,3 millions $ pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2014. Les revenus provenant de la vente de produits ont totalisé 5,1 millions $ comparativement à 1,0 million $ pour la même période de 2014. Les revenus de services ont totalisé 0,6 million $ pour le trimestre terminé le 30 septembre 2015 comparativement à 0,7 million $ pour le trimestre clos le 30 septembre 2014.

ProMetic a généré une perte nette avant impôts de 11,5 millions $ pour le trimestre terminé le 30 septembre 2015 comparativement à une perte nette avant impôts de 20,6 millions $ pour le trimestre terminé le 30 septembre 2014. La différence résulte principalement du fait que la Société avait reconnu une variation de la juste valeur du passif au titre des bons de souscription de 10,4 millions $. La Société a encouru des frais de recherche et développement de 11,9 millions $ et des frais d'administration, de ventes et marketing de 4,1 millions $ lors du troisième trimestre de 2015 comparativement à des frais totaux de 7,7 millions $ en frais de recherche et développement et 3,2 millions $ en frais d'administration, de ventes et de marketing pour le troisième trimestre de 2014.  

Information concernant l'appel conférence du troisième trimestre de 2015

ProMetic tiendra une conférence téléphonique à 11 h 00 (HE) le vendredi 13 novembre 2015. Les numéros pour accéder à l'appel conférence sont le [phone] et le 1 [phone]. Une rediffusion de l'appel sera disponible à partir de 14 h 00 le 13 novembre 2015 à 14 h 00 jusqu'au 20 novembre 2015. Les numéros pour accéder à la rediffusion sont les [phone] (#77018963) et 1 [phone] (#77018963). Une webdiffusion en direct de l'appel conférence sera disponible à partir du http://event.on24.com/r.htm?e=1092379&s=1&k=EAD728432A36B961ED56FDCCC5A09A53     

Information supplémentaire concernant le troisième trimestre clos le 30 septembre 2015

Le rapport de gestion et les états financiers condensés consolidés intérimaires pour le trimestre clos le 30 septembre 2015 ont été déposés sur SEDAR (www.sedar.com) et seront disponibles sur le site de la Société au www.prometic.com.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2014, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

 

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie inc.

Pierre Laurin, Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., [email protected], [phone]; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., [email protected], [phone]